כיצד תוכנית B עובד לפני ואחרי הביוץ

ממצאי מחקר לעומת תיוג ה- FDA

נשים רבות יכולות לבחור להשתמש בתכנית שלב ב ' (הצורות הגנריות שלה, הדרך שלי , הפעולה , הבחירה הבאה של מנה אחת ) או את הגרסה הגנרית של תכנית ב' ( בחירה הבאה ), כמניעת הריון למניעת הריון לאחר אי ספיקת לידה או יחסי מין לא מוגנים. למרות אמצעי מניעה חירום בטוח ויעיל, השימוש בתוכנית B ממשיכה לייצר מחלוקת . חלק גדול מהדיון הזה נובע מדרך הפעולה של תכנית ב '- במיוחד אם תוכנית B מונעת ביצים מופרות מההשתלה. כמו כן, נראה כי גורם מרכזי התורם לבלבול לגבי האופן שבו תוכנית B פועלת היא כי תיוג ה- FDA עבור מוצר זה אומר דבר אחד, אך מחקר ונתונים אינם מאשרים את התוויות של ה- FDA.

מה תווית ה- FDA אומר

על פי תוויות המוצר, תכנית B פועלת בעיקר על ידי מניעה / עיכוב הביוץ או על ידי הימנעות הפריה (על ידי שינוי התנועה של הזרע ו / או ביצה). הוויכוח מתעורר מן החלק הבא של התווית אשר, תחת "מנגנון הפעולה", נכתב:

"בנוסף, [תוכנית B] עשויה לעכב השתלה (על ידי שינוי האנדומטריום)."

הקהילה הרפואית מגדירה את ההיריון כמקום שהוקם לאחר שהושתלה ביצית מופרית בתוך הרחם. עם זאת, מי שמחזיק בהשקפות אישיות כי ההריון מתחיל בהפריה סבור שתוכנית ב 'דומה להפלה מאחר שהשימוש בה יכול למנוע השתלת ביצית מופרית. עם זאת, המחקר אינו תומך בתיאוריה זו על האופן שבו תוכנית B פועלת. למעשה, מחקרים מראים כי כאשר נלקח לאחר הביוץ, תוכנית B לא להקטין את שיעור ההריון.

מה מראה מחקר

• נתונים ממחקרים שנעשו לאחרונה ממשיכים לספק ראיות חזקות לכך שתוכנית ב 'אינה מונעת השתלה (זה נראה גם נכון לגבי אלה , אפשרות נוספת למניעת הריון). רוב המחקר טוען כי הדרך העיקרית כי תוכנית B עובד היא על ידי מניעה או עיכוב הביוץ - אם תוכנית B נלקח לפני הביוץ מתרחשת. על ידי אי מתן שחרור הביצית, אין שום אפשרות לזרוע להפריש, ובכך למנוע הריון.
• המחקר גם מציע כי פרוגסטין (levonorgestrel) בתוכנית B יכול לעזור למנוע הריון על ידי שינוי התנועה של הזרע. חלק מהמחקרים מדווחים כי פרוגסטין זה עלול לגרום לריר צוואר הרחם להתעבות, מה שמקשה על הזרע להגיע לביצית. נתונים נוספים מדווחים כי נוכחותו של פרוגסטין זה עלולה לגרום לזרע להיות היפראקטיבי או "מבולבל", ובכך להשפיע על הכיוון שבו הם שוחים.
• במספר מחקרים, נשים קיבלו תוכנית B לאחר קביעת (באמצעות בדיקות הורמון) אשר נשים ביוץ ואשר לא. התוצאות הראו כי אף אחת מהנשים אשר לקחו את תכנית B לפני הביוץ נכנסה להריון (תוצאות אלו באמת עוזרות להדגיש כיצד תכנית B פועלת על ידי עיכוב הביוץ). ההריון היה רק ​​אצל נשים שלקחו את תכנית ב 'ביום הביוץ או אחריו, ונשים אלה נכנסו להריון באותו שיעור של נשים שלא נטלו את תכנית B. תוצאות אלו גרמו לחוקרים נו, קרוקאטו, סלוואטיירה ורייס (2011) כדי להסיק כי תוכנית ב

  "זה לא מונע השתלת עוברים ולכן לא ניתן לסווג אותו כאל אבסורטי".

• בשנת 2007, מחקרים הראו ראיות לכך שתוכנית B לא מנעה את ההתקשרות של עוברים אנושיים לקיר הרחם. החוקרים קיבלו ביצים מופרות שהושלכו ממרפאות הפוריות. לאחר שחשפו את הביצים הללו לפרוגסטין (שנמצאה בתכנית B) בסביבה מדומה, התוצאות הראו שהנוכחות של הפרוגסטין לא מנעה את הצמדת הביציות לתאים המקימים את הרחם.

לכן, רוב המחקר מגלה כי באמצעות תוכנית B לא גורם לשינויים רירית הרחם (אנדומטריום). בגלל תוכנית B אין כל השפעה על אנדומטריום, החוקרים הגיעו למסקנה כי אמצעי מניעה זה לא יכול למנוע השתלת ביצית מופרית. חוקרים רבים הסבירו עוד את הרעיון שתוכנית ב 'אינה מפסיקה את ההשתלה מלעשות זאת היא כנראה הסיבה לכך שהיא אינה יעילה ב -100% במניעת הריון לא מתוכנן - וגם למה תוכנית ב' יעילה פחות ככל שתחכה להמשך השימוש בה.

למה ה- FDA כולל השתלה על תווית B תוכניות:

כבר מתחילת תהליך האישור של תוכנית ב ', ביקשה היצרנית כי ה- FDA לא יכלול את ההשתלה כאחת הדרכים שבהן תוכנית B פועלת על התווית שלה. עם זאת, נראה כי במהלך תהליך האישור, רוב המחקרים על תוכנית ב 'חקרו האם החומר הפעיל שלה, פרוגסטין לבונורגסטרל, יכול למנוע את הריון בצורה בטוחה ויעילה. מחקרים אלה לא חקרו כיצד פועלת תוכנית ב '. אז, ה- FDA אולי החליטו לכלול את ההשתלה על תיוג תוכנית ב 'כי מנגנון זה נראה כי אחת הדרכים כי הלידה בקרת גלולות עבודה (אלה המכילים levonorgestrel וכן מותגים המשתמשים פרוגסטין שונים) - על ידי שינוי בטנה של הרחם. אז ה- FDA אולי החליט כי הגלולה יכולה לעשות את זה, אז יכול לתכנן ב.

אבל יש לזכור שני דברים. אחת , גם אם הגלולה משנה את האנדומטריום, השינויים שהיא גורמת לא הוכחו כמפריעים להשתלת ביצית מופרית. אבל חשוב יותר , עם גלולות למניעת הריון, אתה בונה מינון פרוגסטין כי אתה לוקח את הגלולות האלה כל יום. מחקרים מראים כי מינון levonorgestrel יחיד בתוכנית ב 'אין כוח או זמן לגרום לשינויים בטנה של הרחם.

עם זאת, אלה המעורבים בתהליך אישור תוכנית B מדווחים כי ה- FDA החליט לכלול, על תווית המוצר, את האפשרות כי תוכנית B עובד "תיאורטית ... על ידי הפרעה למספר תהליכים פיזיולוגיים." ה- FDA הורחב לאחר מכן על ההצהרה הזו על ידי הוספת רשימה של כל הדרכים האפשריות שתוכנית B פועלת. למרות שלא היתה הוכחה מדעית שתוכנית B פועלת על ידי מניעת ביצים מן ההשתלה, מנגנון פעולה זה עדיין נכלל בתווית של התרופה.

איך תוכנית ב 'עובד - סיכום

אף כי לא ידוע אם ה- FDA שוקל אם לשנות את התווית או לא, אריקה ג'פרסון, דוברת ה- FDA, הכירה: "הנתונים המתעוררים על תוכנית ב 'מצביעים על כך שהיא אינה מונעת השתלה". מחקר מבהיר כי תכנית ב 'לא תפריע להריון קיים, ועובדת בעיקר על ידי מניעת הביוץ. מכיוון שהמחקר מראה באופן גורף שתוכנית ב 'אינה מונעת השתלת ביצית מופרית, קהילת המחקר (ורבים בקהילה הרפואית) חשים כי יש להסיר שפה זו מההשתלה מתכנית B.

_{מקורות:}

_{דוראנד מ, דל כרמן Cravioto M, ריימונד EG, Duran-Sanchez O, דה לה לוז קרוז- Hinojosa M, קסטל רודריגז, Shiavon R, Larrea F. על מנגנוני פעולה של מינהל Levonorgestrel לטווח קצר באמצעי מניעת חירום. אמצעי מניעה 2001; 64 (4): 227-234. גישה באמצעות מנוי פרטי.}

_{Marions L, Hultenby K, לינדל I, Sun X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. אמצעי מניעה חירום עם Mifepristone ו- Levonorgestrel: מנגנון פעולה. מיילדות וגניקולוגיה 2002; 100 (1): 65-71. גישה באמצעות מנוי פרטי.}

_{מנג CX, Marions L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson ק השפעות של הפה והנרתיק המינהל של Levonorgestrel אמצעי מניעה חירום על סמנים של ריקבון אנדומטרי. Human Reproduction 2010; 25 (4): 874-883. גישה באמצעות מנוי פרטי.}

_{נוי G, Croxatto HB, סלבטיירה AM, & רייס ר מניעה יעילות של אמצעי מניעה חירום עם Levonorgestrel נתון לפני או אחרי הביוץ. אמצעי מניעה 2011; 84 (5): 486-492. גישה באמצעות מנוי פרטי.}

_{Prine L. אמצעי מניעה חירום: מיתוסים ועובדות. מרפאת גינקול N Ob . 34: 127-136. גישה באמצעות מנוי פרטי.}