סכנות של פגום בריאות יישומים ניידים והתקנים

התפוצצות הנפץ של בריאות נייד (mHealth) ממשיכה לייצר באז ניכר. כלי התקשורת מהירים לכסות יישום חדש ונוצץ שמבטיח להעצים את החולים כדי לקבל בריא או לעזור לרופאים להיות יעיל ויעיל יותר. סקירה שנערכה לאחרונה על ידי אוניברסיטת שיקגו הראה כי רוב הציבור זמין יישומים ניידים ניידים מיועדים למטופלים.

לעתים קרובות הם מכוונים ניהול בריאות ומחלות. שתי קטגוריות אלה ואחריו יישומים לאבחון עצמי, יישומים לניהול תרופות (תזכורות דיגיטליות) ואפליקציות פורטל המטופל האלקטרוני.

עם זאת, רוב היישומים mHealth לא נבדקו בצורה קפדנית, כך שאנחנו לא יכולים להיות בטוחים כי הם עושים טוב על ההבטחות שלהם. מטרת מאמר זה היא לא להנחות את הפוטנציאל הלגיטימי של הטכנולוגיה mHealth כדי להפוך את הבריאות ואת התוצאות הבריאותיות בדרכים חיוביות, אבל כדי להמחיש כיצד פגומים mHealth יישומים והתקנים עלולה להוביל לתוצאות חמורות.

ישנם מספר סוגים של פגמים שיכולים להטריד יישום או מכשיר mHealth. הרשימה אינה ממצה.

לא חוקי

יישומים או התקנים רבים מיועדים למדוד פרמטרים כגון גלוקוז בדם, לחץ דם, פעילות גופנית , תפקודי ריאות, רמות חמצן וקצב לב. אפליקציה או מכשיר לא חוקיים מודדים את הפרמטר באופן לא מדויק, בין אם בהערכה נמוכה, בהערכה מוגזמת או בסיווג שגוי.

שקול יישום שמתחבר לקורא גלוקוז רצועה כדי להפוך את הטלפון החכם למכשיר גלוקוז. אם האפליקציה מציגה קריאה לא תקינה של גלוקוז וממליצה על מינון שגוי של אינסולין, אזי החולה עלול לסבול מרמות נמוכות או גבוהות של גלוקוז לאחר מתן האינסולין.

פרמטרים מסוימים אינם מספרים פשוטים, אלא קטגוריות. אפליקציה לא חוקית תגרום לסווג את הפרמטר לקטגוריה שגויה. ג'ואל א 'וולף ועמיתיו מאוניברסיטת פיטסבורג העריכו את הדיוק של אפליקציות הסמארטפונים שנועדו לנתח תמונות של נגעים בעור ולהעריך את הסבירות שהנגעים היו מלנומות.

שלושה מתוך ארבעת האפליקציות סווגו 30% או יותר ממלנומות אמיתיות כאל שפירות. מחקר נוסף עם תוצאות מעניינות פורסם גם על ידי ד"ר כריסטוף ויס, קרדיולוג ממרפאת הלב בציריך בשוויץ. הצוות שלו בחן יישומים מסחריים חכמים למדידת קצב הלב. הם מצאו חוסר עקביות בדיוק האבחון שלהם, עם מכשירים שאינם מגע מראה דיוק פחות מאשר יישומים מבוססי מגע.

המידה שבה אפליקציה או מכשיר לא חוקיים עלולה לפגוע בביטחון המטופל תלויה בכיוון ובגודל השגיאה, במצב הבריאות הבסיסי המטופל, בהקשר שבו נעשה שימוש באפליקציה ובגורמים אחרים.

לֹא מְהֵימָן

אפליקציה או מכשיר לא מהימנים מייצרים וריאציה מופרזת בעת מדידת פרמטרים שלא השתנו. לדוגמה, אפליקציית מדידה של גלוקוז לא מהימנה תעיד על כך שהגלוקוז בדם של המשתמש השתנה באופן משמעותי כאשר במציאות הוא נשאר יציב.

שים לב שאפליקציה או מכשיר יכולים להיות אמינים אך לא חוקיים. מכשיר אשר מעריך בעקביות גלוקוז בדם ב -30 mg / dL יהיה אמין אך לא תקף.

לא מבוסס ראיות

אפליקציה או מכשיר שאינו מבוסס על ראיות מדעיות יכול לספק הערכות או להציע טיפולים חסרי תועלת במקרה הטוב, או מזיקים במקרה הרע. תרחיש ביניים הוא כי הטכנולוגיה mHealth אינו מספק תכונות או רכיבים אשר ידועים להיות מועיל. נניח כי רופא משתמש App כדי לקבוע את מהלך הטיפול הטוב ביותר עבור חולה עם אסתמה בלתי מבוקרת. אם היישום לא ממליץ על טיפולים מבוססי ראיות (כגון סטרואידים בשאיפה), אז המטופל עלול לסבול ללא צורך.

כמה יישומים mHealth לחשב פרופיל הסיכון של המטופל מבוסס על נתונים ספציפיים למטופל. לדוגמה, מחשבון סיכון לב יכול להשתמש בגיל, מין, מצב עישון, לחץ דם, רמות כולסטרול ומידע אחר על מנת להעריך את הסיכון לאירועים לבביים.

אי דיוקים גסים באפליקציה כזו עשויים להטות את הרופאים למסלולי טיפול מזיקים או לא יעילים.

ספקי שירותי בריאות צפויים לממש שיקול דעת קליני בבואם להחליט אם לפעול על סמך מידע המוצג על ידי אפליקציות או התקנים. אבל אפליקציה פגומה יכולה להיראות אמינה. חולים או צרכנים כלליים (הקהל הגדול ביותר עבור יישומי mHealth) מסוגלים אפילו פחות לשפוט את הדיוק של אפליקציה או מכשיר. מומחים טוענים כי ניסויים מבוקרים אקראיים (נחשבים בדרך כלל תקן הזהב במחקר) נדרשים לאמת את היישומים mHealth ואת העקרונות הבסיסיים שלהם. בפרט, אנחנו צריכים לחפש ניסויים עם דגימות גדולות ומעקב ארוך. עד כה, אין הרבה ראיות כדי לתמוך טענות שנעשו על ידי יישומים רפואיים רבים. לכן, מחקר נוסף נדרש כדי לקבוע אם רבים של יישומים אלה יכולים להיות כלי רב ערך בתחום הבריאות. חשוב גם לאנשי מקצוע בתחום הבריאות לדעת כיצד להשתמש באפליקציות חדשות.

שיקולים אחרים

ניתן להסיר אפליקציה פגומה מהשוק, כמו במקרה של App Rheumatology App של Pfizer , אשר הניב ציונים לא מדויקים להערכת פעילות המחלה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (rheumatoid arthritis).

אך ההסרה משווקים מקוונים מונעת הורדות חדשות בלבד. מה לגבי יישומים שכבר הורדו אל הטלפון החכם או הטאבלט של המשתמש? אם המשתמש אינו מודע לסכנה, הסיכון ממשיך להתקיים.

נושא חשוב נוסף הוא האבטחה של מידע בריאותי רגיש המאוחסן או לגשת על ידי הטכנולוגיה mHealth. מטופלים וקלינאים מודאגים מהפרות נתונים אפשריות.

ה- FDA מסדיר סוגים מסוימים של אפליקציות בריאותיות לנייד, אך אחרות נחשבות לסיכון נמוך אם הן אינן נחשבות למכשור רפואי ולא נבדקות.

למרות שאנו צריכים להיות מודעים לסיכונים שלהם ומגבלות, יישומים mHealth יש גם את הפוטנציאל לעודד אנשים לבצע בחירות בריא לקחת יותר אחריות.

> מקורות:

> Coppetti T, Brauchlin A, Wyss C, et al. דיוק של יישומים חכמים עבור מדידת קצב הלב. Journal Journal of Cardive Preventive 2017; 24 (12): 1287-1293.

> Cortez N, Cohen I, Kesselheim א FDA תקנה של טכנולוגיות בריאות ניידת. New England Journal of Medicine 2014, 371 (4): 372-379.

> Covolo L, Ceretti E, Moneda M, Castaldi S, Gelatti U. האם עדויות תומכות בשימוש באפליקציות טלפון נייד כנהג לקידום אורח חיים בריא מנקודת מבט של בריאות הציבור? סקירה שיטתית של ניסויי בקרה אקראיים. חינוך וייעוץ לחולה 2017: 100: 2231-2243.

> קאו C, ליבוביץ ד לצרכן בריאות יישומים ניידים: המדינה הנוכחית, מחסומים, ואת הכיוונים העתידיים. Pm & R 2017; 9 (5): S106-S115.

> פאוול א, לנדמן, בייטס ד בחיפוש אחר כמה יישומים טובים. Jama 2014, 311 (18): 1851-1852.

> וולף ג 'א, מורו ג' ף, Akilov O, et al. אי דיוקים של יישומים חכמים עבור זיהוי מלנומה. דרמטולוגיה של JAMA 2013, 149 (4): 422-426.