נובנטרון או טיסברי על טרשת נפוצה

נובנטרון (mitoxantrone) ו- Tysabri (natalizumab) משמשים שניהם בנסיבות דומות לטיפול בטרשת נפוצה - לאנשים הסובלים מהחרדה חוזרת של טרשת נפוצה (RRMS) או טרשת נפוצה מתקדמת (PRMS). נואנטרון מצביע על טרשת נפוצה פרוגרסיבית משנית (SPMS), וטיסברי עשוי לעזור במקרים של SPMS בהם נגעים פעילים עדיין מופיעים על MRI.

אף אחד מהם הוא עבור MS-progressive העיקרי.

משמעות הדבר היא כי אנשים רבים שיש להם אחד מסוגים אלה של MS יש בחירה לעשות: Tysabri או Novantrone. אמנם זה יהיה נהדר אם אחד היה מרווח ענק של יתרונות על פני השני בכל ההיבטים, זה לא המקרה. כמו כל דבר אחר עם MS נראה, ההחלטה Tysabri לעומת Novantrone מבוסס על חבורה של גורמים מסובכים. הבחירה צריכה להתבסס על העדפה אישית ועל אורח חיים, המלצת רופא וגישה, וגורמים אחרים כגון עלות, פחד מתופעות לוואי ספציפיות ודרישות ניטור.

במאמר זה, עשיתי כמיטב יכולתי להשוות את Tysabri כדי נובאנטרון זה לצד זה על היבטים רבים של הטיפול שאני מכיר אנשים מעוניינים ביותר. תן לי לציין כי תרופות אלה כל אחד יש מנגנון שונה לחלוטין של פעולה , אז זה לא כאילו סם אחד עושה את העבודה שלו "טוב יותר" - הם עושים דברים שונים, אבל עם אותה מטרה של האטת התקדמות נכות ומניעת טרשת נפוצה.

Tysabri הוא נוגדנים חד שבטיים שמונעת תאי T מסוימים לחצות את מחסום הדם במוח, בעוד ש- Novantrone היא כימותרפיה המדכאת פעילות חיסונית.

הנה כמה דברים לשקול בעת ביצוע הבחירה שלך:

גישה של הרופא שלך ואת החוויה

רק רופאים הרשומים בתוכנית הניטור של TOUCH יכולים לרשום את Tysabri.

אנשים רבים אשר לרופא אין גישה Tysabri בסופו של דבר לעבור נוירולוג כי יש גישה. כל רופא יכול לרשום את נובאנטרון, עם זאת, מומלץ כי הוא מנוהל על ידי רופא עם ניסיון בניטור וטיפול בחולים קבלת כימותרפיה מסוג זה.

תופעות לוואי ובטיחות

בעוד שפרופילי הסיכון של Tysabri ו- Novantrone שונים לחלוטין, שניהם גורמים לתגובה שלילית ראשונית או פחד בקרב אנשים רבים - Tysabri יש היסטוריה של PML ו- Novantrone היא כימותרפיה. הנה הגרסה המורכבת - נובנטרון עשוי לגרום לך להרגיש קצת מטומטם לאחר העירוי במשך כמה ימים, עם דברים כמו הקאות / בחילה, סיכון מוגבר של שלפוחית ​​השתן ודלקות בדרכי הנשימה, וכן, אתה עלול לאבד חלק השיער שלך. על Tysabri, אתה כנראה לא מרגיש כמו ברוטו בימים שלאחר העירוי, כמו תופעות הלוואי השכיחות ביותר הם תגובה באתר אינפוזיה, עייפות, כאבי ראש וכאב משותף. הגורם המכריע עבור אנשים רבים עשוי לרדת לבחירה בין הסיכון (1.2 ל -10,000) של PML עם Tysabri לעומת הסיכון ללוקמיה (7.4 ל -1,000) או נזק לבבי עם נובנטרון.

תדירות

Tysabri מנוהל תוך ורידי (על ידי IV במרכז עירוי או במשרד הרופא) פעם בחודש.

Novantrone מנוהל תוך ורידי כל 3 חודשים.

שימוש לטווח ארוך

Tysabri (בשלב זה בזמן) ניתן להשתמש ללא הגבלת זמן, למרות הבטיחות של התרופה לאחר 2 שנים של שימוש אינו ידוע. נובנטרון, לעומת זאת, ניתן להשתמש רק עד שנתיים עד שלוש שנים (10 או 11 מנות סך) בחייו של המטופל.

יְעִילוּת

האפקטיביות של התרופות נראה די דומה, אבל קשה להשוות ישירות, בשל הבדלים בעיצוב המחקר. במחקר של שנתיים, בהשוואה לפלסבו, נובנטרון הוכח כמפחית את מספר ההישנות , מאריך את הזמן בין הישנות, מראה ירידה של 61% בהידרדרות יכולתם של משתתפי המחקר ללכת ולפחות נכות פחות נירולוגית.

Tysabri הוכיחה ירידה של 68% בהישנות במשך שנתיים, וכן האטה בהתקדמות הנכות וצמצום מספר ההתקפים החדשים.

הריון (נוכחי ועתיד) והנקה

נשים בהריון או מנסה להרות לא צריכות לקחת את Tysabri או את Novantrone, וגם לא להשתמש בהן על ידי נשים מניקות. Tysabri נחשב להיות "הריון קטגוריה C," כלומר, זה גרם קצת נזק לעוברים במחקרים בבעלי חיים, אבל ההשפעה בבני אדם אינו ידוע. Tysabri צריך להיות עצר זמן מה לפני שתנסה להרות (בדרך כלל אחד עד שלושה חודשים, לדון עם זה עם הרופא). Novantrone נחשב להיות "קטגוריית הריון קטגוריה D", כלומר זה יכול לגרום נזק עוברית כאשר ניתנה לאישה בהריון. נשים בגיל הפוריות דורשות בדיקות הריון לפני קבלת כל מנה של Novantrone.

הערה חשובה: חלק מהנשים (5-30%) שמשלימות קורס שלם של נוואנטרון לעולם אינן מתחילות את תקופותיהן שוב והן סטריליות (אינן יכולות להיכנס להריון). חשוב מאוד לשקול אפשרות זו כאשר מחליטים האם להשתמש ב- Novantrone ולדון בו עם בעלך או עם בן זוגך. מחקרים שנעשו לאחרונה מראים כי ניתן להפחית את הסיכוי לעקרות הנשי באמצעות שימוש בטיפול הורמונלי (תרופות אסטרוגרוגניות) במהלך הטיפול ב- Novantrone, ויש לדון עם הרופא.

סולו-מדרול

Solu-Medrol, קורטיקוסטרואיד תוך ורידי המשמש לקיצור משך וחומרת ההתקפים, מומלץ בדרך כלל לאנשים המשתמשים ב- Tysabri לפחות חודש לפני או לאחר העירוי האחרון, עקב עליה באימונוס דיכוי, אם כי יש כמה רופאים אשר ירשמו אותו במקרה של הישנות ואני שמעתי על מינונים מתונים (125 עד 500 מ"ג) שניתנו באותו זמן כמו עירוי Tysabri כדי לעזור עם תגובות אלרגיות קלות על Tysabri. מצד שני, Solu-Medrol ניתנת לעתים קרובות באותו זמן כמו עירוי Novantrone וניתן ניתנת בחופשיות במקרה של הישנות בין חליטות Novantrone.

מעקב

לפני תחילת נובנטרון, תבוצע את הבדיקות הבאות: בדיקות דם (CBC, תפקוד כבד, הריון לנשים), אלקטרוקרדיוגרמה (EKG), ואקוקרדיוגרמה כהערכה בסיסית של חלק פליטת החדר השמאלי (LVEF), צריכה להתבצע לפני כל מנה של נובאנטרונה. יש להפסיק את הטיפול ב- Novantrone אם LVEF משתנה באופן משמעותי או שהוא מתחת ל -50%. כל הבדיקות יחזרו על עצמם לפני כל טיפול. Tysabri ניתן רק במרכז עירוי כי הוא רשום דרך "TOUCH" התוכנית. "TOUCH" מייצג את "Tysabri Outreach: מחויבות מאוחדת לבריאות" והיא התוכנית שהוכנסה בניסיון לתפוס את כל המקרים הפוטנציאליים של PML בשלבים מוקדמים, כמו גם למנוע מהם. אתה תיבדק על ידי רופא או אחות ולקבל MRI לפני תחילת Tysabri, ולאחר מכן בחן כל 3-6 חודשים לשינויים נוירולוגיות. תתבקשו לסקור את מידע בטיחות החולה ולמלא סקר קצר לפני כל עירוי.

התוויות נגד

נוננטרון לא צריך להיות בשימוש על ידי אנשים עם מחלת לב או לקחת תרופות אחרות שעלולות לגרום נזק ללב, בעיות בכבד, ספירת דם נמוכה אדומה ולבנה, בעיות קרישה דם, סרטן או היסטוריה של טיפולים בסרטן בעבר. Tysabri לא צריך להיות נלקח על ידי אנשים נוטלים immunosuppressants או immunomodulators או על ידי אנשים עם מערכות החיסון נפגעת. לא סמים צריך לקחת על ידי אנשים עם זיהומים הנוכחי.

עֲלוּת

Tysabri הוא אחד הטיפולים הכי יקר MS זמין, על 28,400 $ בשנה עבור Tysabri עצמה. Novantrone עולה כ 3,000 $ בשנה עבור התרופה, מה שהופך אותו לפחות יקר. שניהם מגיעים עם עלויות נוספות עבור מרכז עירוי.

שורה תחתונה

ההחלטה להשתמש Tysabri או Novantrone הוא מאוד אישי, אשר עשוי להיות פשוט או מסובך, תלוי אילו גורמים אתה מתמקד או החלים עליך (למשל, מי צריך לשלם מכיס עלול למצוא נובאנטרונה הרבה יותר בעוד שאישה צעירה שרוצה ילדים בעתיד עשויה להישען חזק לעבר טיסברי). אם הרופא שלך יש דעה חזקה מאוד בדרך זו או אחרת, ודא כי אתה שואל אותו או שלה כדי להסביר את הסיבות. תמיד תהסס לקבל דעה נוספת אם אתה עדיין לא משוכנע. זה יכול להיות כי הרופא שלך אין גישה Tysabri - אם אתה רוצה את זה, למצוא רופא אחר שעושה לשאול את דעתו. לעומת זאת, זה יכול להיות כי הרופא שלך הוא לא נוח באמצעות תרופות כימותרפיות, אבל ישנם רופאים רבים אחרים אשר השתמשו Novantrone במאות חולים עם תוצאות מצוינות. המשך לחפש תשובות עד שתהיה מרוצה.

> מקורות:

> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; קבוצת FEMIMS. "תדירות וגורמי סיכון של מינוקסנטרון המושרה amenorrhea ב טרשת נפוצה: המחקר FEMIMS." מולטי Scler. 2008 נובמבר 14 (9): 1225-33.

> מעקב רפואי קליני של 304 מטופלים עם טרשת נפוצה שלוש שנים לאחר טיפול ב- mitoxantrone . 1 ביוני 2007; 13 (5): 626-3.1

> פוקס EJ. "ניהול של טרשת נפוצה מחמיר עם mitoxantrone: סקירה." אפריל 2006, 28 (4): 461-74.

> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; קראף H; Zwingers T. "Mitoxantrone ב טרשת נפוצה מתקדמת: פלצבו מבוקר, כפול סמיות, > אקראית >, multicentre המשפט." Lancet. 2002. 28, 360 (9350): 2018-25.

> מרקוס קרומבוליץ, MD; חנה פלקופר, MD; ראלף גולד, MD; ליסה אן הופמן, MD; ריינהרד הולפלד, MD; טניה Kümpfel, MD. תגובה אלרגית מעוכבת ל > נטליזומאב משויכת > עם גיבוש מוקדם של ניטרול נוגדנים. ארץ נירול. 2007, 64: 1331-1333.

> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, מילר DH, Phillips JT, לובלין FD, ג 'ונוני G, Wajgt A, Toal M, לין F, Panzara MA, Sandrock AW; חוקרי אפירם. מחקר אקראי, מבוקר פלסבו, של נטליזומב, על מנת לחזור על טרשת נפוצה. N אנגל J מד. 2006 Mar 2; 354 ​​(9): 899-910.

> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; חוקרי סנטינל. Natalizumab ו- interferon beta-1a עבור טרשת נפוצה חוזרת. N אנגל J מד. 2006 Mar 2; 354 ​​(9): 911-23.

> "השימוש במיטוקסנטרון (נובנטרון) לטיפול בטרשת נפוצה: דו"ח ועדת המשנה לתרפוי וטכנולוגיה של האקדמיה האמריקנית לנוירולוגיה" . נוירולוגיה. 2003, 61: 1332-1338.