מה שאתה צריך לדעת על Uloric (Febuxostat)

Uloric (febuxostat) אושרה על ידי ה- FDA בארה"ב ב -13 בפברואר 2009. אולוריק היתה אופציית הטיפול הראשונה ב -40 שנים לחולים עם היפר- רימיה וגדילה, על פי Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Uloric היא תרופה המשמשת לניהול כרוני של hyperuricemia בצנית. Uloric מוריד רמות חומצת השתן בסרום על ידי חסימת xanthine oxidase-enyzme אחראי לייצור חומצת שתן.

Xanthine oxidase נשבר hypoxanthine (טבעי נגזרת purine נגזרת) כדי xanthine, ולאחר מכן חומצה שתן.

איך אולוריקה מנוהל?

המינונים המאושרים של Uloric הם 40 מ"ג ו 80 מ"ג להינתן פעם ביום. Uloric הוא תרופה דרך הפה (נלקח על ידי הפה). המינון ההתחלתי המומלץ של Uloric הוא 40 מ"ג פעם ביום. עלייה של 80 מ"ג מומלצת לחולים שאינם משיגים חומצת שתן של פחות מ -6 מ"ג / ד"ל לאחר שבועיים במינון של 40 מ"ג. Uloric עשוי להילקח עם או בלי מזון ואין המלצות המונעות את השימוש של נוגדי חומצה. אין צורך במינון של מינון בחולים עם אי ספיקת כליות קלה או מתונה.

ביצועים בניסויים קליניים

בניסויים קליניים, מינון גבוה של Uloric נמצא יעיל יותר מאשר פלצבו או allopurinol במינון סטנדרטי - התרופה האחרת המשמשת לטיפול בהיפוריכמיה. כמו כן, בניסוי שלב III של 6 חודשים - אחוז החולים בגאוט, אשר הפחיתו את רמות חומצת השתן לרמות הרצויות מתחת ל -6, היה גבוה הרבה יותר עבור אלו שנטלו 80 מ"ג בהשוואה לאלו שלוקחו 40 מ"ג של אולוריק.

תופעות לוואי ואזהרות

Uloric אינו מומלץ עבור אנשים עם hyperuricemia אסימפטומטי. Uloric לא אמור להיות בשימוש על ידי אנשים כבר מטופלים עם azathioprine (Imuran), mercaptopurine, ו תיאופילין.

בהתבסס על שלושה מחקרים קליניים אקראיים מבוקרים, הפרעות בתפקוד הכבד , בחילה, ארתרגלגיה ופריחה הן תופעות הלוואי השכיחות ביותר המתרחשות אצל לפחות 1% מהחולים שטופלו ב- Uloric ולפחות 0.5% יותר מהפלסבו.

כמו כן, בהשוואה ל- allopurinol, אולוריק היה קשור לשיעור גבוה יותר של אירועים טרומבואמבוליים לב וכלי דם, אך לא זוהה קשר סיבתי ישיר. הפרעות בתפקוד הכבד היו התגובה השלילית הנפוצה ביותר שהובילה להפסקת הטיפול באולוריק.

היו דיווחים על כשל בכבד, קטלניים ולא קטלניים, בחולים שטופלו באולוריץ '. הדוחות לא הכילו נתונים מספיקים כדי לקבוע סיבה סבירה.

עלייה בהתפרצויות צנית היא לעתים קרובות מנוסים כאשר אנטי hyperuricemic סוכנים הם התחילו. זה כולל Uloric. אם התלקחות צנית קשורה ליזום של טיפול Uloric מתרחשת, התרופה לא צריך להיות מופסק. על מנת למנוע זיקוקים צנית הקשורים עם תחילת הטיפול Uloric, NSAID או קולכיצין ניתן לקחת בו זמנית. הגידול בהתפרצויות הצנית מיוחס לירידה של רמות חומצת השתן בדם, אשר בתורם גורמת לתנועת השתן מהפקדות רקמות.

לא היו מחקרים מבוקר היטב של Uloric אצל נשים הרות. בהריון, יש להשתמש רק באולוריץ אם התועלת הצפויה עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. כמו כן, לא ידוע אם Uloric מופרש בחלב האדם.

נשים סיעוד חייב להיות זהיר.

הבטיחות והיעילות של Uloric אצל ילדים מתחת לגיל 18 הוא גם לא ידוע.

מקורות:

אולוריק מרשם מידע. Uloric.com. טאקדה פרמצבטיקה בע"מ.

ה- FDA אישר את ULORIC® (febuxostat) עבור הטיפול הכרוני ב- Hyperuricemia בחולים עם Gout. טאקדה. 13 בפברואר 2009.