בטיחות ומה להיזהר כאשר לוקחים טיסברי
Tysabri הוא עבור אנשים עם צורות relapsing של MS והוא מנוהל כמו עירוי (נתון דרך הווריד שלך) פעם אחת בכל 28 ימים. זה בדרך כלל prescribed עבור חולים שאינם מגיבים אחרים MS- שינוי מחלות therapies (כלומר המחלה שלהם ממשיכה להחמיר) או שלא היו מסוגלים לסבול טיפולים אחרים MS, בדרך כלל מתופעות לוואי מזיקות או מטרידות.
הסיכון של PML עם Tysabri
הסיכון החמור ביותר (אך הנדיר ביותר) לקיחת Tysabri הוא PML (ליקונספלופתיה פרוגרסיבית רב-שנתית), שהיא זיהום מוחי קטלני הנגרם על ידי נגיף ה- JC. אנשים נמצאים בסיכון גבוה יותר לקבל PML אם הם לוקחים תרופות אחרות להחליש את המערכת החיסונית בעת נטילת Tysabri. שני גורמי סיכון נוספים המגבירים את הסיכון של אדם לפתח PML כוללים נטילת Tysabri במשך יותר משנתיים ו / או בדיקות חיוביות עבור נוגדן וירוס JC.
אדם עם אף אחד משלושת גורמי הסיכון הללו יש בערך 1 / 50,000 סיכוי לפתח PML בעת Tysabri. אבל אם כל שלושת גורמי הסיכון נמצאים, הסיכון הוא על 11-13 / 1000. אם אדם פשוט בודק חיובי עבור נוגדן וירוס JC (אין גורמי סיכון אחרים) הסיכון שלהם לפתח PML הוא כ 1/1000.
כדי לקבוע את הסיכון של אדם לפתח PML, הרופאים יבדקו בדיקת דם עבור הנוגדן של וירוס JC לפני prescribing Tysabri וכל שישה חודשים בזמן שהאדם לוקח Tysabri.
בהתבסס על התוצאות, רופא יבדוק את יחס הסיכון / תועלת של נטילת Tysabri עם המטופל. בנוסף, הרופאים יקבלו MRI (כדי להבחין בסימפטומים עתידיים MS מ סימפטומים אפשריים PML בעתיד) לפני תחילת Tysabri.
ניטור עבור PML כחולה על Tysabri
כחולה, אם אתה לוקח Tysabri, זה קריטי לפנות לרופא שלך מיד אם לפתח סימפטומים הנוגעים PML.
זה יכול להיות מסובך כמו סימפטומים רבים PML לחקות את אלה של MS. דוגמאות לתסמיני PML כוללות:
- חולשה הדרגתית בצד אחד של הגוף
- סִרבּוּל
- - שינויים בראייה
- שינויים אישיותיים
- בעיות בחשיבה, בזיכרון ובכיוון המוביל לבלבול
תופעות לוואי פוטנציאליות אחרות ואזהרות של טיסברי
תופעות לוואי שכיחות של Tysabri כוללים
- עייפות
- כְּאֵב רֹאשׁ
- זיהום בדרכי השתן או במערכת הנשימה התחתונה
- דַלֶקֶת הַנַרתִיק
- חזה או אי נוחות בבטן
- דִכָּאוֹן
- שִׁלשׁוּל
- פריחה
- כאב בגפיים או כאב במפרקים.
Tysabri יכול גם לגרום נזק לכבד, אשר יכול להיות מזוהה על ידי בדיקות דם. סימנים ותסמינים של פגיעה בכבד כוללים הצהבה של העור והעיניים, עייפות משמעותית, בחילות והקאות, או שתן כהה.
Tysabri גם יכול לגרום לזיהום הרפס של המוח, חוט השדרה, ואת קרום המוח. סימנים וסימפטומים של זה כוללים חום, כאבי ראש, נוקשות צוואר, בעיות ראייה, בלבול ושינויים התנהגותיים.
היו מקרים של תגובות אלרגיות חמורות בחולים שעברו טיפברי, חלקם דורשים טיפול (אפילו אשפוז). הסימפטומים של זה כוללים כוורות / גירוד, צמרמורות, סחרחורת, כאבים בחזה, שטיפה, בעיות נשימה ולחץ דם נמוך.
בנוסף , אנשים על Tysabri עשויים להיות רגישים יותר לזיהומים צריך לנקוט באמצעים כדי למנוע אותם, כולל הרגלי שטיפה יד טוב הימנעות אנשים חולים, כאשר אפשר.
ניטור בעוד על Tysabri
Tysabri ניתן רק במרכז עירוי כי הוא רשום דרך "TOUCH" התוכנית. "TOUCH" מייצג את "Tysabri Outreach: מחויבות מאוחדת לבריאות" והיא התוכנית שהוכנסה בניסיון לתפוס את כל המקרים הפוטנציאליים של PML בשלבים מוקדמים, כמו גם למנוע מהם.
הריון בטיסברי
Tysabri נחשב "קטגוריית הריון C", כלומר זה גרם נזק לעוברים במחקרים בבעלי חיים, אבל ההשפעה בבני אדם אינו ידוע. Tysabri לא צריך להיות בשימוש על ידי נשים בהריון צריך לעצור כמה זמן לפני מנסה להרות (לדון עם זה עם הרופא).
שורה תחתונה
יהיה עליך לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם הרופא שלך כדי להחליט אם Tysabri הוא התרופה המתאימה לך. אם אתה מחליט לקחת את זה, כדי להיות בטוח לקרוא את התווית תרופות בפירוט. כמו כן, הקפד לדון בסימנים ותסמינים של PML, זיהום, נזק לכבד, ותגובה אלרגית עם הרופא שלך. ודא שיש לך מעקב תקין מדי (למשל 3 חודשים לאחר העירוי הראשון), וכי כל הרופאים האחרים שלך יודע שאתה לוקח טיסברי.
מקורות:
Krumbholz, M., et al. (2007). תגובה אלרגית מושהית לנטליזומאב הקשורה עם גיבוש מוקדם של ניטרול נוגדנים. ארכיונים של נוירולוגיה , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). מחקר אקראי, מבוקר פלסבו, של נטליזומב, על מנת לחזור על טרשת נפוצה. New England Journal of Medicine , Mar 2; 354 (9): 899-910.
החברה הלאומית MS. (2016). תרופות שינוי MS- מחלות .
Rudick, RA, et al. (2006). Natalizumab ו- interferon beta-1a עבור טרשת נפוצה חוזרת. New England Journal of Medicine , Mar 2; 354 (9): 911-23.
מינהל המזון והתרופות האמריקני. טיסברי.
כתב ויתור: המידע באתר זה נועד למטרות חינוכיות בלבד. אין להשתמש בו כתחליף לטיפול אישי על ידי רופא מורשה. אנא פנה לרופא לאבחון וטיפול בכל הקשור לתסמינים או למצב רפואי .