מה שאתה צריך לדעת על סימפוני

תופעות לוואי, אזהרות, ומידע חשוב אחר

סימפוני (golimumab) הוא סוג של תרופה הידועה בשם TNF-alpha ( גורם נמק הגידול אלפא ) חוסם. זה כבר גילו כי TNF משחק תפקיד בפיתוח של מחלות מעי דלקתיות (IBD). TNF נמצא בכמויות גבוהות יותר ב colons של אנשים עם קוליטיס כיבית מחלת קרוהן יותר מאשר אצל אנשים שאין להם שום צורה של IBD.

סימפוני, כמו תרופות אחרות המאופיינות על ידי המערכת החיסונית לטיפול ב- IBD, נקשר ל- TNF-Alpha ומונע את השימוש בו על ידי הגוף. תרופה זו מיוצרת על ידי Janssen ביוטק.

החוקרים סבורים כי ל- TNF-alpha יש תפקיד ב- IBD ובמערכת העיכול. IBD הוא מצב דלקתי, ו- TNF-alpha הוא שליח כימי המכונה ציטוקינים . ציטוקינים לא רק מספקים "מסרים" בין התאים בגוף, אלא הם גם ממלאים תפקיד בקידום התהליך הדלקתי.

איך מתבצע סימפוני?

סימפוני ניתנת כזריקה מתחת לעור. לאחר שהוכשרו על ידי רופא מקצועי, המטופלים יכולים לתת לעצמם את הזרקת הסימפוני בבית. זריקות יבוא עם הוראות מפורטות על השימוש שלהם, ואת הרופא prescribing יספק כל הוראות מיוחדות אחרות כי המטופלים צריכים לעקוב. כדי להתחיל Simponi, יש 2 זריקות להתחיל. לאחר מכן, 1 זריקה ניתנת 2 שבועות מאוחר יותר.

ואז, עבור תחזוקה, הזרקת סימפוני ניתנת כל 4 שבועות.

שימושים

סימפוני מאושר לטיפול בקוליטיס כיבית בינונית עד חמורה במקרים שאינם מגיבים לתרופות קונבנציונליות יותר (הוא אינו משמש כקו ראשון לטיפול במצב). סימפוני מאושר גם לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית , דלקת מפרקים psoriatic, and spylylitis ankylosing.

סימפוני פועלת למניעת דלקת על ידי מליטה ל- TNF-alpha. כאשר TNF-alpha אינו זמין עוד לגרום לדלקת, IBD עשוי להיכנס לתקופה של רמיסיה (כאשר פעילות המחלה ותסמינים מתרוצצים).

מי לא צריך לקחת סימפונית?

תגיד לרופא שלך אם אתה מטופל עבור זיהום, אם אתה מוביל של וירוס הפטיטיס B, קיבלו לאחרונה חיסון חי, או אי פעם היתה תגובה אלרגית Simponi.

תופעות לוואי

תופעות לוואי נפוצות של סימפוני כוללות זיהום בדרכי הנשימה העליונות, תגובה באתר ההזרקה (כגון אדמומיות או נפיחות), וכן זיהומים ויראליים כגון שפעת ופצעים קר . תגיד לרופא אם כל תופעות לוואי הם מטרידים או לא נעלמים. תופעות אלו יש לדווח לרופא מיד.

אזהרות אחרות על השפעות שליליות

סימפוני ותרופות אחרות חוסמות TNF נמצאו קשורות לסוגים מסוימים של זיהומים, כולל שחפת. יש לדווח לרופא המרשם על כל חשיפה לאדם שחלה בשחפת. חולים הנמצאים בטיפול בסימפוני צריכים להיבדק לשחפת (כולל הצורה הרדומה של המחלה) ולעבור טיפול במידת הצורך. בעת נטילת התרופה, המטופלים צריכים להיות גם תחת מעקב אחר סימנים או סימפטומים של שחפת, כגון:

סוגים אחרים של זיהומים הם גם אפשריים, כמו תרופה זו מורידה את ההתנגדות של הגוף לסוכנים זיהומיות. חולים אשר נסעו לאזור עם שכיחות גבוהה של זיהומים פטרייתיים או שיש להם זיהום הנוכחי צריך לדווח על התנאים האלה לרופא מרשם סימפוני.

חוסמי TNF נקשרו להתפתחות סוגים מסוימים של סרטן. לימפומה דווחה באנשים הנוטלים חוסמי TNF. באופן ספציפי, את הסיכון לפתח hepatosplenic T- תאי לימפומה הוא גדל, במיוחד אצל גברים צעירים.

סימפוני קשורה להתפתחות סרטן העור . אנשים הנוטלים סימפוני צריכים להיות מודעים לכל שינוי בעור שלהם, כגון גידולים חדשים או שומות שמשתנות צבע או צורה.

אנשים שהם נשאים של וירוס הפטיטיס B נמצאים בסיכון להפעלה מחדש של הנגיף בעת נטילת תרופות אנטי TNF. חולים אשר לוקחים סימפוני יש לבדוק הפטיטיס B וגם צריך להיות ערניים עבור סימנים ותסמינים של הפטיטיס B כגון:

ספירת דם נמוכה נצפתה אצל חלק מהחולים הנוטלים תרופות אנטי-TNF. זהו חשש מיוחד עבור אנשים עם IBD, אשר נמצאים כבר בסיכון לרמות נמוכות של כדוריות דם אדומות. הרופא שלך יפקח על הדם שלך במרווחי זמן קבועים כדי לחפש אנמיה .

בעיות אחרות שעלולות להתרחש במהלך טיפול אנטי-TNF כוללות אי ספיקת לב, טרשת נפוצה, תסמונת Guillain-Barré, מחלת כבד, פסוריאזיס ותסמינים דמויי זאבת.

מזון ותרופות

סימפוני נלקח לעתים קרובות יחד עם תרופות אחרות המשמשות לטיפול IBD כגון סטרואידים. תרופות שיכולות לתקשר עם סימפוני כוללות:

אין אינטראקציות מזון ידוע.

בטיחות במהלך הריון

ה- FDA סיווג את סימפוני כתרופה מסוג B. ההשפעה של סימפוני על ילד שטרם נולד לא נחקרה בהרחבה. סימפוני צריך לשמש רק במהלך ההריון, אם יש צורך בבירור. להודיע ​​על רופא מרשם אם אתה נכנס להריון בעת ​​לקיחת סימפוני. זה לא ידוע אם סימפוני עובר לחלב אם, אבל חומרים דומים אחרים הוכחו לעבור חלב אם. את הפוטנציאל לתופעות לוואי חמורות של התינוק יש לשקול כנגד התועלת של התרופה לאם. אפשרות נוספת היא להפסיק את ההנקה לפני מתן סימפוני.

מקורות:

ינסן ביוטק, Inc "סימפוני מדריך תרופות". מאי 2013.

ינסן ביוטק, Inc "אתר סימפוני". מאי 2013.

אולסן T, גול R, Cui G, et al. "רמות רקמות של נמק הגידול גורם אלפא בקורלציה עם כיתה של דלקת בכבד קוליטיס לא מטופל." Scand J Gastroenterol . 2007 Nov, 42: 1312-1320.

Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "תאים, ציטוקינים ומחלות מעי דלקתיות: פרספקטיבה קלינית". מומחה Rev Gastroenterol הפטבול . 2011 דצמבר: 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.