Ampligen עבור תסמונת עייפות כרונית

עדיין לא מאושר ה- FDA

Ampligen (rintatolimod) בתרופה ניסויית אנטי ויראלית, מערכת החיסונית, המאופיינת כבר למעלה מ -30 שנה. המחקר נחקר כטיפול אפשרי לתנאים מרובים, כולל תסמונת עייפות כרונית (CFS או ME / CFS ), HIV / AIDS , סוגים מסוימים של סרטן , שפעת העופות ושפעת החזירים (H1N1) ונגיף האבולה .

בשנת 2009 ושוב בשנת 2013, ה- FDA דחה את Ampligen כטיפול ב- ME / CFS.

זה היה הטיפול המאושר הראשון למצב זה, כמו גם מתן Ampligen של כניסה לשוק. למרות כישלונות אלה, היצרן ממשיך להתקדם כדי לקבל את התרופה מאושרת.

כיצד פועלת אמפליגן?

Ampligen הוא האמין לעבוד על ידי קפיצה-מתחיל הגוף הטבעי שלך נגד ויראלי נתיב ו regating רמות של RNase L (חומר בתאים שלך כי התקפות וירוסים), אשר יכול להיות גבוה אצל אנשים עם ME / CFS. זה גם הוכיח לעכב גידול תאי הגידול.

Ampligen לא נראה לדכא את המערכת החיסונית. במקום זאת, הוא האמין לשנות את הדרך בה המערכת החיסונית שלך עובד.

Ampligen עבור תסמונת עייפות כרונית

בניסויים קליניים, Ampligen הוכח לשפר את הקוגניציה, סובלנות פעילות גופנית, בריאות נוירופסיכולוגית ותפקוד כולל בקרב אנשים עם ME / CFS; להקטין את הפעילות של HHV-6 (וירוס האמין להיות מקושר ME / CFS), ולהקטין את פעילות RNase L.

על פי היצרן של Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., יותר מ -40,000 מנות של Ampligen ניתנו לכ -500 חולים בניסויים קליניים ביותר מ -20 מרפאות בארה"ב. אחת מהמרפאות, מרכז האנטר-הופקינס, אומרת כי 80% מהחולים שלה השתפרו ב- Ampligen, ו -50% השתפרו משמעותית.

מאחר שאמפליגן אינה מאושרת כיום לשימוש בארה"ב, רק מרפאות בעלות הרשאה מיוחדת יכולות לרשום את Ampligen. זה גם יקר מאוד - כמו יותר מ 40,000 $ בשנה! ולא, הביטוח שלך לא יכסה את זה, כי זה ניסיוני.

Ampligen גם לא מאושרת באיחוד האירופי, אבל חלק מהחולים שם יוכלו לקבל את זה דרך מה שנקרא "תוכנית גישה מוקדמת".

מינון אמפליגן

Ampligen מנוהל תוך ורידי (IV). בניסויים ובהיתרים מותנים על ידי ה- FDA, מטופלים בדרך כלל קיבלו 400mg של התרופה פעמיים בשבוע. האנטר-הופקינס ממליץ לפחות 12 חודשי טיפול ו -18 חודשי מחלה קשה.

אמפליגן תופעות לוואי

כמו כל תרופה, Ampligen יכול לגרום לתופעות לוואי לא רצויות. תופעות לוואי אפשריות כוללות:

לחלק מהמטופלים יש תסמינים דמויי שפעת למספר שעות לאחר קבלת מינון של התרופה. לדברי היצרן, השפעות אלו נעלמו בדרך כלל לאחר מספר חודשים של טיפול.

מקורות:

סמית ', ואחרים. תולדות הרפואה הפנימית. 2015 יוני 16; 162 (12): 841-50. טיפול ב- myalgic encephalomyelitis / תסמונת עייפות כרונית: סקירה שיטתית של מכוני הבריאות הלאומיים למניעת סדנה.

Strayer DR, et al. PLoS ONE. 2012, 7 (3): e31334. מחקר קליני אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, של Rintatolimod TLR-3 אגוניסט במקרים חמורים של תסמונת עייפות כרונית.

Strayer DR, et al. מחלות זיהומיות קליניות. 1994 ינואר 18 ספקים 1: S88-95. ניסוי קליני מבוקר עם סם RNA מוגדר במיוחד, פולי (I). פולי (C12U), בתסמונת עייפות כרונית.

Suhadolnik RJ, et al. In vivo. 1994 יולי-אוגוסט, 8 (4): 599-604. שינויים בנתיב האנטי-ויראלי של 2-5A sythetase / RNase L בניסוי קליני מבוקר עם פולי (I)-פולי (C12U) בתסמונת עייפות כרונית.