מידע על ריטרי

תרופות לטיפול ממושך במחלת פרקינסון

ניהול מחלת פרקינסון אינו חסר קשיים. תרופה levodopa / carbidopa (הידוע גם בשם Sinemet) נחשב עדיין הטיפול הסטנדרטי זהב עבור הסימפטומים המנועיים של המחלה. אבל בהתחשב בעובדה Sinimes הוא קצר משחק, יש תקופות בין מינון שבו הסימפטומים חוזרים כמו רמות התרופה לרדת. וככל שהמחלה מתקדמת, התרופה הופכת פחות יעילה בשליטה על התקדמות הסימפטומים.

חולים צריכים לקחת מינונים תכופים יותר במאמץ כדי למנוע "מחוץ תקופות" שבו אפקט התרופה לובש.

גישה מועילה יותר תהיה ניסוח משחרר לבודופה / carbidopa לאט יותר, נותן רמות יציב של התרופה ואת הפחתת התנודות של הסימפטומים. זה יהיה בעצם מתכוון פחות "מחוץ לזמן" לחולי פרקינסון.

איך זה עובד

ריאטרי אושרה בטיפול במחלת פרקינסון. זהו טופס מורחב שחרור אוראלי של carbidopa / levodopa, שילוב סמים אשר שימש במשך עשרות שנים בצורת השחרור המיידי שלה (הידוע בדרך כלל על ידי שם המותג, Sinemet). בניגוד לקודמו, עם ריטרי, רמות מיידיות ומורחבות של carbidopa / levodopa נמצאות בדם לאחר מנה אחת.

אישור לתרופה זו בא לאחר תוצאות שני ניסויים קליניים גדולים. הראשון, APEX-PD היה מחקר מתוכנן היטב (אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו), כאשר 381 מטופלים עם מחלת פרקינסון מוקדמת קיבלו אחת משלוש מנות קבועות של התרופה או פלצבו למשך 30 שבועות.

התוצאות הראו שיפור הן במיומנויות מוטוריות, בפעילות של חיי היומיום ואיכות החיים.

בניסוי הקליני השני, ADVANCE-PD נרשמו נבדקים עם מחלה מתקדמת שחוו תנודות מוטוריות או "מחוץ לזמן". 393 מטופלים חולקו באקראי לקבלת ריאטרי או שחרור מיידי של carbidopa-levodopa, הטיפול העיקרי שלהם.

אלו שקיבלו את התרופה החדשה היו פחות "פחות זמן", וכתוצאה מכך יותר "בזמן" ללא dyskinesias בהשוואה לאלו שקיבלו התרופה הרגילה שלהם שחרור מיידי.

מה הופך רייטרי טוב יותר?

ריטרי הוא לא ההכנה המורחבת הראשונה שחרור. Stalevo (המכיל levodopa, carbidopa, ו entacapone) כבר בשוק מאז והוא יעיל למדי עבור חולים רבים. מה עושה את הניסוח החדש טוב יותר?

"אישור ה- FDA של RYTARY (שיפון מובהק-TAR-EE) הוא התפתחות חדשה וחשובה לטיפול במחלת פרקינסון ומספק מוצר קרדיופה-לבודופה המורחב לטיפול בחולי פרקינסון", אמר פרד וילקינסון, נשיא ומנכ"ל אימפקס מעבדות. "RYTARY נועד לענות על אחד הצרכים המשמעותיים ביותר עבור חולים החיים עם מחלת פרקינסון, אשר כדי להפחית את כמות הזמן במהלך היום, כאשר הסימפטומים שלהם לא נשלט כראוי."

אמנם לא תרופה שאנחנו מחכים, ריטרי מספק עוד תרופה אחת ארגז הכלים הקליני. הרופא שלך יוכל לקבוע האם ראוי להשתמש בו בניהול המחלה או אם תרופה אחרת תיתן תוצאות טובות יותר.

מקורות:

בק, ג 'יימס, MD. "וידאו: ה- FDA מאשר ריאתרי". וידאו: ה- FDA מאשר ריאתרי . קרן פרקינסון למחלות, 08 בינואר 2015.

"תרופות אימפקס מכריזות על אישור ה- FDA של RYTARY ™ (Carbidopa and Levodopa) - קפסולות שחרור מורחבות לטיפול במחלת פרקינסון". תרופות אימפקס מכריזות על אישור ה- FDA של RYTARY ™ (Carbidopa ו- Levodopa) - קפסולות שחרור מורחבות ... Impex Laboratories Inc., 08 בינואר 2015. Web.