חלופה טריפטנים, אבל תופעות הלוואי עשוי להיות מגביל
מיגרנות ממשיכות להוות מצב נוירולוגי מתיש - אפילו עם הכנסת טריפטנים , שהן תרופות המשמשות באופן מסורתי לביטול התקף מיגרנה מתון עד חמור.
הבעיה עם טריפטנים היא שהם פשוט לא תמיד עובדים עבור אנשים - מעל 35 אחוזים, על פי נתונים מדעיים. כמו כן, אנשים לפעמים להימנע מהם בגלל תופעות לוואי לא נוחות, כמו כאבים בחזה, גרון וכאב בשרירים, תחושה קהות תחושה עקצוץ.
אז, האם יש חלופה לקחת טריפטן עבור מיגרנה? אולי יש אחד על האופק וזה נקרא lasmiditan. כמו כל תרופה, אם כי, lasmiditan גם יכול להיות כמה חסרונות כי עדיין צריך להיות מסודר על ידי החוקרים.
ובכל זאת, ללמוד על הרומן החדש נגד מיגרנה התרופה היא לטובתך כפי שהוא עשוי להתגלות כאפשרות קיימא בשבילך בעתיד. בנוסף, אם יעיל, lasmiditan עשוי לספק תובנה נוספת לתוך הביולוגיה מאחורי התקפי מיגרנה . וביתר דיוק, היא תתמוך בתיאוריה עצבית של מיגרנה, בניגוד לתיאוריה של כלי הדם המיגרנה.
האם Lasmiditan בטוח & יעיל?
עד כה, ישנם שני ניסויים שלב II של lasmiditan:
מחקר ראשון
על פי מחקר אקראי מבוקר פלסבו שלב II בלנסט , נראה כי lasmiditan יעיל לטיפול במיגרנות חריפות בינוניות עד חמורות. במחקר זה, המשתתפים חולקו באקראי לקבלת גלולת פלסבו או גלולה לאסמידית של מנות שונות (50 מ"ג, 100 מ"ג, 200 מ"ג ו -400 מ"ג).
התוצאות הראו כי כל מנה של lasmiditan שיפרה באופן משמעותי את כאב ראש התגובה (המוגדר כהפחתה של כאב מיגרנה מתון או חמור כדי כאב קל או לא) בשעה שעתיים לאחר תחילת כאב ראש, לעומת פלצבו.
בעוד מבטיח כמו טיפול יעיל, החיסרון של התרופה עשויה להיות תופעות לוואי הקשורות נוירולוגיות שלה, אשר יותר המשתתפים חוו את המינון lasmiditan גבוה יותר היה.
תופעות לוואי אלה כללו:
סְחַרחוֹרֶת
עייפות
ורטיגו (תחושה של ספינינג)
נוּמָה
מחקר שני
מחקר נוסף בשלב II בקפלגיה בדק את הווריד (IV) של lasmiditan, מה שאומר שהוא ניתנה דרך הווריד. למשתתפי המחקר היה כאב ראש מיגרני בינוני עד חמור וקיבלו מינון IV של לאסמידן או מינון פלצבו בבית החולים.
התוצאות הראו כי במינון של 20mg לאסידיטן IV, הקלה כאב ראש (שהוגדר שוב כמו ירידה בכאב קלה או לא בשעתיים) היה 64 אחוז ו פלצבו זה היה 45 אחוזים.
תופעות לוואי כמו סחרחורות, הפרשתיה ותחושה של כבדות (בדרך כלל איבר) היו שכיחות יותר בקבוצת הלסידיטן מאשר בקבוצת הפלסבו (65% לעומת 43%).
מה זה שני מחקרים?
שני מחקרים אלה מציעים כי lasmiditan היא תרופה יעילה לטיפול מיגרנות חריפה. אף על פי כן, המחקרים מראים סוגיות של סבילות לגבי תופעות לוואי. מחקרים גדולים יותר בשלב III נדרשים כדי להקניט את אלה תופעות לוואי מערכת העצבים כמו אלה יכולים להיות גורמים מגבילים לניצול בעתיד.
איך עובד
בדומה לתרופות מיגרנה אחרות, המנגנון המדויק שמאחורי אופן הפעולה של לאסמידיטן אינו ברור לחלוטין.
עם זאת, אנו יודעים כי היא מפעילה רצפטורים מסוימים של סרוטונין במוח - ובמוח של מיגרנות, רמות הסרוטונין נמצאות להיות מופחתות.
טריפטנים , התרופות המסורתיות המשמשות לטיפול במיגרנות בינוניות עד חמורות, נקשרים גם לקולטני סרטונין. אז, איך הוא ייחודי lasmiditan מ טריפטנים? מומחים מציינים כי lasmiditan הוא סלקטיבי יותר מאשר טריפטנים - זה לא להיקשר קולטנים serotonin, כאשר מופעל, להוביל לכלי הדם התכווצות (אשר טריפטנים לעשות).
למעשה, זה השפעה שלילית (נקרא vasoconstriction) הוא downside גדול טריפטנים ולכן הם התווית של אנשים עם היסטוריה של:
- מחלת לב
- שבץ
- מחלת כלי דם היקפית
- לחץ דם גבוה שאינו מבוקר בתרופות
- סוגים מסוימים של מיגרנות (למשל, מיגרנה hemiplegic ו basilar מיגרנה)
יתר על כן, במחקרים בבעלי חיים, lasmiditan נמצאה לחסום סמנים הקשורים גירוי חשמלי של הגנגליון trigeminal. זה מתאים בקנה אחד עם תיאוריות חדשות יותר על "למה" מאחורי מיגרנה, וזה כאב הוא לא תוצאה ראשונית של כלי הדם מתרחבים סביב המוח, אלא הפעלת מסלולים עצביים טריגמינליים.
לכן, lasmiditan מניחה סיבה מבוססת עצבים יותר של כאבי מיגרנה לעומת כלי דם (כלי דם) לגרום. זה עשוי להסביר מדוע טריפטנים לא עובדים עבור כמה מיגרנות.
טיפולים חדשניים אחרים
זה עדיין מוקדם מדי לומר איך lasmiditan יהיה הנסיעה, אבל לפחות יש אפשרויות חדשות יותר המתעוררים, והם משנים את הדרך בה אנו מבינים כיצד מיגרנות להתפתח. לדוגמה, כאשר המערכת הטריגמינלית מופעלת במהלך מיגרנה, חומרים כמו פלפיד הקשור לגידולי calcitonin (CGRP) משתחררים. אלה, בתורם, להרחיב את כלי הדם סביב המוח. תרופות אשר לחסום את CGRP חלבון או על ידי קשירה אליו ישירות או מחייב הקולטן שלה מפותחים, ומחקרים מוקדמים הם מבטיחים.
בנוסף, ואפילו מרגש יותר הם מכשירים (לא תרופות) אשר מעוררים עצבים מסוימים, כמו עצב vagus או עצב supraorbital. אלה עשויים להיות בחירה טובה עבור אנשים שאינם יכולים לקחת או לסבול הנוכחי מיגרנה סמים. עם זאת, הם יכולים להיות יקר כיסוי ביטוחי יכול להיות בעיה.
מילה מ
בסך הכל, התמונה הגדולה כאן היא כי lasmiditan נראה יעיל בשני מחקרים שלב II להרגעת כאבי מיגרנה. עם זאת, חשוב לזכור כי מחקרים גדולים יותר נדרשים ( שלב III מחקרים ) כדי להקניט את מערכת העצבים תופעות לוואי כמו אלה יכולים להיות גורמים מגבילים עבור אנשים מסוימים. החדשות הטובות הן כי יש לרשום או המתמשך שלב III מחקרים בשלב זה.
> מקורות:
> Aggarwal M, פורי V, פורי ס סרוטונין ו CGRP במיגרנה. אן Neurosci . 2012 Apr; 19 (2): 88-94.
> Capi M et al. Lasmiditan לטיפול במיגרנה. חוות דעת מומחה Investig סמים . 2017 Feb; 26 (2): 227-34.
> Farkkila M et al. יעילות וסבילות של לאסמידין, אגוניסט קולטן בעל פה 5-HT (1F), לטיפול אקוטי במיגרנה: מחקר שלב 2 אקראי מבוקר פלסבו, מקבילי, קבוצת המחקר. לנסט ניורול. 2012 מאי; 11 (5): 405-13.
> פרארי MD et al. טיפול אקוטי במיגרנה עם ניסויים סלקטיביים של קולטן אגוניסט 5-HT1F lasmiditan - ניסוי אקראי של מושג הקונספט. צפלגיה . 2010 Oct, 30 (10): 1170-8.
> Peer C Tfelt-Hansen, Olesen ג '5-HT1F קולטן אגוניסט lasmiditan כטיפול פוטנציאלי של התקפי מיגרנה: סקירה של שני מבוקר פלצבו שלב II ניסויים. כאב ראש כאב ראש . 2012 יוני; 13 (4): 271-75.