Isentress (ratelgravir) הוא מעכב אינטגראז- קלאס תרופה אנטי- טרוטרובירלית המשמשת לטיפול בזיהום ב- HIV . Isentress היה מעכב integrase הראשון כדי לקבל אישור על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).
באוקטובר 2007, הוא היה מורשה לשימוש במבוגרים שהיו התנגדות לתרופות אנטי-טרוטרואליות אחרות . אבל בחודש יולי 2009, ומאוחר יותר בדצמבר 2011, ה- FDA הרחיב את האינדיקציה שלו, המאפשר שימוש בכל המבוגרים עם HIV, כמו גם ילדים בגילאי 2-18.
Isentress היא בין התרופות המומלצות כיום כאופציות המועדפות על הקו הראשון לטיפול ב- HIV בארה"ב
פורמולציות
Isentress זמין בארבעה ניסוחים שונים:
- עבור מבוגרים וילדים גדולים יותר, Isentress זמין כמו 400 מ"ג סרט מצופה Tablet, סגלגל בצורת ורוד כתום בצבע. המספר "207" מוטבע בצד אחד.
- עבור ילדים שאינם מסוגלים לקחת טבליות, Isentress זמין כמו גם 100mg לעיסה (אליפסה, בז ', מוטבע בצד אחד עם "477", הבקיע עבור פיצול) או 25mg לעיסה (צהוב חיוור, עגול, בולטות בצד אחד עם "473 "). שניהם בטעם בננה כתום.
- עבור ילדים קטנים יותר שאינם מסוגלים לקחת chewables, Isentress זמין בחפיסה אחת, 100mg אוראלי. ההשעיה בעל פה מעורבב עם 5 מ"ל של מים ומנוהל עם מזרק בעל פה. לאחר מעורבות, הכנה בעל פה יש להשתמש תוך 30 דקות, עם כל שאריות מייד מושלך. ההשעיה היא בטעם בננה.
לעולם אל תחליף Isentress chewables או השעיה בעל פה עבור Isentress הסרט מצופה טבליות כמו ניסוחים אינם bioequivalent. השתמש רק לפי ההוראות (ראה מינון להלן).
מינון
Isertress 400mg, טבליות מצופות סרט צריך להיות prescribed למבוגרים עבור ילדים גדולים יותר מסוגל לבלוע טבליות, כדלקמן:
- מבוגרים: טבליה אחת 400 מ"ג, שצולמה פעמיים ביום
- עבור ילדים או מתבגרים 55 פאונד (25kg) או מעל: אחד 400mg Tablet, נלקח פעמיים ביום
Istress טבליות chewable צריך להיות prescribed עבור ילדים במשקל 44 £ (20kg) או יותר שאינם מסוגלים לבלוע טבליות, כדלקמן:
- 44 פאונד (20kg) עד פחות מ 62 £ (28kg): 150mg פעמיים ביום
- 62 פאונד (28kg) עד פחות מ 88 £ (40kg): 200mg פעמיים ביום
- מעל 88 פאונד (40 ק"ג): 300 מ"ג פעמיים ביום
Isentress השעיה אוראלי או טבליות לעיסה צריך להיות prescribed לילדים במשקל לפחות 6.5 £ (3kg) עד פחות מ 55 £ (25kg), כדלקמן:
- 6.5 ק"ג (פחות מ -8.8 ק"ג): פחות מ -8 מ"ג (20 מ"ג)
- 8.8 קילו עד 4 ק"ג (6 ק"ג): 1.5 מ"ל (30 מ"ג)
- 13 קילו (6 ק"ג) עד פחות מ -17 ק"ג (8 ק"ג): 2 מ"ל (40 מ"ג)
- 17 ק"ג עד פחות מ -24 ק"ג (11 ק"ג): 3 מ"ל (60 מ"ג)
- 24 ק"ג (11 ק"ג) עד פחות מ -30 ק"ג (14 ק"ג): 4 מ"ל (80 ק"ג) בהשעיה אוראלית שנלקחה פעמיים ביום או 75 מ"ג טבליות לעיסה שנלקחו פעמיים ביום
- 30 ק"ג (14 ק"ג) עד פחות מ -44 פאונד (20 ק"ג): 5 מ"ל (100 ק"ג)
מינהל התרופות
Isentress ניתן לקחת עם או בלי אוכל. Isentress לא ניתן לקחת את עצמו חייב להיות prescribed כחלק משילוב Antiretroviral טיפול (cART) .
תופעות לוואי שכיחות
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר (המתרחשות ב -2% או פחות) הן:
- נדודי שינה
- כְּאֵב רֹאשׁ
- סְחַרחוֹרֶת
- בחילה
- עייפות
התוויות נגד
אף אחד
אינטראקציות בין תרופות לסמים
אנא התייעץ עם הרופא שלך אם אתה לוקח את כל התרופות הבאות כפי שהן אינן מומלצות לשיתוף עם איסנטרס, ועשויות להפריע לביו-זמינות של תרופות:
- אנטיביוטיקה המבוססת על ריפמפין: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- חומצות-חומצה המבוססות על אלומיניום או מגנזיום (למשל, טומס, חלב מגנזיה וכדומה)
שיקולים
חולים אשר חווים תגובה אלרגית לאחר תחילת Isentress צריך לפנות לרופא שלהם מיד. יש להפסיק את הטיפול ולבקש טיפול רפואי אם פריחה מלווה בחום, שרירים או כאבי פרקים, שלפוחיות או פצעים, אדמומיות או נפיחות בעיניים, נפיחות בפנים או בפה, או בעיות נשימה. חולים אשר חוו בעבר תגובה רגישה לאייזנטרס לא צריכים להיות מתוחכמים מחדש עם התרופה לאחר פתרון התסמינים.
מחקרים בבעלי חיים לא הראו מומים מולדים עובריים או עוברית במהלך ההריון בעכברים או בארנבות שנחשפו לאיזנטרס. עם זאת, ההשפעה של Isentress על תינוקות יונקים עדיין לא הוקמה, וכתוצאה מכך, ההנקה אינה מומלצת לאמהות לקחת Isentress.
מקורות:
מחלקת הבריאות ושירותי האנוש (DHHS). "הנחיות לשימוש בסוכנים אנטירטרווירליים ב HIV-1 נגועים מבוגרים ובני נוער". רוקוויל, מרילנד.
ה- FDA. "ה- FDA מרחיב את השימוש באיידס של תרופות HIV לילדים ולמתבגרים". סילבר ספרינג, מרילנד; 21 בדצמבר 2011.
רויטרס. "UPDATE 2-FDA אישור שימוש מורחב של Merck של Isentress HIV סמים." 9 ביולי 2009.
ארה"ב מנהל המזון והתרופות (ה- FDA). "חבילת אישור תרופות - שם התרופה: Isentress (ratelgravir) 400mg לוחות". סילבר ספרינג, מרילנד; 12 באוקטובר, 2007.