טיפול הפטיטיס כרונית C עם Mavyret

סמים חדש מסוגל לטפל בכל 6 זנים ב 8 שבועות

Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) היא תרופה קבועה של מינון המשמש לטיפול בזיהום כרונית של הפטיטיס C (HCV) . התרופות המשמשות Mavyret עבודה על ידי חסימת שני חלבונים בודדים כי הנגיף צריך לשכפל.

Mavyret אושרה ב -3 באוגוסט 2017 על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני לשימוש במבוגרים בגיל 18 ומעלה. מחקרים מראים כי התרופה יכולה להגיע לשיעורי ריפוי בין 92% ל -100% בהתאם ל- HCV subtype, נתון שמתאים פחות או יותר עם תרופות אנטי-ויראליות ישירות אחרות המשמשות בטיפול הפטיטיס C.

יתרונות וחסרונות

Mavyret הוא מסוגל לטפל בכל שישה זנים HCV ( genotypes ) והוא יכול לשמש הן אצל אנשים אשר מעולם לא נחשפו תרופות HCV ואלה שנכשלו בעבר הטיפול. יתר על כן, התרופה יכולה לשמש אצל אנשים עם שחמת פיצוי (שבו הכבד עדיין פונקציונלי).

Mavyret יש יתרון אחד מרכזי על תרופות דומות בכך שהוא יכול לטפל דלקת כרונית C הפה בתוך פחות משמונה שבועות. כל שאר התרופות דורשות לא פחות מ -12 שבועות עבור חולים שטופלו לאחרונה. זה כולל שילוב של HCV התרופה Epclusa אשר מאושר גם עבור כל שש גנוטיפים.

עם זאת, שלא כמו Epclusa, Mavyret לא יכול לשמש אנשים עם שחמת פיצוי (הכבד שלהם כבר לא מתפקד).

מפתח נוסף הוא המחיר . בעוד שסמים כמו Epclusa נושאים תג מחיר סיטונאי של כ -75,000 דולר עבור קורס בן 12 שבועות (או 890 דולר לכל כדור), Mavyret מוצע ב -26,400 דולר עבור קורס בן שמונה שבועות (או 439 דולר לטאבלט).

הפרש המחירים עשוי להספיק כדי לשכנע את המבטחים הרפואיים להרחיב את הטיפול ל -3.9 מיליון אמריקאים הנגועים כרונית ב- HCV, שרובם נאלצים להמתין עד שיש פגיעה משמעותית בכבד לפני הטיפול.

המלצות מרשם

המינון המומלץ של Mavyret הוא שלוש טבליות שצולמו פעם ביום עם מזון.

כל טבליה מכילה 100 מיליגרם של glecaprevir ו -40 מיליגרם של pibrentasvir. הלוחות הם ורודים, בצורת מלבן, הסרט מצופה, debossed עם "NXT" בצד אחד.

משך הטיפול משתנה על ידי הגנוטיפ של HCV, ניסיון הטיפול ומעמד הכבד של המטופל, כדלקמן:

כ 75% מהאמריקנים עם הפטיטיס C יש גנוטיפ 1, שהוא הנפוץ ביותר, אך גם הקשה ביותר לטיפול. לעומת זאת, בין 20 ל -25% יש גנוטיפים 2 ו -3, ואילו רק קומץ קטן יש גנוטיפים 4, 5, או 6.

תופעות לוואי

הדור החדש DAs כמו Mavyret יש פחות תופעות לוואי מאשר טיפולים הדור הקודם, שרבים מהם כלל את interferon התרופה pegylated ( peginterferon ) ו ribavirin . תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות Mavyret (המתרחשים מעל חמישה אחוזים של חולים) כוללים:

באופן כללי, את תופעות הלוואי הם לניהול ו נוטים להשתפר עם הזמן. למעשה, מחקר טרום השוק הגיע למסקנה כי פחות מאחוז אחד מהאנשים על Mavyret הפסיקו את הטיפול כתוצאה מתופעות לוואי בלתי נסבלות.

אינטראקציות בין תרופתיות

השימוש בתרופות מבוססות rifampin, הנפוץ לטיפול בשחפת, מנוגד לשימוש עם Mavyret ויש להפסיק את הטיפול לפני תחילת הטיפול. אלה כוללים תרופות עם מותגים Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, ו Priftin.

תרופות אחרות ידועות אינטראקציה עם Mavyret ועשויים להגדיל או להקטין את ריכוז Mavyret בדם.

להלן לא מומלץ להשתמש עם Mavyret:

פגיעה בכבד

Mavyret הוא התווית לשימוש עבור אנשים עם ליקויים חמורים בכבד (כפי שנמדד על ידי ציון הילד Pugh של C) ולא מומלץ לכל אדם עם פגיעה מתונה אפילו (הילד, Pugh B).

בדיקות תפקודי כבד מומלץ לפני תחילת הטיפול, כדי למנוע סיבוכים. ניקוד ה- Child-Pugh שימושי גם בקביעת חומרת מחלת הכבד בהתבסס על בדיקות דם ובדיקת תסמינים אופייניים.

הפטיטיס B Reactivation

Mavyret יש להשתמש בזהירות על אנשים עם הפטיטיס B ו הפטיטיס C. וירוס הפטיטיס B (HBV) כבר ידוע להגיב במהלך או לאחר הטיפול. ניתן ללוות מחדש את התסמינים של דלקת צהבת ודלקת בכבד. אם הטיפול לא נעצר מיד, הפעלה מחדש עלולה לגרום לכשל בכבד ואפילו למוות.

בעוד שזיהום HBV אינו מגביל את השימוש ב- Mavyret, הוא יצריך מעקב קרוב יותר של אנזימי הכבד כדי לזהות את הסימנים המוקדמים להפעלה מחדש.

בהריון

בעוד Mavyret אינו התווית בהריון, יש נתונים קליניים אנושיים קטנים זמינים להעריך את הסיכון בפועל. עם זאת, מחקרים בבעלי חיים הראו כי השימוש glecaprevir ו pibrentasvir במהלך ההריון אינו קשור עם abnormalities עוברית, כולל חשיפה במהלך ההנקה.

ייעוץ המומחה מומלץ לא רק לשקול את היתרונות והסיכונים של הטיפול, אלא כדי לקבוע אם הטיפול הוא עניין של דחיפות או משהו שיכול להתעכב עד לאחר הלידה.

כדי למנוע הריון במהלך הטיפול, מומלץ לזוגות להשתמש לפחות בשתי שיטות מניעה לא הורמונליות במהלך ואחרי חצי שנה לאחר השלמת הטיפול. מאחר ומניעת הריון המבוססת על אסטרוגן אינה מומלצת, שוחח עם הרופא שלך כדי לבדוק אם אמצעי מניעה בעל פה על ידי פרוגסטין בלבד עשוי להיות אופציה מתאימה.

> מקורות:

> אבי, בע"מ "הבהרה של מידע מרשם: Mavyret (glecaprevir ו pibrentasvir) טבליות, לשימוש בעל פה אישור ראשוני של ארה"ב: 2017." שיקגו, אילינוי; עודכן בדצמבר 2017.

> פוסטר, ז; Gane, E ;; Asatryan, A. et al. "בטיחות ויעילות של glecaprevir / pibrentasvir בהשוואה ל- sofosbuvir ו- daclatasvir בטיפול ב- HCV נאיבי של גנוטיפ 3 נגועים ללא שחמת הכבד". ח '. 2017 66 (הספקה 1): S33.

> מנהל המזון והתרופות האמריקני. "ה- FDA אישר Mavyret עבור הפטיטיס C." סילבר ספרינג, מרילנד; 3 אוגוסט 2017.