האם תריסר ליבות ביופסיה אקראית עבור סרטן הערמונית מיושן?

בדיקה מושלמת לסרטן הערמונית צריכה לזהות סרטן ערמונית ברמה גבוהה במדויק, תוך הימנעות מאבחון יתר של סוגי סרטן לא מזיקים או נמוכים (מגוון גליסון 6). חזרה בשנת 2011, ארה"ב USTSTF המליץ ​​על המשך בדיקות PSA אצל גברים בריאים בגלל השתוללות על הטיפול של סרטן ברמה נמוכה.

הבעיה היתה כל כך על הסף, הפתרון היחיד שהם יכולים לבוא עם היה להרתיע את ה- PSA ההקרנה. עם זאת, במהלך חמש השנים האחרונות מאז ההמלצות הראשוניות הללו, התברר כי הסיבה האמיתית לאבחון יתר היא ביופסיה אקראית של 12 ליבות , לא PSA.

למרבה הצער, ביופסיה אקראית של 12 ליבות ממשיכה להיות הגישה הסטנדרטית לגברים עם PSA מוגבה. עם זאת, הטכנולוגיה שפותחה לאחרונה מציעה חלופה לביצוע ביופסיה אקראית. מתברר כי הדמיה עם MRI רב פרמטרי (mp-MRI) הוא תחליף מצוין ביופסיה אקראית. הדבר הגדול על MRI-MRI הוא שהוא מזהה במדויק סרטן ערמונית ברמה גבוהה ללא אבחנה של סוג מזיק של סרטן הערמונית (כיתה 6). מספר מחקרים חדשים רלוונטיים לנושא זה הוצגו באסיפה האמריקנית לאורולוגיה (AUA) שהתקיימה בסן דייגו. מאמר זה סוקר את המחקרים החשובים הללו, דבר המצביע על כך שדימויי הערמונית במרכזי מצוינות תוך שימוש ב- M3 פרמטרי רב-ערכי מזוהים במדויק בסרטן ברמה גבוהה ויש להם יתרונות על פני ביופסיה אקראית.

מחקרים מאחורי בדיקות סרטן הערמונית אבחון

מאחר שהבעיה העיקרית בהקרנת PSA היא שהיא כמעט תמיד מובילה ישירות לביופסיה אקראית של 12 ליבות, המחקר הראשון שהייתי רוצה להציג מתייחס לסכנות הפוטנציאליות של ביופסיה אקראית.

תקציר של MP53-13 שנכתב על ידי ד"ר Alaina Garbens, בדק את התדירות שבה גברים אושפזו לאחר ביופסיה אקראית.

היא בדקה את שיעורי האשפוז של 61,910 גברים שעברו ביופסיה אקראית באונטריו, קנדה בין ינואר 2006 לדצמבר 2013. מחקר זה העריך את שיעורי התמותה ושיעורי הקבלה של החולים בתוך 30 הימים הראשונים שלאחר ביצוע ביופסיה של הערמונית.

הם גילו שהסיכוי למות מביופסיה הוא אחד מכל עשרה אלפים. שיעור ההרשמה לבית החולים ב -30 הימים הראשונים לאחר הביופסיה היה 3.5%. מתוך 3.5%, שלושה רבעים מהגברים התקבלו לטיפול בזיהום. כמו הערה צדדית של מחקר זה, ד"ר Garbens גם ציין כי מספר הביופסיות המבוצעות ירד 30.6 אחוזים לעומת מספר הביופסיות שבוצעו לפני המלצות USPSTF.

שני מחקרים נוספים שהוצגו ב- AUA הביטו עוד איך ההמלצות של USPSTF משפיעות על סוג הסרטן המאובחן. שני המחקרים הללו מראים עלייה ניכרת בכיתת הסרטן המאובחנת, שכן USPSTF ביצע את המלצתו לוותר על ההקרנה.

מחקר שפורסם על ידי ד"ר קארל אולסון דיווח כי המלצות ה- USPSTF שפורסמו בשנת 2011 פורסמו בהמלצה כי רופאים מוותרים על בדיקות PSA - יותר גברים מאובחנים עם סרטן גבוה יותר:

שָׁנָה	גברים גליסון 8 עד 10
2010 2011	14.8% 14.8%
2013	19.7%
2014	25.4%

ברור שאחוז הגברים המאובחנים בסרטן הערמונית בדרגה גבוהה הולך ומתרחב.

Abstract PD09-03 מחבר: ד"ר גלן Gejerman גם לעומת הפצה כיתה של מקרים חדשים שאובחנו לפני ואחרי המלצות USPSTF. הוא העריך 2513 גברים שהיו ביופסיות ב -2011 ו -1,665 שהיו ביופסיות ב -2014. הציון החציוני של גליסון השתנה מ -6 ב -2011 ל -7 ב -2014. ציוני High Gleason (8-10) אובחנו ב -19% מביופסיות 2014 לעומת 9% מהביופסיות בוצעו בשנת 2011.

המחקרים הקודמים מצביעים על כך שההמלצות של USPSTF לוויתור על PSA מצמצמות את מספר הגברים שעברו בדיקות PSA.

ההשפעה נטו היא ירידה באבחון של גליסון 6 - סוג נמוך של סרטן הערמונית של גברים שעברו ביופסיה. זו היתה ההשפעה המיועדת של המלצות USPSTF. כאשר USPSTF עשה את ההמלצות שלהם בחזרה בשנת 2011, לא היתה חלופה לעשות ביופסיה אקראית 12 ליבות להערכת גברים עם רמות PSA גבוהות. אז כדי לצמצם את הבעיה חמורה של אבחון יתר של מחלת כיתה נמוכה, USPSTF עשה את ההחלטה כדי להרתיע את ה- PSA ההקרנה לגמרי.

מה זה אומר: המלצה זו אולי הגיוני בחזרה בשנת 2011. עם זאת, עכשיו יש טכנולוגיה חדשה המספקת חלופה קיימא עושה ביופסיה אקראית.

בששת המחקרים הבאים, שפורסמו מתוך הפגישה של אורולוגיה ב -2016, עולה כי MRI רב פרמטרי ואחריו ביופסיה ממוקדת מזהה במדויק סרטן ערמונית ברמה גבוהה, וילונות מאוד את הבעיה של אבחון יתר של כיתה 6.

תקציר MP16-17 מחבר: ד"ר יאסוקזה Nakanishi העריכו את הדיוק בביצוע ביופסיה ממוקדת של נגעים חשודים שזוהו עם MRI רב-פרמטרי (Mp-MRI) של הערמונית. הוא השווה את התוצאות של ביצוע ביופסיה ממוקד עם התוצאות שהושגו על ידי ביצוע ביופסיה אקראית 14 ליבות. במחקר שלו, הוא העריך 202 גברים עם רמות PSA גבוהות עם MRI רב פרמטרי (mp-MRI). כל נגעים חשודים זוהה על ידי mp-MRI (PI-RADS-3 לעיל) היו ממוקדות. "High-Grade" סרטן הוגדר כמו גליסון ציון ≥ 4 + 3 או מקסימום סרטן אורך ≥ 5 מ"מ. החוקרים גילו כי ביופסיה ממוקדת זיהתה 88% מהגברים שסבלו מסרטן משמעותי ו -97% מהגברים שסבלו ממחלת גליסון 8 ומעלה.

תקציר PD15-08 מחבר על ידי ד"ר. פיטר צ'ייקה ופיטר פינטו העריכו את הסיבות הבסיסיות למחלה בדרגה גבוהה שהחמיצו ביופסיה ממוקדת ב -1003 גברים. הם דיווחו כי ביופסיה ממוקדת החמיצה את מחלת גליסון 7 ב -11% מהגברים והחמיצה את גליסון 8 ומעלה ב -2%. בדיקה חוזרת של תמונות ה- MRI-MRI של מטופלים אלה הראתה כי לשני שלישים מהם יש נגע גלוי שחסר על ידי הרופא המפרש את הסריקה. כמעט בכל השאר, הרופא עושה ביופסיה מחט פשוט החמיץ את הנגע. רק 1% מהגברים סבלו מסרטן בלתי נראה. במילים אחרות, ברוב המקרים הכישלון של ביופסיה ממוקדת למצוא סרטן היה בשל קריאה אופטימלית של ה- MRI או מיקוד אופטימלי על ידי הרופא עושה ביופסיה מחט. ככל הנראה, הדמיה היא עובדת בסדר, אבל המטופל צריך להיות מודע לכך שזה לא יהיה אמין אלא אם כן מיושם במיומנות על ידי רופאים מנוסים ומנוסים.

תקציר PD15-11 שנכתב על ידי ד"ר אמנדה לו העריך את הערך המנבא השלילי של Mp-MRI בהשוואה לביופסיה אקראית. "ערך מנבא שלילי" פירושו הסבירות שחסר הסרטן כאשר הוא קיים. גברים עם PSA מורם אשר MRI-MRI לא הראה נגעים תוקפניים עברו ביופסיה אקראית של 12 ליבות. מתוך 53 גברים עם MRI-MRI ללא כל נגע, נמצאו רק 3.8% מהם סובלים מסרטן בעל חשיבות קלינית (Gleason7), כפי שנקבע על ידי ביופסיה של 12 ליבות.

תקציר MP21-15 מחבר על ידי ד"ר יאן פיליפ Radtke לעומת דיוק זיהוי של MRI-MRI עם ניתוח. הוא העריך 120 גברים שעברו mp-MRI ביופסיה היתוך מכוונת לפני הניתוח. ה- MRI-MRI זיהה 110 (92%) מהנגעים המשמעותיים בהשוואה לממצאים הפתולוגיים לאחר הניתוח. מבין אלה, ביופסיה של פיוז'ן אבחנה 80% מהנגעים הגבוהים האלה. שוב, זה ממחיש את הצורך יש רופאים מיומן ומנוסה לעשות ביופסיה ממוקד.

תקציר MP53-02 שכתב ד"ר יוסף מהון סקר את הרשומות של 395 גברים עם PSA מוגבה לנוכחות של סרטן הערמונית הבסיסית. כל הגברים עברו MRI-MRI לפני ביופסיה אקראית. גברים ללא כל נגעים משמעותיים שזוהו ב- MRI-MRI או עם נגעים ברמה נמוכה חשבו שלא להיות סרטן (PI-RADS 1-2) הוערכו. מאה ושישים גברים עמדו בקריטריונים אלה ונכללו במחקר. כולם עברו ביופסיה אקראית של 12 ליבות. בסך הכל, סרטן הערמונית צוין בקרב 54 (32%) גברים אשר 47 (88%) היו גליסון 6 או uni מוקד גליסון 3 + 4. מחלה משמעותית, כלומר גליסון 4 + 3 אובחנה ב -10% מהגברים וגליסון 4 + 4 נצפתה ב -2%. במילים אחרות, הערך המנבא השלילי של MRI-MRI רגיל במחקר זה היה 88 אחוזים.

תקציר MP53-15 מחבר על ידי ד"ר. פיטר Choyke ופיטר פינטו העריכו את הדיוק של mp-MRI ביופסיה היתוך בסקירה רב מוסדית. הגברים במחקר עברו בדיקת MRI ראשונית ואחריהם ביופסיה של פיוז'ן, ולאחר מכן ביופסיה אקראית של 12 ליבות. סוג של סרטן הערמונית שאובחן חולק לשלוש קטגוריות: סיכון נמוך (גליסון 6 או נפח נמוך גליסון 3 + 4 = 7), בינונית סיכון (נפח גבוה גליסון 3 + 4 = 7), סיכון גבוה (Gleason of 4 + 3 ומעלה).

סך של 395 ביופסיה נאיבי גברים זוהו מ 4 מוסדות המשתתפים. ביופסיה של פיוז'ן אובחנה מחלה בסיכון גבוה יותר מאשר ביופסיה של 12 ליבות (22.3% לעומת 20.3%). בנוסף, ביופסיה של פיוז'ן זיהתה 18% פחות מקרים של גליסון 6 (15.7% לעומת 19.2%). ביופסיה של פיוז'ן החמיצה רק ארבעה גברים עם סיכון ביניים ואחד עם סיכון גבוה שאובחנו על ידי ביופסיה אקראית.

מה זה אומר: שש מחקרים קודמים מראים כי ביופסיה של ביופסיה של MRI-MRI מכוונת מאבחנת מחלה ברמה גבוהה לפחות, כמו גם ביופסיה אקראית, אם לא טובה יותר. אבל היתרון האמיתי של mp-MRI על ביופסיה אקראית הוא שיעור גילוי נמוך יותר עבור סרטן ברמה נמוכה. היופי השני של MRI- MRI הוא כמה גברים יכולים לוותר על ביופסיה לחלוטין. אצל גברים הדורשים ביופסיה נדרשים ליבות ביופסיה הרבה פחות.

המחקר הסופי של מפגש AUA כי הוא רלוונטי לנושא זה מתייחס לשאלה של עלות.

תקציר MP53-14 מחבר: Drs. פיטר צ'ייקה ופיטר פינטו מהמכון הלאומי לסרטן בבת'סדה, בחנו את יעילות העלות של בדיקת MRI הערמונית בהשוואה לביופסיה אקראית. העלות עבור 100 גברים עוברים ביופסיה אקראית של ($ 1,410 לאדם) הוא 141,035 $. ביופסיה אקראית תהיה שלילית באופן שלילי ב -13 גברים ו -24 גברים חיוביים בצורה מזויפת.

עלות של MRI-MRI של 633 $ ו- MRI ביופסיה היתוך של 2,138 $. העלות הכוללת של השגת בדיקת MRI ראשונית של הערמונית ב -100 גברים עם מטופלים עם פגיעות מטרה, שעברו ביופסיה ממוקדת, נקבעה ל -107,961.69 דולר, בהתחשב בעובדה ש -70 גברים יעברו בדיקת MRI לבדיקת הערמונית בלבד, ו -30 גברים יקבלו ביופסיה ממוקדת לאחר מכן. בתוך קבוצת הגברים שעברו רק MRI הערמונית, 7 גברים היו תוצאות שליליות שווא 9 היו תוצאות חיוביות שקר. ביופסיה הכוללת של פיוז'ן תעלה 25% פחות מאשר בביופסיה אקראית.

מה זה אומר: מידע על הדמיה הערמונית מן הפגישה אורולוגיה השנתי עולה כי 3T MRI רב פרמטרי מזהה במדויק סרטן גבוה בכיתה. היתרונות על ביופסיה אקראית הם רבים: שכיחות נמוכה יותר של להיות מאובחנים עם כיתה 6, עלות נמוכה יותר, פחות גברים הדורשים ביופסיה וסיבוכים פחות ביופסיה. האזהרה היחידה שיש לזכור היא כי בדיקת MRI-MRI המבוצעת כהלכה דורשת ציוד משוכלל ורופאים מנוסים ומאומנים היטב שקראו את הסריקות. לכן, עד טכנולוגיה זו הופכת נפוצה יותר, ייתכן שיהיה עליך לנסוע לעיר אחרת כדי להבטיח שאתה מקבל הסריקה שלך נעשה במרכז של מצוינות.