ניו אי.די.אי. סמים Entyvio לא עבור חולשה של המערכת החיסונית

ההשפעה השלילית האפשרית של אנטיביו נוגעת לרופאים.

פרימיום לא . אפוריזם המקיף את רוח הרפואה המתמשכת: "ראשית, אל תעשה שום נזק". אנחנו חיים בעולם שבו רופאים צפויים לעשות משהו, לעשות כל דבר כדי לטפל במחלה. אבל לפעמים ההשלכות של פעולה עולה על תועלת של חוסר מעש. לדוגמה, רופאים אינם מבצעים ניתוח על מועמדים לא-רפואיים; רופאים אינם נותנים כימותרפיה במינון גבוה לאנשים שסובלים מסרטן גרורתי קטלני; ורופאים מנסים להימנע מטיפול בחולים עם תרופות עם תופעות לוואי מסכנות חיים.

Entyvio היא תרופה חדשה שמטרתה לעזור לאנשים עם מחלת מעי דלקתית (IBD), מחלה מתישה אשר משחיתה את איכות החיים של אלה שנפגעו. היצרנית שלה (Takeda Pharmaceuticals), ה- FDA והגסטרואנטרולוגים בכל מקום מודאגים, עם זאת, שאנשים הנוטלים את אנטיביו עשויים לפתוח את עצמם לזיהום של לוקומנספלופתיה (PML) פרוגרסיבית.

PML הוא זיהום נדיר של מערכת העצבים המרכזית בדרך כלל רק מנוסים על ידי אלה עם מערכות חיסונית קשות (לחשוב על אנשים עם איידס). עד כה, Entyvio עדיין לא גרמה ל- PML בכל אדם, אבל הדודן הכימי שלו, עוד אנטגוניסט של קולטן אינטגראינים שנקרא natalizumab, גורם ל- PML בכאדם אחד לכל 1000 טיפול. לסיכום, ההשפעות השליליות האפשריות של אנטיביו עשויות לעלות על התועלת הקלינית אצל אנשים עם IBD ומערכות החיסון החלשות.

מה זה IBD?

הבטן שלך היא מקום מלוכלך.

הוא מלא חיידקים המסייעים לנו לעכל את המזון שלנו. זכור כי חיידקים הם באגים, ובכל מקום מחוץ המעיים, חיידקים כאלה יגרום תגובה מגה חיסונית. (לצטט את דמותו של ביל מאריי, "קורבן אנושי, כלבים וחתולים החיים יחד, היסטריה המונית") וכתוצאה מכך, תאי החיסון במעיים שלנו נמצאים על המשמר המתמיד, ו"הדלקת הפיזיולוגית "היא הסטטוס קוו.

למרבה המזל, באמצעות מנגנונים מורכבים, הגוף שלנו dampens מלא על הפעלת של רקמות קשורות לימפה. אם נניח שכל ההנחות האלה הן השערת הקונצנזוס בלבד, וכולנו יודעים, כמה השערות מוסכמות מתבררות כקשקוש (משחק מלים המיועד לחלוטין); עם זאת, בידיעה מה אנחנו יודעים על IBD, כל זה הגיוני.

כפי שניתן לראות משמה, מחלת מעי דלקתית היא מצב שסימן ההיכר שלו הוא דלקת. יש לה חלוקה בימודלית עם הגילאים המוקדמים של התפרצות בין 15 ל -30 ו -60 ו -80 עם שכיחות מוגברת ביהודים האשכנזים. הסימפטומים הקליניים של IBD הם מגעילים: כאבי בטן, שלשולים, דימום, אנמיה וירידה במשקל. זה יכול גם להתבטא במקומות אנטומיים מחוץ המעיים ולגרום דלקת פרקים, בעיות עיניים (uveitis ו iritis), פריחה (erythema nodosum) ועוד.

IBD מגיע בשני טעמים נוראיים: קוליטיס כיבית ומחלת קרוהן . אמנם דומה במובנים רבים, ישנם כמה הבדלים מרכזיים בין שני סוגים אלה של IBD. קוליטיס כיבית הוא מוגבל המעי הגס ואת להיטים חלקים confluent או רציף של המעיים; בעוד מחלת קרוהן יכולה להשפיע על כל חלק של מערכת העיכול (מהפה ועד פי הטבעת), והיא מטופשת בפתולוגיה שלה, ונוטה לדלג על אזורים של מערכת העיכול.

בדרך כלל, מחלת קרוהן מערערת את הנדל"ן הסמוך לשסתום האיילוציקלי. מחלת קרוהן גורמת גם לנגעים טרנסמטורליים המשפיעים על עובי המעיים כולו, וכתוצאה מכך מצבים או אפילו פיסטולות (מעברים לא רצויים בין חלקי המעי).

באשר ל- IBD, הרופאים שואפים לשלוט בהתפרצויות חריפות או בהתלקחויות, לשמור על הפוגה מפני התלקחויות כאלה ולטפל בפיסטולות ובחסימות (הנגרמות על ידי קשיים) ולספק אמצעים אחרים לטיפול סימפטומטי. רוב האנשים עם IBD בסופו של דבר לאחר ניתוח בשלב כלשהו בחייהם.

עמוד התווך של רוב הטיפול הרפואי של IBD כולל תרופות החיסונית כגון גלוקוקורטיקואידים, sulfasalazine וחומצה 5-aminosalicylic.

Azathioprine ו cyclosporine הם אחרים אנטי דלקתיות ו immunosuppressant סמים כי הם שימושיים בטיפול IBD. לאחרונה, סוכנים ביולוגיים כגון natalizumab הנ"ל ו vedolizumab (Entyvio) שימשו לטיפול IBD.

Entyvio ו מתקדמת Multifocal Leukoencephalopathy (PML)

על פי ה- FDA:

Entyvio הוא אנטגוניסט קולטן אינטגרין. קולטנים אינטגרין הם חלבונים לידי ביטוי על פני השטח של תאים מסוימים. קולטנים אינטגרין לתפקד כמו גשרים אינטראקציות התא התא. Entyvio חוסם את האינטראקציה של קולטן אינטגרין מסוים (המתבטא בתאי דלקת במחזור הדם) עם חלבון מסוים (מתבטא בתאים בקיר הפנימי של כלי הדם), ובכך חוסם את הגירה של תאים דלקתיים אלה המחזורים על פני כלי הדם הללו ולאזורים של דלקת בדרכי העיכול.

יתר על כן, על פי ה- FDA:

תוצאות המחקר הראו כי אחוז גבוה יותר של משתתפים שטופלו ב- Entyvio בהשוואה לתרופת פלצבו שהושגה ותגובה קלינית מתמשכת, שהושגו וקיבלו רמיסיה קלינית, השיגו רמיסיה קלינית נטולת סטרואידים, וכפי שנראה במהלך האנדוסקופיה, השתפר המראה של המעי הגס

במילים אחרות, Entyvio עובד על ידי דלקת מקטין בדרכי העיכול והוכיח יעילות בטיפול בהתלקחויות ושמירה על הפוגה ללא סטרואידים. ראוי לציין, כי מטא-אנליזה של אנטיביו ושל סוכנים ביולוגיים אחרים הראו כי אנטיביו יעיל באותה מידה בשמירה על הפוגה אצל אנשים עם קוליטיס כיבית כמו סוגים אחרים של סוכנים ביולוגיים. שים לב, entyvio מיועד לאנשים שאינם מגיבים או לא סובלני של תרופות אחרות המשמשות לטיפול IBD (כמו סטרואידים או סוכני ביולוגי).

עד כה, תופעות לוואי מתועדות שנגרמו על ידי אנתביו היו מוגבלות בעיקר לכאבי ראש, כאבים במפרקים, בחילה וחום. תגובות חמורות יותר כללו אלרגיה ו hepatotoxicity (רעילות הכבד). אבל הרופאים, האף-בי-איי והיצרן של התרופה מחפשים את האפקט השלילי החמור עוד יותר, שעדיין לא הרים את ראשו המכוער: ליקונספלופתיה פרוגרסיבית (PML).

PML היא מחלה נוירולוגית הנובעת מהידבקות בנגיף JC לרובנו יש נוגדנים לנגיף זה וזיהום אצל אנשים בריאים הוא נדיר ביותר. אבל אצל אנשים שמערכת החיסון שלהם מפולסת על ידי HIV, סרטן, סרקואידוזיס ומחלות אחרות, PML יכול להשתלט.

באנשים עם PML, וירוס JC demyelinates oligodendrocytes או תאי עצב בעיקר בחצי המוח, אלא גם גזע המוח או המוח הקטן. במילים אחרות, וירוס זה רצועות החומר הלבן שלנו של myelin צורך הולכה עצבית. הסימפטומים כוללים דמנציה, בעיות ראייה, שיתוק (hemiparesis), בעיות דיבור (אפזיה) ופגיעה חושית.

בתוך 3 עד 6 חודשים, PML הורג כ -50% מאלו שנדבקו. פרוגנוזה עבור אלו המפתחים PML על טיפול natalizumab עבור טרשת נפוצה היא קצת יותר טובה; רק 20% מתים. אבל גם עבור מי בסופו של דבר לחיות עם PML, נכות עמוקה. על פי עקרונות הריסון של הריסון , נכון ליום פרסום 2012, 104 אנשים שטופלו ב- natalizumab עבור טרשת נפוצה פיתחו PML, ורק אדם אחד שטופל עבור קרוהן פיתח את המחלה.

שורה תחתונה

אם אתה או אדם אהוב סובל IBD, במיוחד IBD כי הוא להגיב על סטרואידים ו immunomodulators אחרים, Entyvio נראה כמו טיפול מבטיח. עם זאת, לפני תחילת הטיפול עם Entyvio, זה חובה לך לחשוף כל זיהומים או זיהומים הנוכחי כי "לא נעלמים", ועלולים להציע מערכת חיסונית מוחלשת. יתר על כן, אם היית מחוסן לאחרונה, אתה לא צריך לקחת אנטיביו גם. (שים לב, אתה לא צריך לקחת Antyvio אם יש לך בעיות בכבד, תגובות אלרגיות, וכן הלאה). אם אתם מפתחים בעיות נוירולוגיות (או באמת כל בעיות משמעותיות) בעוד על Entyvio, זה הכרחי כי אתה מיד ליצור קשר עם הבריאות שלך ספק.

בהערה אחרונה, חשוב לזכור שעדיין לא ראינו את PML באנשים הנוטלים את אנטיביו . יתרה מזאת, יצרנית ה- FDA ו- Entyvio עוקבים מקרוב אחר מקרים של PML משני בממשל Entyvio, וכיום מנהלים מחקרים לאחר שיווק ומסייעים בדיווח מתקדם ומזורז של תופעות לוואי.

_{מקורות:}

> פרידמן, בלומברג ר. פרק 295. מחלות מעיים דלקתיות. ב: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, האוזר SL, ג'יימסון J, לוסקלצו ג 'יי. עקרונות הריסון של הרפואה הפנימית, 18 ה . ניו יורק, ניו יורק: מקגרו-היל; 2012.

_{גרינברג DA, אמינוף MJ, סיימון RP. פרק 5. דמנציה & הפרעות amnestic. ב: גרינברג DA, אמינוף MJ, סיימון RP. עורכים. נוירולוגיה קלינית, 8e . ניו יורק, ניו יורק: מקגרו-היל; 2012.}

_{"Vedolizumab (Entyvio) למחלת מעי דלקתית" מן המכתב הרפואי על סמים ותרופות פורסם ב 9/15/2014.}

_{וואלאס ג 'ל, Sharkey KA. פרק 47. פרמקותרפיה של מחלת מעי דלקתית. ב: ברונטון LL, Chabner BA, Knollmann לפנה"ס. עורכים. גודמן וגילמן - The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12e . ניו יורק, ניו יורק: מקגרו-היל; 2011.}