הפסקת הטיפול עלולה לגרום להישנות חמורה של טרשת נפוצה
Tysabri (natalizumab) היא תרופה שמשנה את המחלה המשמשת לטיפול בהישנות אצל אנשים עם טרשת נפוצה (MS) . זה פוגע ביכולתם של תאי החיסון לחצות את מחסום הדם במוח המפריד בין המוח לבין חוט השדרה משאר חלקי הגוף. זה תאים אלה שיכולים לגרום נזק עצבים כפי שהם בטעות רצועת אותם ציפוי מגן שלהם (הידוע נדן המיאלין ).
Tysabri אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשימוש ב- monotherapy (לא כדי להיות משולב עם טיפולים אחרים) והוא מנוהל תוך ורידי כל 28 ימים.
סיכונים הקשורים לשימוש Tysabri
בעוד Tysabri הוכח להפחית הישנות אצל אנשים עם טרשת נפוצה על ידי מדהים 68 אחוזים, זה לא בלי החששות שלה. בשנת 2005, ה- FDA הוציא אזהרה קופסה שחורה המייעצת למטופלים ולרופאים כי Tysabri היה סביב שניים מכל 1,000 משתמשים חוו זיהום מוחי קטלני הידוע בשם ליקונספלופתיה פרוגרסיבי multifocal (PML) .
דאגה ידועה פחות ידועה יותר היא התופעה הידועה בשם ריבאונד, שבה הפסקת הטיפול או התערבות של התרופה גרמה לחזרה לסימפטומים של טרשת נפוצה , במקרים מסוימים גרועים יותר מאשר בעת תחילת הטיפול.
הבנת אפקט ההתאוששות
אפקט הריבאונד של טיסברי זוהה לראשונה ב -2007 כאשר חוקרים הולנדיים בחנו את סריקות ה- MRI של אנשים שנטלו Tysabri, אך נאלצו להפסיק כאשר התרופה נשלפה זמנית מהשוק בשל חששות PML.
במהלך פרק זמן זה של 15 חודשים, המדענים גילו כי המספר הממוצע של נגעים במערכת העצבים המרכזית עלה מ -3.44 בממוצע בתחילת הטיפול ל -10.32 לאחר הפסקת הטיפול.
למרבה הפלא, השפעה זו לא נראתה להחמיר אצל אנשים שהיו בטיפול ארוך יותר.
למעשה, זה היה בדיוק ההפך. על פי המחקר, אלו שעברו טיפולי Tysabri היו חמש פעמים יותר נגעים מאלה שהיו על הטיפול במשך כל תקופת המחקר (בערך 36 חליטות).
מחקר דומה בשנת 2014 תמך בתביעות אלה והגיע למסקנה כי הפסקת הטיפול קשורה לעלייה של כמעט פי שניים בסיכון להישנות המחלה. יותר מכך עדיין היתה העובדה כי רבע מאנשים אלה היו יותר relapses לאחר עצירת Tysabri מאשר לפני הטיפול התחיל.
מה זה אומר לנו
מדענים אינם יודעים בדיוק מדוע מתרחשת תופעת הריבאונד. כך גם בתרופות אחרות של טרשת נפוצה, כולל Gilenya (fingerolimod) , ויש עדיין מעט תובנות לגבי מה ניתן לעשות כדי למנוע זאת.
מה שאנחנו יודעים הוא זה: האנשים בסיכון הגדול ביותר הם אלה לקחת רק כמה חודשים של טיסברי ואז להפסיק. אם הטיפול עם Tysabri מומלץ, אתה כמו המטופל צריך להתחייב לטיפול מקל עם זה. אתה לא יכול לקחת חופשה סמים שרירותי או להחליט להפסיק אם וכאשר אתה מרגיש טוב יותר.
הטיפול בסופו של דבר צריך להיות מופנה על ידי מומחה מוסמך מי יכול לקבוע טוב יותר אם וכאשר Tysabri כבר לא נחוץ.
> מקורות:
> פוקס, ר. קרי, ואחרים. "פעילות מחלת טרשת נפוצה ב- RESTORE: מחקר אקראי של 24 שבועות לטיפול ב- natalizumab". נוירולוגיה 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; קוך-הנריקסון, ח. Petersen, T. et al. "הישנות או ריבאונד של הישנות קלינית לאחר הפסקת הטיפול ב- natalizumab בחולי טרשת נפוצה". J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> וולינגה, ז. Castelijns, J ;; Barkhof, F. et al. "עלייה ריבאונד לאחר הניתוח בפעילות L lesion בחולי טרשת נפוצה המטופלים ב- natalizumab." נוירולוגיה. 2008; 70 (13): 1150-1.