דלקת מפרקים שגרונית Rituxan מחקר פיתח מקרה קטלני של PML
מקרה קטלני של PML (ליקונספלופתיה רב-שלבית) זוהה בחולה דלקת מפרקים שגרונית ( Rheumatoid arthritis ), שהשתתף בניסוי קליני לבטיחות עבור Rituxan (rituximab). כתוצאה מכך, ה- FDA והיצרן של התרופה הוציא אזהרה ויעדכן Rituxan מרשם מידע לכלול PML.
מה זה PML?
PML ידוע גם בשם leukoencephalopathy פרוגרסיבי multifocal.
על פי המכון הלאומי להפרעות נוירולוגיות ושבץ מוחי, "ליקונספלופתיה מתקדמת (PML) נגרמת על ידי הפעלה מחדש של וירוס נפוץ במערכת העצבים המרכזית של אנשים עם נגיף חיסוני". Polyomavirus JC (המכונה לעתים קרובות וירוס JC) מתבצע על ידי רוב האנשים הוא מזיק למעט בקרב אלה עם הגנה החיסונית הוריד. "
האם ידוע יותר על החולה RA שפיתח PML?
חולי RA פיתחו לראשונה זיהום ב- JC ולאחר מכן PML. מוות מ- PML התרחש 18 חודשים לאחר שהחולה קיבל את המנה האחרונה של Rituxan במחקר הארכת בטיחות.
בנוסף, חולי RA חלו בסרטן בלוטת התריס (סרטן הגרון ) וטופלו בכימותרפיה ובקרנות 9 חודשים לפני פיתוח PML. לחולה היתה היסטוריה רפואית מסובכת במקצת שיכולה לתרום לפיתוח של PML. מלבד דלקת מפרקים שגרונית, החולה סבל מתסמונת סיוגרן ורמות C4 בלתי ניתנות לגילוי.
המטופל טופל ב- methotrexate, סטרואידים וחוסם TNF לפני טיפול ב- Rituxan. Methotrexate ו סטרואידים שימשו גם במהלך ואחרי הטיפול rituximab.
מה ה- FDA עושה בתגובה לתיק ה- PML?
ה- FDA מתעד את הוראות המרשם ומודיע לאנשי מקצוע בתחום הבריאות במכתב ובציבור באתר האינטרנט שלו על המקרה הקטלני של PML.
מה חולים המטופלים ב- Rituxan Do?
כמו תמיד, לדון בבעיות שלך עם הרופא שלך. מומחים מייעצים כי אם מטופל המטופל ב- Rituxan מפתח תסמינים נוירולוגים - יש להתייעץ עם התייעצות עם נוירולוג, MRI במוח ונקבוב מותני. חולים אשר מפתחים PML צריכים להפסיק את Rituxan, או להפסיק או להפחית את החיסונים האחרים, תוך התחשבות בטיפול אנטי ויראלי. אבל, אין באמת טיפול שיכול לפתור PML אם הוא מתפתח.
מקורות:
ה- FDA: מקרה קטלני של לוקופונפלופתיה מתקדמת מולטיפוקלית בחולה המקבל Rituximab. דוקטור של מדריך חדשות . 11 בספטמבר 2008.
תרופה של ה- FDA. חשוב מידע בטיחות חדש לגבי לוקופונספלופתיה מתקדמת multifocal עם שימוש Rituxan. 11 בספטמבר 2008.