האם אי פעם שכחת לקחת את התרופה? או, האם עצרת בשלב מוקדם של אנטיביוטיקה כי כבר הרגשת טוב יותר? אם כן, אתה לא לבד. עם עד 50 אחוזים של אנשים שאינם לוקחים את התרופות כפי שנקבעו, דבקות התרופות כבר אתגר עצום עבור מערכת הבריאות בארה"ב.
הרבה מאמץ נכנס לחידוש דרכים לשיפור התאימות שלנו, עם מספר פתרונות דיגיטליים ו-טק נמוך כבר בשוק.
קופסאות גלולות, הודעות טקסט ובקבוקים המצוידים בשבב משמשים כולם כאסטרטגיות פוטנציאליות לשיפור דבקות התרופות. עם זאת, אלה גישות חדשניות עדיין לספק ראיות משכנעות, מאומת כי אדם אכן בלע את התרופה שלהם.
הגעתו של "גלולה חכמה", כי הוא מוטבע עם חיישן עכשיו מציעה דרך חדשה של מעקב אחר התרופה התרופה. טכנולוגיה חדשה זו של הבריאות קיבלה הרבה תשומת לב מדעית ותקשורתית, כמו גם תגובות מהציבור. האם גלולה שיכולה לשלוח מידע ממחזור הדם (או דרכי העיכול) תומכת בבריאותנו בדרך חדשה? וכן, האם יש שיקולים סביב אלה גלולות דיגיטליות חדשות, כי יש לחקור לפני אימוץ טכנולוגיה חדשה זו?
ה- FDA מאשר את הגלולה הדיגיטלית הראשונה
בנובמבר 2017, רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) אישרה את התרופה הראשונה שיש לה מערכת מעקב הולכה דיגיטלית.
הגלולה המאושרת מיוצרת על ידי Otsuka Pharmaceutical Co. מאז יולי 2012, Otsuka עובדת עם חברת קליפורניה Proteus Digital Health כדי להטביע את התרופה האנטי פסיכוטית הקיימת שלהם Abilify (שם המותג עבור aripiprazole) עם חיישן סמן אירוע (IEM). המוצר החדש, Abilify MyCite, יכול לזהות אם התרופה נלקחה.
החיישן המחובר לנחושת, מגנזיום וסיליקון - נועד לשלוח אות חשמל למקלט חיצוני כאשר הגלולה מתערבבת עם נוזל הקיבה.
המקלט (כיום תיקון) שחוק על כלוב הצלעות השמאלי. התיקון מתקשר עם אפליקציית סמארטפון דרך Bluetooth ומספק מידע על התאריך והשעה שבהם התרופה נלקחה. לאחר מכן ניתן להעביר מידע זה לקבוצה של אנשים נבחרים (עד ארבעה) על סמך הרשאת המשתמש. הגלולה הדיגיטלית הצפויה צפויה להתגלגל ב 2018, והיא צפויה להיות אחריה מוצרים אחרים בנישה של סמים דיגיטליים.
הטכנולוגיה שפותחה על ידי פרוטאוס יושמה גם על תחומי רפואה אחרים. החיישן המבלבל (ללא תלות בכל תרופה) קיבל את אישור ה- FDA כבר ב -2012. מאז הוא משמש לתכנון תרופות מאופיינות בחיישנים עבור יתר לחץ דם לא מבוקר וסוכרת מסוג 2. כמו כן, תועדו תוכניות למדידת הדבקות באנשים עם מחלת אלצהיימר, הפטיטיס C ואלו שפונו לאחרונה מבתי חולים. Abilify MyCite הוא, אם כן, רק החבר האחרון של משפחת פרוטאוס של גלולות דיגיטליות.
למעשה, בחירת ה- FDA של הגלולה הראשונה שלהם אושרה דיגיטלית הפתיע כמה מומחים.
Abilify היא תרופה המשמשת לטיפול במצבים פסיכיאטריים מסוימים, כולל סכיזופרניה, הפרעה דו קוטבית ודיכאון. יש הטוענים כי Abilify בצורת כדור דיגיטלי לא יכול להתקבל היטב על ידי אנשים שכבר (חווים) רעיונות פרנואידים ויש להם רגשות מתמידים הם צפויים או נרדף. הצעה לאדם עם סימפטומים של סכיזופרניה לבלוע גלולה שישלח אותות מתוך הגוף שלהם עלול להחריף את מצבם. לכן, הקלט של הרופא יהיה כנראה חשוב מאוד לקבוע אילו אנשים יכולים להפיק תועלת הגלולה מעקב חדש אשר עלול להיפגע על ידי זה.
ניהול עצמי טוב יותר או אח גדול ביו-רפואי?
בעוד גלולות דיגיטליות יכולות לספק מידע חשוב על דבקות בתרופות (כמו גם על מצבו הגופני של האדם במקרים מסוימים) מספר שאלות הועלו לגבי השימוש בהן (כגון אתיקה, פרטיות ואבטחת מידע). לדוגמה, אם תרופות דיגיטליות מוצעות לאנשים שאין להם יכולת להבין את כל ההשלכות של שיתוף נתונים, ניתן לדחוף את סוג זה של טכנולוגיה עליהם ככפייה. דוגמה נוספת לשימוש פוטנציאלי מפוקפק תכלול חברות ביטוח המציעות תמריצים גבוהים עבור גלולות עם חיישנים, pressurizing כמה אנשים כדי לבחור תרופות דיגיטליות כי ככל הנראה יגדיל את השימוש באמצעות תאימות.
כמו כן הוצע כי בעתיד, גלולות דיגיטליות יכול להיות תנאי של שחרור. הם יכולים גם להיות תנאי להשתחרר מבית החולים - אפשר לדמיין עולם שבו אתה צריך להסכים לעקוב אחר דבקות התרופות שלך לפני משוחרר. חברות כמו אוטסוקה לא מדווחות על תוכניות כאלה. עם זאת, קשה לנבא כיצד הטכנולוגיה הזו ישמש בעתיד.
אמליה מונטגומרי כותבת בכתב העת Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology כי עדיין לא ברור אילו חוקי פרטיות יחולו על גלולות דיגיטליות בארה"ב. מונטגומרי משערת כי גלולות דיגיטליות עשויות שלא להיות כפופות לבדיקה של חוק ניידות וחשבונות ביטוח בריאות (HIPAA), כפי שהוא חל על מידע בריאותי אחר. זה הופך להיות קשה יותר ויותר כדי להבטיח נתונים anonymization. חיישנים, כגון אלה שתוכננו על ידי Proteus, יכולים ללכוד נתונים רבים על אדם, ובכך להקל על פרופיל האדם בדרכים שלא יבינו.
לתת לאנשים את הבחירה
למרבה המזל, כמה אמצעי הגנה כבר לשים במקום כדי להקל על כמה חששות אתיים לגבי גלולות דיגיטליות. לדוגמה, הגלולות מתוכננות כרגע כך למשתמש יש שליטה אולטימטיבית לגבי מי המידע שלו או שלה משתף. יתר על כן, המשתמש יכול למשוך את הסכמתו בכל נקודה ללא תוצאה. כמו כן, מאז הטכנולוגיה הגלולה הדיגיטלית מסתמך על אנשים לובש תיקון (או משדר), כמו גם באמצעות יישום הטלפון החכם, ההשתתפות שלהם תלויה בנכונותם להשתמש בכלים נוספים אלה.
עם זאת, יש מומחים הסבורים כי השימוש בגלולות דיגיטליות צריך להיות מוגבל למצבים ספציפיים, כגון ניסויים בסמים שבהם חשוב לוודא כי התרופות נלקחות על ידי המשתתפים כדי להגביר את תקפות המחקר. למעשה, באמצעות גלולות דיגיטליות יכול להפחית באופן משמעותי את העלויות של ניסויים קליניים, כמו גם לשפר את הדיוק שלהם. זה צפוי כי קבוצות מסוימות של אנשים עשויים להיות פתוחים יותר לשימוש בגלולות דיגיטליות. לדוגמה, אנשים מבוגרים אשר פיתחו קשיים קוגניטיביים שעלולים לשכוח לקחת תרופות (או לקחת את זה פעמיים) אלא אם כן סייעה עם סוג זה של טכנולוגיית הבריאות.
אחרים, לעומת זאת, טוענים כי יש איזון בין הגנה על הפרטיות overregulating את תחום גלולות דיגיטליות. מונטגומרי טוען כי הסיכונים למשתמשים נמוכים בהשוואה לנוחות, הפחתת עלויות והטבות בריאות שמציעה טכנולוגיה חדשה זו.
כל עוד הסכמה מדעת מתואמת בקפדנות כאשר רושמים גלולות דיגיטליות, אפשר לנהל הרבה מהבעיות האתיות. אם משתמשים אלה גלולות חדשות ניתנים גילוי נאות, כמו גם יש את היכולת לשאול שאלות, זה מעצימה אותם או לקבל או לדחות גלולות דיגיטליות לפני רכישתם. מצד שני, זה עלול להוסיף עוד לחץ על הנטל ועל הזמן על הרופאים, ולכן זה לא בהכרח הפתרון הכי מציאותי.
גלולות דיגיטלי יכול באמת להגדיל את הדבקות?
זה עדיין לא נקבע אם אלה מערכות התרופה המכשיר יהיה חיובי לתרום דבקות התרופות. היכולת MyCite מגיע גם עם כתב ויתור כי איסוף נתונים לא צריך לשמש למצבי חירום, כמו מעקב עשוי להתעכב או לא לקרות בכלל. מומחים בתחום הבריאות הדיגיטלית, כולל אריק טופול מ Scripps Translational Science, טוענים כי זה ייקח קצת זמן עד זה טכנולוגיה חדשה הבריאות יכולה להשפיע על דבקות באופן משמעותי. אנשים הנוטלים גלולות דיגיטליות עשויים, למשל, לסרב (או לשכוח) ללבוש את התיקון הנלווה, כי צריך להחליף כל שבעה ימים כדי לאסוף ביעילות אותות מן הגלולה נבלע.
מחקרים ראשוניים על הדבקות מצאו כי כלים שונים, הן גבוהים והן נמוכים, משפרים את הדבקות. מחקר שנערך על ידי פרוטאוס הראה גם כי אנשים הנוטלים תרופות עם חיישנים עבור יתר לחץ דם לא מבוקר וסוכרת מסוג 2 השיגו תוצאות טובות יותר (והיו בעלי סיכוי גבוה יותר להגיע למטרות הטיפול שלהם) בהשוואה לאנשים שנטלו טיפולים סטנדרטיים. זה יכול להיות לייחס שיפור דבקות התרופות.
הפוטנציאל של מערכות הגלולה הדיגיטלית
כיום, כמה אנשים על Abilify הדורשים תרופה אנטי פסיכוטית זו אך אינם תואמים את משטר הסמים שנקבעו לקבל Abilify כמו הזרקה חודשית כדי למנוע את התרחשות מחדש של הסימפטומים שלהם. זה מצביע על כך שכבר יש לנו כמה פתרונות ראשוניים לאי-דבקות. זה לא ברור, עם זאת, אם אנשים עם בעיות תאימות יעדיפו כדור דיגיטלי לזריקה. יתר על כן, בתחומים אחרים של הרפואה, זריקות חודשי הם לא אפשרות קיימא. לכן, תרופות המאופיינות בחיישנים עשויות להיות בעלות יתרון נוסף במקרים כאלה.
פרופ 'פיטר צ'אי, רופא החירום בבית החולים בריגהם ובית החולים לנשים בבוסטון, השתמש בטכנולוגיית גלולות דיגיטליות במחקר שנערך לאחרונה במטרה למנוע שימוש באופיואידים - בעיה דחופה בארצות הברית. אופיואידים נרשמים לעתים קרובות על בסיס הצורך עבור אנשים עם כאב חמור. המינון והתדירות נשמרים לעתים קרובות לשיקול דעתו של הסובל מכאב, היוצר סיכונים של מינון יתר והתעללות. צ'אי וצוותו מצאו כי מערכות כדוריות דיגיטליות יכולות לסייע בבדיקות בליעה אופיואידית בזמן אמת.
הם הציעו שניתן יהיה להפעיל התערבויות מיד עם גילוי התעללות, למזער את הסיכון לפגיעה. אנשים שהשתתפו במחקר שלהם מצאו כדורים דיגיטליים מקובלים ומוכנים להמשיך לקחת אותם. המחקר של חי מצביע על כך שלגלולות המאופיינות בחיישנים יש טווח רחב של שימוש, למשל, עם תרופות בסיכון גבוה וקבוצות של אנשים שאין להם קשר שוטף עם אנשי מקצוע בתחום הבריאות.
מבט לעתיד
תיקונים (כולל אלה המשמשים עם גלולות דיגיטליות) כבר יש את היכולת לאסוף מידע ביומטרי אחרים, כגון דפוסי שינה, סימנים חיוניים, ואת המיקום הגוף. באמצעות תיקון של מספר מקורות נתונים, מערכת הבריאות הדיגיטלית יכולה ליצור תמונה הוליסטית של האדם הנוטל תופעות לוואי ספציפיות לתרופות, כולל דפוסי בליעה. בהקשר זה, מערכות אלה יש הזדמנות לחולל מהפכה את הדרך בה אנו מקבלים טיפול על ידי תרופות.
> מקורות:
> בראון MT, Bussell JK. דבקות תרופות: מי אכפת? מאיו קליני . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, גרנגר B. מגיע מעגל מלא במדידת דבקות התרופות: הזדמנויות והשלכות על טיפול רפואי. העדפת המטופל & דבקות . 2017; 11: 1009-1017.
> חיאי, בוייר ה, מאייר ק. גלולות דיגיטליות למדוד דפוסי בליעה אופיואידים בחולים במחלקת חירום עם כאבי שבר חריפים: מחקר פיילוט. Journal of Medical Internet Research , 2017, 19 (1).
> מונטגומרי בדיוק מה שהרופא הורה: הגנה על הפרטיות מבלי לפגוע בפיתוח של כדורים דיגיטליים . Vanderbilt Journal of בידור וטכנולוגיה חוק . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. האם אתה רוצה שבבים עם זה? גלולות מרשם דיגיטלי, להגדיר להכות את השוק בקרוב, מציעים את ההזדמנות כדי להתמודד עם האתגרים המפתח דבקות בסמים קליני בפועל ניסויים קליניים. טבע ביקורות גילוי תרופות . 2015; (11): 735-735.