סקירה כללית של מכשיר מיקרו-CPAP של אייר

את ההבטחה של טכנולוגיה חדשה עלול לערער על ידי בעיות מתמשכות

אם יש לך אי פעם תהיתי כמה אנשים מחפשים אלטרנטיבה באמצעות רציף שלהם לחץ חיובי דרכי הנשימה (CPAP) מכונות לטיפול apnea לישון , אתה לא צריך להסתכל רחוק יותר מאשר עניין שנוצר מוצר חדש בשם Airing. מהו מכשיר Air-Micro-CPAP? למד על ההבטחה הפוטנציאלית של טכנולוגיה זו ועל שאלות מתמשכות רבות לגבי הכדאיות שלה כאפשרות טיפול חדשה.

מה הוא Airing מיקרו CPAP?

הומצא על ידי סטיבן א 'מארש, Airing Micro-CPAP הוא הציע כחלופה לטיפולים סטנדרטיים CPAP. זה touted כמו חסרי, מסוך, והתקנים אלחוטיים שיכולים לטפל ביעילות APNEA חסימתית. אין לה תפקיד מתואר בטיפול דום נשימה בשינה המרכזית , דום נשימה בשינה, או נשימתו של שין-סטוקס.

הממציא שלה יישם את הטכנולוגיה של מפוחים מיקרו לעיצוב שלה. אלה משמשים בדרך כלל עבור ויסות חום כדי למנוע התחממות יתר של שבבי מחשב. על ידי הצבת מאות אלה מפוחים מיקרו במקביל בתוך מעטפת קטנה, מספיק זרימת אוויר מסוננים יכול להיות שנוצר שעשויים לטפל apnea שינה כאשר נמסר לתוך דרכי הנשימה באמצעות תקעים האף.

המכשיר צפוי להיות קטן, מדידה רק 2 ס"מ אורך, 1.5 אינץ 'רוחב, ו 1 אינץ' גובה. זה עשוי משקל קטנה כמו 0.9 גרם. עם הסוללה הפנימית שלה, הוא אמר שיש זמן ריצה של יותר מ 8 שעות.

שאלות רבות קיימות על הכדאיות של הטכנולוגיה

למרות שיש הרבה עניין הסיקור התקשורתי על המכשיר אייר, זה בשלבים הראשונים של הפיתוח. המידע של החברה מציע כי הם עדיין פעיל בפיתוח אב טיפוס עובד. מכאן עולה כי מעבר לתיאוריה ולדמי הצילום, אב טיפוס עובד כזה עדיין אינו קיים.

זה עלול להיתקל בבעיות משמעותיות כמו המוצר מפותח.

הוא הציע כי Airing Micro-CPAP יהיה חד פעמי לאחר לילה אחד של שימוש. זה יהיה מופעל על ידי סוללה, ועם סילוק מדי לילה, לא יהיה צורך לנקות . הוא הציע כי המכשיר הוא למחזור, אבל עם פלסטיק, מתכת, הסוללה רכיבים, זה מאוד לא ברור איך זה יהיה אפשרי.

אמנם אין צינור או כבל החשמל, המכשיר עצמו הוא, למעשה, מסכה. זה דומה בעיצוב רבים מסכות כרית האף בשימוש עם CPAP. שינוי גודל עשוי להיות בעיה, כפי שהוא עם עיצובים מסכה ביותר. לא ברור כמה טוב הוא יישאר ממוקם באף, במיוחד כאשר לא ישן על הגב.

עבור חולים אשר לנשום דרך הפה שלהם, כמו רוב המטופלים עם נחירה או APNEA לישון בתחילה לעשות, סביר מאוד כי האוויר והלחץ יימלט. למרות שרבים לומדים לנשום דרך האף שלהם שוב, גודש באף או מחסום סוטה עשויה למנוע את זה. רבים המשתמשים ב- CPAP מחייבים שימוש במסכה מלאה או בסנטר . נראה כי החברה אינה מתייחסת לאפשרות זו.

זה מאוד לא ברור איך המכשיר Airing תיצור את הלחץ המדויק בדרכי הנשימה הדרושים. לא ידוע כיצד יחולו ההגדרות, כולל אלה שהוזמנו על ידי מומחי שינה לאחר בדיקה סטנדרטית.

(למעשה, החומרים של החברה מצביעים על כך שהלחץ למכונות CPAP סטנדרטיות נע בין 1 ל -20 ס"מ של לחץ מים, וזה פשוט לא נכון, זה עשוי לגלות חוסר היכרות עם סטנדרטים של טיפול עבור דום נשימה בשינה). לא ידוע אם Airing יכול לספק טווח התאמה עצמית בלחץ, כמו התקנים המודרניים ביותר CPAP יכול.

החברה מציעה כי לא תספק לחות נוספת. הוא ציין כי המשתמש פשוט להסתמך על מעבר האף כדי לחלחל את האוויר. זה לא מצליח לזהות כי האוויר בלחץ, במיוחד אם הוא בורח דרך הפה, יוביל במהירות ליובש לא נוח.

זה נראה בלתי אפשרי עבור חדר מים להיות מחובר דבר כזה קטן.

אין כל אינדיקציה לכך שמעקב נתונים משולב בהתקן. זה חשוב כדי להדגים את היעילות של הטיפול ועמידה בדמי הביטוח. אם כל זה נזרק על בסיס לילי, איסוף נתונים חיצוני באמצעות הטכנולוגיה האלחוטית יהיה צורך. את הקליפה של המכשיר הוא פוטנציאלי מקבל צפוף עם תוספות הצורך.

הצעת ציר הזמן יהיה לעכב זמינות במשך שנים

על פי ציר זמן שסופק על ידי החברה, Airing Micro-CPAP לא יהיה זמין לפחות 2 שנים. באופן ריאליסטי, זה צפוי תחזית אופטימית מכמה סיבות. לאחר שלב מימון מוצלח, גיוס של כ 1 מיליון דולר מכתיבה זו של אנשים רבים תקווה, העבודה מתחילה עכשיו.

אב טיפוס פונקציונלי, לא רק תמונה אטרקטיבית המבוססת על תיאוריה, חייב כעת להיווצר. זה צפוי לקחת עד מרץ 2016. חלק מהנושאים שתוארו לעיל יכול לעכב את זה עוד יותר. כדי להיות זמין לציבור, Airing Micro-CPAP חייב לעבור אישור ה- FDA ואישור. יש לקוות כי זה יכול להיעשות על בסיס הטכנולוגיה הקיימת ולאושר על ידי ינואר 2017, אבל זה לא מובטח. זה יכול להיות תהליך ממושך, במיוחד אם יש שאלות רציניות צריך לטפל ומחקרים קליניים נדרשים. Airing ידרוש מרשם של רופא, בדיוק כמו טיפולים קיימים עבור APNEA לישון.

בסופו של דבר, מי ישלם עבור מכשירים אלה? זה דורש קבלת חברות הביטוח על הלוח עם הטכנולוגיה. כפי שהוכח עם מוצרים אחרים, כולל Provent ו - WinX, זה יכול להיות כביש קשה מאוד. במחיר הצפוי של 3 $ לכל שימוש בלילה, מוצע כי זה יעלה למשתמש 60 סנט לאחר כיסוי ביטוחי 80% עבור ציוד רפואי עמיד (אם כי זה לא "עמיד" ולא יכול להעפיל). Airing יכול לעלות את האדם הממוצע מ 200 $ ליותר מ 1000 $ לשנה, בהתאם ביטוח החזר בפועל ועלויות המוצר. בהשוואה לטיפול CPAP קיים, זה לא זול.

תאריך האספקה ​​הצפוי של החברה ביולי 2017 הוא מאוד לא סביר ואת הזמן יגיד אם זה מוכיח להיות אפשרי עבור טכנולוגיה חדשה זו כדי להפוך את הטיפול היעיל שהיא מבטיחה להיות. בינתיים, אנחנו מחכים עיצוב אופטימיזציה, אישור ה- FDA, ופיתוח של תהליך הייצור ואת תוכנית החזר כי צפוי להאריך במשך שנים.

> מקור:

> "אייר המהפכה Micro-CPAP אוויר".