התקדמות הטיפול עבור אנשים עם סרטן הדם

טיפולים חדשים יותר מתפתחים בקצב מהיר למדי עבור מטופלים עם סרטן דם , או ממאירות המטולוגיות, כגון לוקמיה , לימפומה, ומיאלומה נפוצה .

ההתקדמות הטיפולית הבאה עשויה להיראות כצעדים קטנים, ולא קפיצות ענק קדימה; עם זאת, טיפולים אלה עשויים להציע יתרונות הישרדות זה יכול להיות משמעותי ביותר עבור אלה שנפגעו.

במקרים מסוימים, הטיפולים המתעוררים עשויים אפילו לשמור על הלהבה של התקווה בוערת - טיפול מרפא כגון השתלת מוח עצם עשוי בסופו של דבר להיות רדוף - ואילו בעבר, זה לא יכול להיות אופציה.

רווחי ההישרדות צריכים להיחשב יחד עם תופעות לוואי ורעילות; במצבים אלה, המטופלים בדרך כלל רוצים לחיות הן כפי שהם יכולים (איכות חיים), וכל עוד הם יכולים (הישרדות).

טיפולים שאושרו לאחרונה

תְרוּפָה	המחלה למדה	יתרון יחסי
Inzuzumab ozogamicin (Besponsa)	רלשד או עקשן B- תא ALL	35.8% השיגו תגובה מלאה (לעומת רק 17.4% עם טיפול סטנדרטי) 8.0 חודשי הישרדות חציון זמן (לעומת 4.9 חודשים עם טיפול סטנדרטי)
Lenalidomide (Revlimid)	אבחון חדש של מיאלומה נפוצה	טיפול תחזוקה עם lenalidomide לאחר ההשתלה מופחת שיעורי התמותה על ידי 25 אחוזים לעומת פלצבו או תצפית. שיפור הישרדות ללא התקדמות המחלה: 52.8 חודשים עם lenalidomide לעומת 23.5 חודשים
Daunorubicin ו cytarabine liposome להזרקה (Vyxeos)	אבחון חדש הקשור לטיפול ב- AML (t-AML) AML עם שינויים הקשורים Myelodysplasia (AML-MRC)	הישרדות משופרת בהשוואה לחולים שקיבלו טיפולים נפרדים של daunorubicin ו cytarabine (חציון הכולל הישרדות 9.56 חודשים לעומת 5.95 חודשים).

1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) עבור לוקמיה לימפוציטית חריפה

כ -5,970 מקרים חדשים של לוקמיה לימפוציטית חריפה (ALL) היו צפויים בארה"ב בשנת 2017, עם כ -1,440 מקרי מוות באותה שנה, על פי הערכות האגודה האמריקאית לסרטן. למרות השיפורים בעשורים האחרונים בטיפול בסוגי סרטן רבים ושונים, הפרוגנוזה של חולים אלו עם ALL נותרה גרועה.

השתלת תאי גזע אלוגניים (השתלת מוח עצם מתורם) מציעה את ההבטחה, באופן פוטנציאלי, לריפוי למבוגרים עם ALL. עם זאת, יש משוכה להתגבר: שיעורי נמוך של הפוגה מוחלטת עם משטרי כימותרפיה הנוכחי. השתלת תאי גזע בדרך כלל דורשת מאדם להשיג הפוגה מוחלטת של המחלה, ולמרבה הצער, פירוש הדבר הוא שמספר קטן יחסית של מבוגרים עם טרשת נפוצה של תאי B או כלבים חוזרים (ALL, מחלה שחזרה, למרות טיפול) יכולים להגיע להשתלה.

לפיכך, מפתחי תרופות חיפשו כלים חדשים למיקוד תאים סרטניים אלה. לתקוף תאים שיש להם סמן שנקרא CD22 עשוי להיות כלי אחד כזה, בנסיבות הנכונות. CD22 היא מולקולה כי הוא עשה על ידי תאים מסוימים בגוף ומוקם על ידי תאים אלה, כמעט כמו תגים, על החלק החיצוני של התא, בתוך קרום התא. בחולים עם תאי B-ALL, לתאים הסרטניים יש מולקולה זו של CD22 בכ -90% מהמקרים - ואלה סיכויים טובים למדי בעסקי הטיפול בסרטן.

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) הוא נוגדנים מונוקולונליים אנטי-CD22 אנושיים המחוברים לקליצ'ימיצין, סוכן שיכול להרוג תאים ממוקדים.

Inzuzumab ozogamicin נקרא מצומד כי זה נוגדנים כי הוא קשור, או מצומדות עם, סוכן שיכול להרוג תאים. החלק נוגדנים מחפש תאים שיש להם את סמן CD22, ואת החלק מצומד הורס את התא ממוקד.

ה- FDA אישר inotuzumab ozogamicin בהתבסס על ראיות מניסוי קליני שבו חוקרים בחנו את בטיחות התרופה ויעילותה לעומת משטר כימותרפי אלטרנטיבי. ניסוי זה כלל 326 מטופלים אשר עברו טרשת נפוצה B או ALL, אשר קיבלו טיפולים קודמים או שניים.

על פי ה- FDA, מתוך 218 חולים שעברו הערכה, 35.8% שקיבלו inotuzumab ozogamicin חוו תגובה מלאה, למשך חציון 8.0 חודשים; מהמטופלים שקיבלו כימותרפיה חלופית, רק 17.4% חוו תגובה מלאה, למשך חציון של 4.9 חודשים.

לכן, inotuzumab ozogamicin היא אפשרות טיפול חדש חשוב עבור refached או עקשן B- תא ALL.

תופעות לוואי שכיחות של inotuzumab ozogamicin כוללות רמות נמוכות של טסיות דם (thrombocytopenia), רמות נמוכות של תאי דם לבנים מסוימים (נויטרופניה, לוקופניה), זיהום, רמות נמוכות של תאי דם אדומים (אנמיה), עייפות, דימום חמור (דימום) pyrexia), בחילות, כאבי ראש, רמות נמוכות של תאי דם לבנים עם חום (חום נויטרופניה), נזק לכבד (טרנסמינזות ו / או גמא-גלוטמימילטרנספראז), כאבי בטן ורמות גבוהות של בילירובין בדם (hyperbilirubinemia). לקבלת מידע בטיחות נוסף, עיין במידע המרשם המלא.

2. Lenalidomide (Revlimid) לאחר השתלת מיאלומה נפוצה

תחזוקה של מח עצם באמצעות השתלות עצמית) הפחיתו את שיעורי התמותה ב -25% בהשוואה לפלסבו או תצפית בקרב חולים עם מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה, על-פי תוצאות מחקר מטא-אנליטי שנערך לאחרונה.

מקארתי ועמיתיו ניתחו את נתוני החולים משלושה ניסויים קליניים אקראיים מארצות הברית, צרפת ואיטליה. המחקרים כללו מטופלים עם מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה, אשר קיבלו השתלת מוח עצם עצמית שנתרמה בעצמם, ולאחר מכן 1,208 מהם טופלו ב- lenalidomide לאחר מכן, בעוד ש -603 חולים קיבלו פלצבו או שנצפו או נבדקו.

חולים שטופלו בלנלידומיד שיפרו את ההישרדות, ללא התקדמות המחלה, בהשוואה לאלו שקיבלו פלסבו או תצפית (52.8 חודשים לעומת 23.5 חודשים). סך של 490 חולים מתו. יתרון לירידה משמעותית נמצא בקבוצת lenalidomide.

חלק גדול יותר של חולים בקבוצת lenalidomide חוו ממאירות ראשונית המטולוגית שנייה וגידול מוצק ראשון ממאירות ראשונית; עם זאת, שיעורי ההתקדמות, התמותה מכל הסיבות, או התמותה כתוצאה ממילומה נפוצה יותר בקבוצת הפלצבו / התצפית.

3. קבוע שילוב כימותרפיה עבור לוקמיה מיאלואידית חריפה

AML הוא סרטן המתפתח במהירות שמתחיל במח העצם ומביא במהירות למספר גדל של תאי דם לבנים בדם. כ 21,380 בני אדם יאובחנו עם AML השנה, וכ -10,590 חולים עם AML ימותו מהמחלה.

Vyxeos הוא שילוב קבוע של תרופות כימותרפיות daunorubicin ו cytarabine שעשויים לסייע למטופלים מסוימים לחיות זמן רב יותר מאשר אם הם היו מקבלים את שתי הטיפולים בנפרד. ה- FDA אישר את Vyxeos לטיפול במבוגרים עם שני סוגים של לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML):

• אבחון חדש הקשור לטיפול ב- AML (t-AML) ו
• AML עם שינויים הקשורים Myelodysplasia (AML-MRC).

T-AML מתרחשת כסיבוך של כימותרפיה או קרינה בכ 8 עד 10 אחוזים מכלל החולים שטופלו בסרטן. בממוצע, זה קורה בתוך חמש שנים לאחר הטיפול. AML-MRC הוא סוג של AML כי הוא קשור עם היסטוריה של הפרעות דם מסוימות מוטציות מפתח אחרים בתוך תאים לוקמיה. שני החולים עם T-AML ואלו עם AML-MRC יש תוחלת חיים נמוכה מאוד.

בניסוי קליני, 309 מטופלים עם אבחנה חדשה של T-AML או AML-MRC אשר חולקו באקראי לקבלת Vyxeos או טיפולים מנוהלים בנפרד של daunorubicin ו cytarabine, חולים שקיבלו Vyxeos חיו זמן רב יותר מאשר חולים שקיבלו טיפולים נפרדים של daunorubicin ו cytarabine (חציון הישרדות כוללת 9.56 חודשים לעומת 5.95 חודשים).

תופעות לוואי שכיחות כללו אירועי דימום (דימום), חום עם ספירה נמוכה של תאי דם לבנים (פריון נויטרופניה), פריחה, נפיחות ברקמות (בצקת), בחילה, דלקת של הריריות הריריות (מוקוסיטיס) ותופעות לוואי אחרות, כולל בעיות במערכת העיכול , זיהומים חמורים קצב לב חריג (הפרעות קצב).

> מקורות:

> ה- FDA חדשות. ה- FDA מאשר טיפול חדש למבוגרים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.

> ה- FDA חדשות. ה- FDA אישר טיפול ראשון עבור סוגים מסוימים של פרוגנוזה גרועה של לוקמיה מיאלואידית חריפה. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.

> ה- FDA מאשר שימוש חדש ב- Lenalidomide במיאלומה נפוצה. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.