רק לאחרונה, התוצאות של מחקר חדש, הנקרא Empagliflozin Cardiovascular Outcome Event ב סוכרת סוג 2 Mellitus חולים (EMPA-REG OUTCOME), פורסמו בניו אינגלנד Journal of Medicine . כמעט בו זמנית, התוצאות הוצגו על ידי האגודה האירופית לחקר סוכרת (EASD) 2015 פגישה נפגשו עם סיבובים רבים של מחיאות כפיים רועם מן האנדוקרינולוגים רבים נוכחות.
למרות שהמשפט הזה למד רק חולים עם סוכרת מסוג 2, אני מאמין שתוצאות אלה עשויות להיות מחליף משחק לניהול הסוכרת בכללותה. המחקר לא רק הראה כי התרופה, Empagliflozin, הוא בטוח, אבל זה גם הראה כי יש לו את הפוטנציאל להפחית את התוצאות Cardiovascular במהירות באופן מתמשך. החשיבות של זה לא יכול להיות מוגזמים מאז כ 50% ממקרי המוות ברחבי העולם מפני סוכרת הם ישירות בשל מחלות לב וכלי דם. עד מחקר זה, לא תרופה סוכרת אחת הוכח למעשה להפחית את הסיכון הקרדיווסקולרי ואת התמותה הכוללת. במקום זאת, מגוון רחב של תרופות המשמשות לטיפול בסוכרת הראו רק כדי להפחית את הסיבוכים של כלי הדם. כלומר הסיבוכים ארוכי הטווח של סוכרת המשפיעים על כלי דם קטנים. אלה כללו קלאסי רטינופתיה (נזק לרשתית), נפרופתיה (נזק לכליות), ונוירופתיה (נזק לעצבים).
Empagliflozin הוא מעכב-גלוקוז של נתרן-גלוקוז (SLGT-2). סוג זה של תרופות מוריד רמות גלוקוז גבוהות בדם על ידי חסימת מובילים, הנקראים בשמו SGLT-2s, מה שמוביל את ספיגה מחדש של גלוקוז מן הכליות אל זרם הדם. כתוצאה מחסימה זו, סוכר שיכול היה להוביל לקרינה גבוהה יותר של גלוקוז בדם במקום מקבל סומק בשירותים.
בנוסף לתועלת טובה יותר של קריאות המוגלובין A1C , תרופות אלו גם מובילות לירידה משמעותית במשקל וירידה בלחץ הדם.
מעכבי SGLT-2 אושרו על ידי ה- FDA לסוכרת מסוג 2 בתחילת 2013 וכוללים תרופות כגון Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) ו- Empagliflozin (Jardiance).
בעוד שתרופות אלו עדיין לא אושרו לסוכרת מסוג 1, מחקרים קטנים הראו כי מעכבי SGLT-2 משפרים גם הם את רמת הסוכר בדם, ומביאים לירידה משמעותית במשקל אצל חולי סוכרת מסוג 1. למרות היעדר אישור ה- FDA לאינדיקציה זו, אנדוקרינולוגים רבים כבר משתמשים במעכבי SGLT-2 לטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 1.
במחקר EMPA-REG OUTCOME, תוצאות האירוע השליליות של הלב וכלי הדם ירדו ב -14%. החדשות עוד יותר מרגש היה כי מוות קרדיווסקולרי, מוות מכל סיבה ואשפוז על אי ספיקת לב היו כל מופחת על ידי מעל 30%. גודל גדול של מחקר זה (מעל 7000 חולים!) גורם סיכוי סביר מאוד של תוצאות אלה יוצא דופן.
כמו כן, משכנעת היתה כי הממצא כי ירידה במוות ובאשפוזים החלה בשלב מוקדם של המחקר. משמעות הדבר היא כי הירידה בתוצאות לא היתה נובעת עקב שיפור רמות הסוכר, קריאות לחץ דם או ירידה במשקל, שכן ההשפעות של שינויים אלה רק צפוי להתבטא לאורך זמן.
לכן, יש משהו עדיין מסתורי ואולי multifactorial המוביל לשינויים מהירים בפיזיולוגיה.
השאלה הברורה ביותר שהועלתה במחקר זה היא האם מדובר בהשפעה מעשית, כלומר האם כל מעכבי ה- SGLT-2 מניבים נתוני תוצאות קרדיווסקולריות דומות בניסוי או האם ההשפעה מוגבלת ל- Empagliflozin? זה נותר לקבוע, אבל אני מרגיש בטוח כי מחקרים דומים באמצעות Canagliflozin ו Dapagliflozin לא יכול להיות הרחק מאחור. המשך לעקוב!