כ -33 מיליון אמריקאים חיים עם overactive או "דליפות" שלפוחית השתן: מצב לא נוח ומביך שעלול לטפל בו. במשך יותר משלושה עשורים, לא היו תרופות חדשות לטיפול במצב זה. עם זאת, בשנת 2012, ה- FDA אישר את Myrbetriq (mirabegron) לטיפול בשלפוחית שלפוחית השתן.
Overactive bladder או דחף דחף מתייחס overactivity של שריר detrusor.
שריר דטרוזור הוא חלק מקיר שלפוחית השתן, וכאשר הוא overactive, זה חוזים יותר מדי, דליפה של שתן ensues.
Overactive bladder הוא הצורה הנפוצה ביותר של בריחת שתן. נשים עם מצב זה מרגיש דחף עז להשתין ואחריו דליפה בלתי נשלט. גברים חווים סימפטומים דומים, אבל דליפה יכול להיות בסכנה על ידי היפרטרופיה שפירה ערמונית או חסימת שתן.
אפשרויות טיפול קודמות
לפני כניסתה של Myrbetriq, overactive bladder טופל באמצעות רצפת האגן (Kegel) תרגילים biofeedback; שינוי אורח חיים, כגון ירידה במשקל או הימנעות קפאין; onabotulinumtoxin או הזרקת בוטוקס לתוך שריר detrusor; ו antimuscarinic סמים כגון Detrol (tolterodine), Urotrol (oxybutynin), ו solifenacin.
תרופות אנטימוסקריניות יש השפעות שליליות רבות אשר הופכים אותם בלתי נסבלים לאנשים רבים לוקחים אותם. תופעות לוואי אלה כוללות יובש בפה, עצירות, ראייה מטושטשת והפרעות קוגניטיביות.
(טוקסידרום זה קשור לעתים קרובות עם האמרה, "עיוור כמו עטלף, מטורף כמו כובען, אדום כמו סלק, חם כמו האד, יבש כמו עצם, המעיים ושלפוחית השתן לאבד את הטון שלהם, ואת הלב פועל לבד". )
היתרונות של Myrbetriq
Myrbetriq הוא הרבה יותר ספציפי במעשיו מאשר תרופות antimuscarinic המשמשים בדרך כלל לטיפול בשלפוחית יתר.
Myrbetriq גם לא מתנגדת למערכת העצבים הסימפתטית כמו סמים כמו סמים antimuscarinic לעשות. באופן ספציפי, mirabegron הוא בטא -3 אגוניסט אדרנרגי אשר במיוחד מטרות הקולטנים בשריר detrusor (97 אחוזים של בטא -3 mRNA המיוצר על ידי הגוף מיוצר בשריר detrusor).
בניגוד לתרופות אנטימוסקריניות, מירבגרון אינו מפריע לקולטני בטא 1 ובטא-2 בחלקים אחרים של הגוף. במילים אחרות, בעוד תרופות antimuscarinic יש את המטרה הענייה להשפיע על מערכות שונות של איברים, מיירבגרון הוא מדויק יותר משפיע בעיקר השלפוחית.
תוצאות משפטיות קליניות ותופעות לוואי
במהלך שלב II ו Phase III ניסויים קליניים, נבדק Myrbetriq בלמעלה מ -10,500 משתתפים. במחקרים אלו, המשתתפים הראו ירידה בהיקף השתן שנמנע, מספר אפיזודות הדחיפות, מספר פרקי השתן ומספר פרקי נוקטוריה (בריחת לילה)
למרות ש- Mybbetriq הוכיח נסבל הרבה יותר מאשר תרופות אנטי-קסאריניות, במהלך ניסויים קליניים, חלק מהאנשים עדיין חוו תופעות לוואי, כולל:
- לחץ דם מוגבר
- דלקת בדרכי שתן
- כאבי בטן
- קצב לב מוגבה
- לחץ דם מוגבר
- כמו סימפטומים
למרות שהעליה בקצב הלב ולחץ הדם משנית לשימוש ב- Myrbetriq צנועים, ישנם מומחים שמומחים לדאוג לתופעות הלב של מיברטריק.
באופן ספציפי עד כה, יש מעט מחקר על השימוש של Myrbetriq למבוגרים מעל גיל 70; ולכן, חלק מהרופאים לא רושמים את התרופה לחולים מבוגרים יותר עם בעיות לב וכליות. יתר על כן, עדיין לא ברור אם Mybbetriq יעיל כאשר נעשה שימוש עם תרופות antimuscarinic.
בחודש אוגוסט 2015, ה- FDA פרסמה הדרכה הנובעת חוויות postmarketing עם Myrbetriq. לאחר שהתרופה שוחררה לציבור, כמה אנשים חוו את הדברים הבאים:
- בחילה
- אנגיואדמה (נפיחות) של הפנים, הלשון או הגרון
- גירוד (דלקת פרקים)
מקרים של אנגיואדמה משנית לשימוש ב- Myrbetriq עלולים להיות מסכני חיים אם דרכי הנשימה העליונות סגורות.
אם אתם חווים אנגיואדמה או כל סוג אחר של סימפטומים לאחר נטילת התרופה, מיד להתקשר לשירותי חירום או לחפש רופא שיכול לעזור.
בנוסף להיותו נסבל יותר מתרופות אנטי-קסריקניות בניסויים קליניים, הוכיחה מירבטריק גם לשיפור איכות החיים באמצעים בקרב אנשים עם שלפוחית השתן. באופן כללי, נראה כי Myrbetriq מהווה דרך חדשה ומבטיחה לטפל בשלפוחית שלפוחית השתן במיוחד בקרב אנשים שאינם מסוגלים לסבול תרופות אנטי-קסריניות. עם זאת, מחקר נוסף צריך להיעשות לפני שאנחנו מבינים בדיוק את הניואנסים של הטיפול עם Myrbetriq.
מקורות:
Chapple, CR. Mirabegron בשלפוחית פעילה: סקירה של יעילות, בטיחות, וסבילות. נויאורולוגיה ואורודינמיקה. 2013.
הארפר ג ', ג' ונסטון C, Landefeld ג הפרעות גריאטריות. ב: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. עורכים. אבחון וטיפול רפואי שוטף . ניו יורק, ניו יורק: מקגרו-היל; 2014.
Khullar V et al. תוצאות המדווחות על ידי המטופל עם B3-Adrenoceptor Agonist Mirabegron במשפט שלב III בחולים עם שלפוחית השתן overactive. נויאורולוגיה ואורודינמיקה. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) מורחבת לשחרור טבליות. www.fda.gov.