האם חדש OTC מוצרי אסטמה בטוח?
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העלה באחרונה את חששות הבטיחות של Asthmanefrin עבור המוצר המונה את המוצר, המשמש להקלה זמנית של תסמיני אסתמה קלים. במכתב שנשלח לחברה, ה- FDA קובע כי החברה צריכה להגיב על החששות ולספק תוכנית כיצד היא מתכננת לטפל בבעיות.
זה יוצר מתח אמיתי לרופאים, חולים, ה- FDA.
חולים רבים אין ביטוח בריאות המאפשר להם גישה קבועה לטיפול רפואי לחפש תרופות OTC כדי לענות על מספר צרכים בריאותיים. בהתחשב כמה נפוצה אסטמה, חלק גדול של מבוטחים או תחת מבוטחים חולים תהיה אסטמה. ה- FDA הוא המוטל עם וודא כי סמים הם הוקרנו כראוי עבור בטיחות ויעילות. הרופאים ממוקמים לעתים קרובות באמצע צורך לטפל את הטיפול של יחידים.
בנוסף לדאגות בטיחות יש גם חששות לגבי מוצרי OTC הם יעילים כמו אפשרויות מרשם.
מה הם דאגות בטיחות Asthmanefrin?
Asthmanefrin שוחרר בספטמבר 2012 לאחר תקופה שבה לא היו זמינים על מוצרים נגד אסתמה עקב חששות סביבתיים עקב CFCs במשאפים ישנים. בהצהרתם, ה- FDA צוטט במספר אירועים שליליים מאז שוחרר Asthmanefrin, כולל:
- בחילה (תחושת בחילה בבטן)
- הֲקָאָה
- לחץ דם מוגבר
- עלייה בקצב הלב
- hemoptysis (להשתעל דם teded בצבע כיח אדום)
בנוסף, לאחרונה יש לזכור בגלל הסיכון מחנק הקשורים EZ לנשום Atomizers. יש חשש כי מכונת כביסה יכול להיות dislodged במהלך השימוש.
חששות בטיחות אינם חדשים עבור מוצרים נגד אסתמה. רופאים וקבוצות מודאגים הצביעו על תרופות ללא מרשם לא נמכרים עבור יתר לחץ דם, מחלות לב או בעיות כולסטרול אז למה הם צריכים להתקיים עבור אסטמה?
מחקרים קודמים הראו שמוצרי אסתמה של OTC הם בטוחים יחסית, אך לפחות אחד מכל חמישה אנשים המשתמשים בתרופות ה - otc לא צריך להיות. בנוסף, מוצרים כמו Asthmanefrin היו קשורים עם ניצול של שירותי הרופא, כמו גם תרופות כמו סטרואידים בשאיפה שיכולים לשפר את השליטה באסתמה . באופן כללי, אם אתה צריך כל סוג של מעל לדלפק prodict להקלה של תסמיני אסתמה יותר ממה שאתה צריך לראות רופא או מקצוען בריאות יש תסמינים אלה העריכו.
מה זה Asthmanefrin ואת EZ לנשום Atomizer?
Asthmanefrine הוא רספינפרין נוזלי או אפינפרין גזעני אשר, כאשר נעשה שימוש עם EZ לנשום Atomizer, הופך אדי רציף כי הוא inhaled לתוך הריאות.
מכתב אזהרה ל- FDA לנפרון
מכתב האזהרה למקבלי האסתמפארין מתמקד בכמה תחומים. ראשית, מכתב אזהרה מציין כי Asthmanefrin הוא למעשה "תרופה חדשה" לא מאושרת, כי לא הוערך על ידי ה- FDA בטיחות ויעילות תחת תהליך היישום החדש סמים.
כמו כן, ה- FDA קובע כי החברה משווקת את האטומיזר שלה לשימושים "שונים מהשימוש המיועד במכשיר משווק באופן חוקי בסוג המכשיר הגנרי. "ה- FDA גם קובע כי חברת התרופות עושה תביעות בלתי הולמות בפרסום שלהם, כגון הטענה כי Asthmanefrin הוא" אלטרנטיבה פרימטן ערפל CFC משאף. "ה- FDA קובע כי לחברה אין נתונים כדי לתמוך כי 2 תרופות ניתן להשוות. בנוסף, ה- FDA מודאג כי mislabeling עלול להוביל לשימוש לא הולם על ידי חולים עם אסתמה.
ה- FDA גם מבטא כמה בעיות הבטיחות שלהם כולל התקף אסטמה קטלנית במכתב לחברה.
בעיות חששות עם כמות של מוצר פעיל יכול להיות מועבר באופן אמין לחולים באמצעות משאף את התוצאות הברורות זה עלול להוביל. באופן דומה, אם החולה מקבל יותר מדי תרופות יש חששות לגבי תופעות לוואי אפשריות לב וכלי דם. >
מה עלי לעשות
אם אתה צריך להשתמש במוצר נגד כמו Asthmanefrin אתה צריך לראות רופא על הסימפטומים שלך. אסטמה היא מצב שבו אתה יכול להחמיר מהר. אני מודאג מכך שחולה המשתמש במוצר של אסתמה, ימנע ממשרד הרופאים ויפתח סימפטומים חמורים יותר.
אם אתה צריך להשתמש באופן קבוע משאף ואתה משתמש במוצרי OTC עקב חששות כספיים, תוכנית סיוע למטופל בחסות חברות תרופות רבות עשוי לעזור לך לקבל תרופות אסטמה שלך חינם או במחיר מופחת באופן משמעותי. ההסמכה מבוססת בדרך כלל על הצורך finacial לעזוב כמה המטופלים שלי, כי מרגיש צורך כמו הם נשארו בחוץ כאשר הם אינם זכאים. התוכניות יכולות להיות קשות לניהול ולנווט, לכן ייתכן שתרצה לבקש מעובדת סוציאלית או ממנהל מקרים לקבלת עזרה.
מקורות
אזהרת ה- FDA לנפרון פרמצבטיקה 9/24/13. הגישה ל -16 באפריל 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, וונג HC ו- Blanc PD. תרופות Nonchcription Bronchodilator השתמש אסטמה. Chest 1997, 112, 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD ו Champion HC. בטיחות של משאפים מעל לדלפק עבור אסטמה. Chest 2000, 118, 522-526.