אושרה עלות נמוכה גירסאות של Synthroid ו Levoxyl
ב -23 ביוני 2004, רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) דחתה עתירה אזרחית, כי אבוט - יצרנית סינתרויד - הגיש באוגוסט 2003 בנוגע לשוויון ביולוגי של מוצרי נתרן לבוטירוקסין. החברה טענה שהשיטות לייצוב ביו-שיוויון היו חשופות לטעות, ועלולות להיות משמעותיות לכך שמוצרים בעלי עוצמה משתנה ייראו ביו-שוויוניים.
ה- FDA, לעומת זאת, דחה את הבקשה הזו, אשר פתחה את הדלת עבור מוצרים levothyroxine הגנרית.
יצרנים רבים חיכו באגפים כמו שלוש חברות נפרדות הודיעו ב 24 ביוני 2004, כי הם קיבלו אישור ה- FDA למוצרים הגנריים שלהם levothyroxine, כולל:
מעבדות Mylan - שקיבלו אישור עבור טבליות נתרן levothyroxine במגוון של עוצמות פופולריות, גרסאות גנריות של Synthroid.
Sandoz בע"מ - AB- מדורג (bioequivalent) levothyroxine הן Synthroid ו Levoxyl.
Lannett החברה - אישור של levothyroxine שנעשו על ידי ג'רום סטיבנס פרמצבטיקה, Inc (JSP), הספק הבלעדי של Lannett, bioequivalent כדי Levoxyl. הערה: המוצר של ג'רום סטיבנס ומופץ על ידי Lannett, אשר נמכר גם תחת שם המותג "Unithroid", היה levothyroxine הראשון שאושר על ידי ה- FDA.
כפי שניתן לצפות, שני המותגים המובילים שם המותג levothyroxine באותה עת, אבוט המלך, מיהר להגן על המוצרים שלהם Synthroid ו Levoxyl נגד הסתערות חדשה זו של תחרות במחיר נמוך יותר.
כאשר כל שלוש החברות החלו לשלוח את התרופות הגנריות שלהם באופן מיידי, הן אבוט והן קינג ראו טיפות במחירי המניות לקראת ציפייה לנתח שוק אבוד
מה היתה ההשפעה על חולי בלוטת התריס?
ראשית, צבא אבוט של נציגי יחסי ציבור וסמים יצא בכוח, שטף עיתונאים עם חומרי עיתונות ופנה לבתי מרקחת ולרופאים כדי להמשיך לנסות למקם את Synthroid, התרופה השנייה ביותר שנקבעה בארה"ב, ואת המקור של 818 מיליון דולר במכירות בשנת 2003, כמו livothyroxine "טוב".
למרות שלא היה מחקר כדי להקים את זה, ואת ה- FDA הכריז אלה bioequivalent סמים, היה חזק המכירות המגרש כדי העיתונות, מסמכים ובתי מרקחת כדי tout Synthroid ו מזלזל הגנריקה. מסר זה, בתורו, הושמע גם על ידי רופאים, אשר סיפרו לחולים כי "הגנריקה החדשה לא טובה כמו Synthroid."
שנית, חברות תרופות עצרו טענות כי מותג אחד היה טוב יותר מאשר אחרת או מותגים טובים יותר מאשר הגנרית. עד כה, מחקר עמיתים, מחקר כפול סמיות עדיין לא פורסם, המשווה את האפקטיביות ו / או העליונות של מותגים מסוימים לעומת הגנריקה, ואין עדות לכך שקבוצה אחת של לבוטירוקסין עדיפה על אחרת, או הגנריקה אינם מבצעים באותה מידה כמו גם את שם המותג levothyroxine סמים.
שלישית, חברות הביטוח וקופות החולים העבירו מטופלים רבים ל"לביוטרוקסין ". יש כל כך הרבה אנשים על תרופות אלה, כי אפילו כמה דולרים לחודש חיסכון, כאשר מוכפל אלפי רבות של חולים, הביא חיסכון משמעותי בעלויות כי קבוצות אלה ירצו ליהנות.