עובדות על הגלולה הפלה וסיום ההריון עם תרופות
ב -28 בספטמבר 2000, ה- Food and Drug Administration (ה- FDA) הודיע על אישור RU-486. התרופה השנויה במחלוקת המכונה לעתים קרובות " כדור הפלה ". זה נרשם בארצות הברית על ידי שם המותג Mifeprex (mifepristone).
התרופה שימשה בעבר באירופה והיא התקבלה במהירות בארצות הברית. לאחר אישורו, ירד מספר ההפלות בכמות של למעלה מרבע מיליון בשנה בשנים 2001-2001.
מספר ההפלות הכירורגיות ירד באופן דרמטי, בעוד שמספר ההפלות התרופות גדל לכדי רבע מהסה"כ.
FDA שינויים בשנת 2016 עבור Mifeprex
הניסיון הקליני של בטיחות הפלה רפואית גרם לשינויים במשטר שאושרו על ידי ה- FDA ב -2016, המאפשר שימוש בו במשך 70 ימי הריון ואינו דורש ביקורים פנים-ארציים במינון של מיסופרוסטול ופוסט-טיפול. תווית ה- FDA המקורית הייתה לשימוש של עד 49 ימי הריון, מה שהפך אותה ל -37% מהחולים בהפלה. חלון 70 יום עושה את זה אופציה עבור 75 אחוזים של הפלות חולים. ההנחיות של 2016 גם להרחיב מי יכול לרשום את התרופה.
איך Mifeprex הוא נתון
הכללים המקוריים של RU-486 (Mifeprex) נזקקו לשלושה ביקורים במשרדו של הרופא, בעוד שההנחיות המתוקנות מחייבות ביקור אחד או שניים בלבד. את התרופה ניתן לרשום רק על ידי רופא לאחר בדיקת גונדוטרופין אנושית (HCG), אשר מודדת את רמת ההורמון המיוצר בגוף במהלך ההריון.
הרופאים גם צריכים לבצע sonogram כדי לאשר את תאריך ההריון. ההנחיות לשנת 2016 מאפשרות שימוש בתרופה עד 70 ימי הריון (10 שבועות).
לאחר ההריון הוא אישר, תינתן לך שני סוגים של תרופות. ראשית, תקבל מנה אחת של mifepristone, אשר יהפוך את זה בלתי אפשרי עבור ביצית מופרית להישאר מחוברת בטנה של הרחם שלך.
במקור, המינון היה שלוש טבליות, אבל זה צומצם לטבליה אחת, נלקח בעל פה.
התרופה השנייה, misoprostol, גורם התכווצויות הרחם נלקח יומיים לאחר מכן. ההנחיות החדשות מאפשרות לו להיות מנוהל בבית כמו ארבע טבליות אתה שם בלחיך במקום בליעה, ומאפשר להם להתמוסס במשך 30 דקות. ההנחיות המקוריות, שנאכפו על ידי כמה מדינות, דרשו ממך לבקר את הרופא שלך כדי לקחת את התרופה השנייה.
מיסופרוסטול מסתיים הריון בכל מקום בין שש שעות עד שבוע מאוחר יותר. אתה חייב להיות מוכן cramping ודימום, אשר עשוי להימשך מספר ימים.
הרופא שלך חייב להעריך את מצבך שבעה עד 14 יום לאחר נטילת mifepristone. ה- FDA כבר לא מציין כי זה חייב להיות ביקור פנים. אם ההריון עדיין קיים, יש לבצע הפלה כירורגית.
תופעות לוואי אפשריות של RU-486 כוללות התכווצויות הרחם, עייפות, בחילה ודימום כבד. רוב הנשים להתאושש לחלוטין בתוך כמה שעות עד שבוע. שיעור ההצלחה של הפלה רפואית הוא 92% ל 92.5% במהלך שבעת השבועות הראשונים של ההריון. זה משאיר אחוז קטן של נשים אשר עשויים לדרוש ניתוח נוסף.
אם אתה חושד שאתה עלול להיות בהריון ואתה רוצה להשתמש גלולות הפלה כדי לסיים את ההריון, עליך לפנות לרופא או מרפאת שטח בהקדם האפשרי כדי לדון האפשרויות שלך.
יתרונות וחסרונות
שני היתרונות העיקריים של הפסקת התרופה של הריון הם שיעור האפקטיביות הגבוה שלו והעובדה שהוא הרבה פחות פולשני וכואב מאשר הפלה כירורגית.
באשר החסרונות, Mifeprex לא יכול להיות אופציה עבור נשים עם בעיות בכבד או כליות, אנמיה, סוכרת, או אלה הסובלים מעודף משקל. זה לא יכול לעבוד אם בשילוב עם תרופות אחרות. תופעות הלוואי יכולות לכלול התכווצויות קלות, בחילה, הקאות, שלשולים ודימום הנמשך בין 8 ל -10 ימים.
שינויים בהנחיות ה- FDA שיקפו את הנוהג של רופאים רבים. עם זאת, מדינות מסוימות עברו חקיקה המחייבת הקפדה על תיוג ה- FDA ולא על שימוש מורחב מחוץ התווית.
שינוי התווית עשוי להרחיב את הגישה להפלה רפואית.
> מקורות:
> סיום הריון עם תרופות. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm
> ג 'ונס RK, בונסטרה HD. השלכות בריאות הציבור על עדכון ה- FDA לתווית הפלת תרופות. מכון גוטמכר. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.
> Mifeprex (mifepristone) מידע. מינהל המזון והתרופות האמריקני. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.