בחודש פברואר 2010, ה- Food and Drug Administration (FDA) סיפק אזהרה נוספת על תרופות אסתמה הכוללות בטא-אגוניסטים ארוכי טווח (LABA), כגון Advair ו- Symbicort. LABAs כבר זמין בארצות הברית מאז אמצע 1990 כמו טיפול בקר לניהול אסתמה. כתוצאה ממחקרים שונים המציגים קשר אפשרי של שימוש ב- LABAs והחמרת תסמיני אסתמה (כולל מוות מאסטמה), ה- FDA המליץ על שימוש ב- LABAs לטיפול באסתמה, אלא אם כן הכרחי.
במקום להשתמש בתרופות אסתמה המכילות LABAs, ה- FDA ממליץ על שימוש בתרופות אחרות, בעיקר קורטיקוסטרואידים בשאיפה , כתרופות בקרה לאסתמה. חלופות אחרות כוללות חוסמי לוקוטרינים כגון montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) ו תיאופילין. תרופות אסטמה המכילות LABAs, כולל Advair, יש להשתמש רק עבור אנשים שאינם נשלט עם תרופות אחרות כאמור לעיל, או עם התקפי אסתמה תכופים הדורשים ביקורים בחדר מיון, אשפוזים או שימוש בקורטיקוסטרואידים דרך הפה או מוזרק לשלוט.
בתור מומחה לאסתמה, אני מופתע מההתרעה החדשה של ה- FDA. אין נתונים חדשים התומכים באזהרה כזו מאז אזהרת קופסה שחורה שניתנה בעבר לתרופות LABA. ה- FDA מתייחס לשני מחקרים בפרט, אשר הראו כי LABAs עשוי להגדיל את תסמיני האסטמה, כולל מוות אסטמה. שני המחקרים המדוברים כוללים את המחקר של סאלמטרול רב-מרכזי אסתמה (SMART) ואת המחקר Serevent Nationalwide Surveillance (SNS).
SMART נערך בשנת 1996, עם salmeterol (א LABA) ניתנת מעל 13,000 אנשים עם אסתמה. חלק מהאנשים האלה נטלו תרופות אחרות לאסטמה; אחרים היו רק באמצעות salmeterol כל יום. בעוד salmeterol נמצא בטוח באופן כללי, זה נראה לגרום התקפי אסטמה יותר, אשפוזים ו מוות אסתמה אנשים אפריקאים אמריקאים.
כאשר המשתתפים האפרו-אמריקנים במחקר ה- SMART נבדקו בקפידה, נמצא כי הם סבלו מאסתמה חמורה יותר כקבוצה, אך היו בסיכון נמוך יותר להשתמש בסטרואידים בשאיפה כדי לשלוט באסתמה שלהם. כאשר אלה אפריקאים אמריקאים שהיו באמצעות סטרואידים בשאיפה הוערכו, אלה שניתנו salmeterol לא נראה שיש בעיות מוגברת כתוצאה של השימוש בו.
מחקר ה- SNS השווה את ההשפעות של מינון פעמיים ביום של ה- LABA Serevent (salmeterol) ל- salbutamol של ארבע פעמים ביום (גרסה אירופאית של אלבוטרול) על בקרת אסטמה בלמעלה מ -25,000 אנשים עם אסתמה. אמנם היה שיעור גבוה מעט יותר של מקרי מוות אסטמה בקבוצת salmeterol, זה היה סביר יותר בשל סיכוי בלבד ולא היה מחוץ לכמות הצפויה של מקרי מוות באוכלוסייה בגודל זה עם אסתמה קשה. מחקר זה פורסם בשנת 1993, כאשר התוצאות לרשות ה- FDA לפני LABAs להיות מאושר לשימוש בארצות הברית.
LABAs הם תרופה נפוצה לטיפול באסתמה במשך 15 השנים האחרונות או יותר בארצות הברית. למרות המחקרים לעיל ואת החשש לכאורה על ידי ה- FDA, מספר מקרי המוות אסטמה כבר על הירידה במהלך 10 השנים האחרונות או יותר.
אתה צריך לקחת תרופות אסטמה המכיל LABA, כגון Advair או Symbicort? רק אתה והרופא שלך יכולים לקבל החלטה זו. עם זאת, אם אתה לוקח LABA, זה רעיון טוב לראות את הרופא כדי לדון את הסיכונים ואת היתרונות של תרופות אלה. חשוב מאוד לא להפסיק לקחת תרופות מרשם, כולל LABAs, לפני תקשורת עם הרופא שלך.
למידע נוסף על הסיכונים והיתרונות של השימוש ב- Advair .
> מקורות:
> נלסון HS, וייס ST, Bleeker ER, et al. מחקר האסתמה של סאלמטרול רב - מרכזי. חזה. 2006, 129: 15-26.
> נלסון HS. Long-Acting ביתא אגוניסטים ב אסטמה למבוגרים: עדות כי תרופות אלה בטוחות. טיפול ראשוני הנשימה יומן. 2006, 15: 271-77.
> טירת W, פולר R, הול J, פאלמר ג Serevent מחקר מעקב ארצי: השוואה של Salmeterol עם Salbutamol בחולים אסטמטיים אשר דורשים טיפול Bronchodilator רגיל. BMJ. 1993, 306: 1034-7.