מה כדאי לדעת על מזון רפואי

מזון לאסתמה

מזון רפואי מוגדר בחוק התרופות ליתומים על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) כ"מזון המתגבש לצריכה או לטיפול באופן אינטראלי תחת פיקוחו של רופא ומיועד לניהול התזונה הספציפי של מחלה או מצב, אשר דרישות מיוחדות תזונתיים, המבוססות על עקרונות מדעיים מוכרים, נקבעים על ידי הערכה רפואית. "

זה שונה מהרופא שלך אומר לך לאכול מזון מטוגן פחות או להגדיל את הירקות בתזונה. מזונות רפואיים הם אותם מזונות שמייצרים תביעות בריאות ספציפיות והם נועדו לעמוד בדרישות תזונתיים ספציפיות למחלה או למצב. מזונות אלה מנוסחים במיוחד על מנת לענות על הצרכים הספציפיים עבור המטופל.

שימוש Lunglaid כדוגמה, רמות leukotriene הם היעד לילדים עם אסתמה מבוקרת גרוע . Suplena הוא מזון רפואי המכוון חולים עם מחלת כליות כרונית.

האם אתה צריך לראות רופא להשתמש מזון רפואי?

כן. ההנחיות של ה- FDA מצביעות על כך שמזון רפואי מיועד לשימוש כאשר אתה נמצא תחת השגחה רפואית למחלה שאוכל נועד לטפל בה. ה- FDA מרגיש כי זה חיוני כי אתה להיות בעקביות פיקוח על מצב רפואי כרונית כגון אסטמה וכי אתה מקבל הדרכה על אופן השימוש במזון רפואי מן הרופא שלך.

אמנם מרשם, מעניין, לא נדרש, את הציפייה של יתום סמים חוק ו- FDA היא כי אתה תראה את הרופא באופן קבוע וכי המחלה שלך תחת פיקוחו של רופא.

האם מזון רפואי מוסדר על ידי ה- FDA?

מאז מזון הם לא סמים הם לא מוסדרים על ידי ה- FDA ולא לעבור ביקורת שוק מראש או אישור כמו תרופות אסטמה אחרות כגון:

• סטרואידים בשאיפה
• SABAs - משחק קצר בטא אגוניסט
• זמן ארוך בטא אגוניסט בטא (LABA)
• משככי לוקוטריאן
• סטרואידים אוראלי
• Cromolyn נתרן ו נדוקרומיל
• שילוב מוצרים כמו
• אימונומודולטורים
• מתילקסנטין

מזונות רפואיים כגון Lunglaid לעתים קרובות נקראים GRAS או G אנרלי R מוכר A S S afe. על מנת שה - FDA ייתן הכרה זו, ה- FDA דורש מהיצרן להפגין בטיחות נאותה באופן דומה שהאוכל מיועד לשימוש. זה בדרך כלל מחייב חברות לעבור נהלים דומים אתה עשוי לראות כאשר סמים מוערכים לאישור על ידי ה- FDA. זה יכול לכלול מחקרים על המוצר בבעלי חיים, כמו גם מחקרים שפורסמו בחולים, כמו גם מחקרים שלא פורסמו ונתונים אחרים.

מה דרישות אחרות הקיימות עבור מזון רפואי?

מספר היבטים של מזון רפואי נבדקים על ידי ה- FDA להגנה על הצרכנים בארה"ב. כל חברה עיבוד, אריזה, או מחזיק מזון רפואי חייב להירשם עם ה- FDA. קיימת תוכנית ציות על מנת להבטיח כי תהליכי ייצור ובקרה מתאימים קיימים עבור מזון המופק על ידי ארה"ב באמצעות ביקורי אתרים במתקנים. בנוסף, ניתוחים מזינים ומיקרוביולוגיים של מזון רפואי מבוצעים עבור כל מזון רפואי.

מזונות רפואיים כפופים גם דרישות תיוג מסוימות כגון רשימה מלאה של כל המרכיבים.

> מקורות:

> מנהל המזון והתרופות האמריקני. טיוטה הנחיות לתעשייה: שאלות נפוצות על מזון רפואי; מהדורה שנייה .