מה אנשים עם מחלת קרוהן צריך לדעת על סטלרה

סטלרה הוא נוגדנים חד שבטיים המשמשים עבור קרוהן בינוני עד קשה

סקירה כללית

סטלרה (ustekinumab) הוא טיפול ביולוגי שמכוון לציטוקינים אינטרלוקין (IL) -12 ו- IL-23. מבחינה טכנית יותר הוא נוגדנים אימונוגלובולינים חד שבטיים אנושיים, המכוונים למקטע P40 של IL-12 ו- IL-23. סטלרה אושרה לראשונה בשנת 2008 לטיפול בפסוריאזיס רובד והיא מאושרת כעת לטיפול במחלת קרוהן בינונית עד קשה.

עובדות חשובות לדעת

מִנהָל

סטלרה ניתנת בתהליך דו-שלבי. הטיפול הראשון עם סטלרה נעשה עם אינפוזיה. התרופה ניתנת לווריד במרכז אינפוזיה או במשרדו של הרופא. כמות Stelara בשימוש הוא אישית מחושב על פי המשקל של המטופל. לאחר מכן, סטלרה ניתנת על ידי זריקות תת עוריות (הזרקת ניתנת מתחת לעור) כל 8 שבועות, אשר ניתן לעשות בבית.

המטופלים מאומנים על ידי אחות או איש מקצוע רפואי אחר על איך לתת את הזריקות. התרופה מגיעה מזרק מיוחד אשר החולה או נותן לעצמם או יש חבר או בן משפחה לתת להם. חולים יכולים להזריק סטלרה בירך, בטן, ישבן או זרוע.

אינדיקציות

סטלרה יכולה להיות מרשם לטיפול במחלת קרוהן בינונית עד חמורה אצל אנשים מעל גיל 18. ינסן ביוטק, Inc, יצרנית Stelara, מציינת כי תרופה זו אושרה לחולים עם מחלת קרוהן אשר "לא היו סובלניים לטיפול באימונומודולטורים או בסטרואידים אך מעולם לא נכשלה בטיפול בחוסם גורם נמק (TNF) , או שנכשלו או לא היו קשובים לטיפול עם חוסם TNF אחד או יותר ". משמעות הדבר היא כי זה לשימוש בחולים שטופלו עם סוג אחר של תרופות ולא השתפר. זה יכול לכלול את תרופות immunomodulator (כי לדכא את המערכת החיסונית), סטרואידים כמו פרדניזון , או חוסם TNF (המכונה לפעמים ביולוגים).

מחלות חיסוניות אחרות, אשר סטלרה אושרה בארצות הברית כוללות פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסורית. סטלרה אינה מאושרת כיום על ידי ה- FDA לטיפול בדלקת קוליטיס כיבית. סטלרה אינה מאושרת לשימוש בילדים או בני נוער מתחת לגיל 18.

איך זה עובד

סטלרה שימש לטיפול במצבים של מערכת החיסונית, כאשר מחלת קרוהן היא המחלה האחרונה שעבורה היא נמצאה יעילה. Stelara בלוקים interleuken (IL) -12 ו IL-23, אשר נמצאים בגוף באופן טבעי, אבל הם חשבו לתרום דלקת מחלת קרוהן.

סטלרה אינה תרופה למחלת קרוהן.

מי לא צריך לקחת את זה

ספר לרופא אם יש לך או היו לך אחד מהמצבים הבאים:

אזהרה לאלרגיה

הסיבה מדוע רופא צריך לדעת על אלרגיה יריות אלרגיות קשות היא כי Stelara יכול לשנות את הדרך שבה הגוף מגיב אלה יריות. סטלרה עלולה לגרום לירידת אלרגיה פחות יעילה או להגביר את הסיכון לתגובה אלרגית לאחר קבלת הזריקה. חיוני לעבוד עם אלרגיסט וגסטרואנטרולוג כדי להפחית את הסיכון לתגובות אלרגיות. תגובות אלרגיות קשות לסטלרה הן נדירות.

זיהומים משויכים

Stelara עלול להגביר את הסיכון לפתח זיהום כי זה יכול להשפיע על syemem החיסון . המטופלים צריכים להיות ערניים על ניטור עבור כל הסימפטומים או סימפטומים של זיהום ולדווח אותם לרופא מיד. זה כולל:

בְּטִיחוּת

במהלך ההריון

הריונות בזמן שהאם קיבלה סטלרה לא נחקרו בהרחבה. היו מספר הריונות בשוגג אצל נשים עם פסוריאזיס שנטלו את סטלרה. כל אלה היו דיווחים במקרה, כלומר, זה אירוע אחד שנלמד. לא היו מחקרים בקנה מידה גדול להסתכל איך סטלרה משפיע על תינוקות שטרם נולדו. לפחות אחד גרם להפלה, אבל לא היה מספיק מחקר כדי לדעת בוודאות אם סטלרה יפגע בעובר.

קטגוריית הריון ה- FDA עבור סטלרה היא סוג B. זה אומר כי סטלרה השפעה על ילד שטרם נולד לא נחקרו באופן נרחב. זה מומלץ כרגע כי Stelara יש להשתמש רק במהלך ההריון, אם יש צורך בבירור. הרופא כי מרשם Stelara יש ליצור קשר מיד אם ההריון מתרחשת.

בגלל שיש כל כך מעט מידע על הריון וסטלרה, כל מי שנכנס להריון מתבקש להשתתף ברישום ההריון על ידי התקשרות 1-877-311-8972. זה יכול לעזור למדענים ללמוד יותר על איך סטלרה משפיע על אמהות ותינוקות כדי לשפר את הטיפול בחולים אחרים בעתיד.

במהלך הנקה

הוא חשב כי סטלרה יכול לעבור חלב אם ולכן נלקח על ידי התינוק. סיעוד תינוק בעת קבלת Stelara יש לדון עם חברי צוות הבריאות צריך להיעשות על בסיס אישי.

מילה מ

Stelara כבר בשימוש מאז 2008 כדי לטפל בתנאי החיסון בתיווך. התנאי האחרון שעבורו אושרה סטלרה הוא מחלת קרוהן. בעוד סטלרה היא לא תרופה, זה הוכח כיעיל לטיפול במחלת קרוהן אצל חלק מהחולים.

> מקורות:

> Engel T, Kopylov U. "אוסטקינומב בחולי קרוהן: עדויות ומקום בטיפול". עור כרוני דיסק . 2016 יולי: 7: 208-214.

> Janssen ביוטק, בע"מ "מידע בטיחות Stelara." 24 בספטמבר 2016.

> לוי רה, דה Jesús GR, דה Jesús NR, Klumb EM. "סקירה ביקורתית של ההמלצות הנוכחיות לטיפול במחלות דלקתיות מערכתיות דלקתיות במהלך ההריון וההנקה". Autoimmun Rev. 2016 אוקטובר 15: 955-963.

> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "אנטי IL-12/23 במחלת קרוהן: ספסל לצד המיטה". Curr מטרות סמים . 2013 נובמבר 14: 1379-1384.

> רושה K, פיקצ'ין MC, Kalache LF, רייכרט פאריה א, סילבה דה קסטרו CC. "הריון במהלך טיפול אוסטאקינומב עבור פסוריאזיס חמור." דרמטולוגיה . 2015; 231: 103-104.