ניצולי סרטן חיים יותר מתמיד, וקפיצות אלו הן בחלקן עקב תרופות חדשות. היום בשיקגו, בכנס מדעי בשם ASCO - הפגישה השנתית של האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית - מומחים לסרטן מתמודדים עם אתגרים מרכזיים באונקולוגיה.
הם גם מרגישים אופטימיות אמיתית, ולעתים גם התרגשות.
נתונים מאוחרים מראים כי Gazyva, תרופה חדשה נגד סרטן , מסייע לקבוצה מיוחדת של אנשים שנאבקים בסוג של סרטן הדם המכונה לימפומה שאינה הודג'קין, או NHL.
על לימפומה שאינה הודג'קין
ישנם שני סוגים עיקריים של לימפומה: לימפומה של הודג'קין ו- NHL. כ -85% מכל הלימפומות המאובחנות הן NHL. על פי האגודה האמריקאית לסרטן, צפוי כי קרוב ל -72,000 בני אדם יאובחנו ב- NHL בארה"ב בשנת 2015, וכ -20,000 אנשים ימותו מהמחלה.
על המחקר
אפשרויות טובות כבר קיימות עבור אנשים נלחמים סוגים שונים של סרטן הדם . עם זאת, כפי שידעו הניצולים, לפעמים זה לא רק עניין של ניצחון בקרב אחד .
אנשים רבים מכירים את rituximab (Rituxan), ואת הרווחים בהישרדות הקשורים לשימוש נוגדנים חד שבטיים כאלה - חלבונים גדולים ביו הנדסה לכוון ולהרוס תאים סרטניים בשילוב עם כימותרפיה ביעילות רבה יותר מאשר כימותרפיה לבד.
המחקר שהוצג ב- ASCO השתמש בנוגדן חד שבטי חדש בשם obinutuzumab שאושר על ידי ה- FDA תחת השם המסחרי Gazyva מאז 2013 לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית בשילוב עם כימותרפיה של chlorambocil בחולים תמימים.
"פיתחנו את Gazyva כדי לשפר את התרופות הקיימות ושמחו לראות כיצד היא מספקת תועלת לאנשים שהפסיקו להגיב על סטנדרטים של טיפול", אומרת ננסי ולנטה, סגן נשיא לפיתוח גלובלי של המטולוגיה.
המחקר, המכונה מחקר GADOLIN, מדגים את הפוטנציאל של Gazyva בסביבה זו. ד"ר ולנטה מציין כי התוכנית היא להגיש בקשה לאישור של Gazyva ב NHL על בסיס נתונים אלה וכי הם מצפים לראות את התוצאות של שני מחקרים גדולים אחרים המשווים את Gazyva ראש אל ראש לאחד שלהם הוקמה יותר תרופות.
חולים
המשתתפים במחקר זה היו גברים ונשים עם סרטן - 413 מהם. לכולן היה NHL צומח לאט, או איטי, שהתקדם למרות הטיפול. באופן ספציפי, סרטן שלהם היה עקשן לטיפול מבוסס Rituximab - כלומר, rituximab או rituximab בתוספת כימותרפיה - כלומר המחלה שלהם התקדמה במהלך או בתוך שישה חודשים של טיפול זה .
טיפולים
משתתפי המחקר עם NHL שטופלו בעבר באיטיות הוכנסו לשתי קבוצות שונות לטיפול נוסף:
- Gazyva פלוס bendamustine, ואחריו Gazyva לבד
- Bendamustine כימותרפיה לבד
תוצאות
- הטיפול מבוסס Gazyva הפחיתה את הסיכון לחלות במחלה או למוות ב -45% בהשוואה לכימותרפיה בלבד.
- המחקר הופסק מוקדם בשל רמת ההטבה הגבוהה שנצפתה בקבוצת Gazyva בהשוואה לקבוצת הבנדאמוסטין - כלומר, לא היה זה מוסרי לשמור על עיוורון קבוצת הבנדאמסטין ביחס לתוצאות בקבוצת Gazyva.
לא היו אותות בטיחות בלתי צפויים המזוהים עם Gazyva.
מה זה אומר
אדם עם NHL עצל לעתים קרובות עובר סיבובים של הישנות רמיסיה, ואפשרויות עשוי להיות מוגבל אם הטיפול מבוסס rituximab מפסיק לפעול. אז, שילוב חדש זה נראה לעבוד די טוב בחולים עקשן זה חדשות טובות.
"רוב האנשים עם NHL העצום חוזרים שוב ושוב, ואפשרויות הטיפול הופכות מוגבלות יותר והתגובות לטיפול נוטות להיות פחות עמידות בכל פעם שהמחלה חוזרת, אני מעודד את נתוני GADOLIN משום ש- obinutuzumab ו- bendamustine הם צירוף חדש שנדמה כי יעיל מאוד ", אומר לורי Sehn, MD, אונקולוג רפואי בסוכנות הסרטן לפנה"ס ופרופסור עמית קליני באוניברסיטת בריטיש קולומביה.
על גאזיבה
במחקר הנוכחי לימפומה, Gazyva המורחבת זמן אנשים עם NHL עצלן עקשן חיו ללא מחלתם מחמיר. ג'ננטק ורוש, חברות הביוטכנולוגיה המפתחות את התרופה, ימסרו נתונים ממחקר זה לרשויות רגולטוריות בארה"ב, אירופה וברחבי העולם לשיקול דעת.
Gazyva הוא נוגדנים חד שבטיים מהונדסים שנועדה לצרף ל- CD20, חלבון שנמצא רק על תאי B, אותו חלבון שממוקד גם על ידי rituximab. Gazyva הורסת את CD20 נושאת תאים הן ישירות יחד עם המערכת החיסונית של הגוף. Gazyva נחשב בעל יכולת מוגברת לגרום למוות התא ישיר גורם פעילות רבה יותר כיצד הוא מגייס את המערכת החיסונית של הגוף לתקוף תאים B - ציטוטוקסיות הסלולר תלוי נוגדן, או ADCC - בהשוואה Rituximab.
תופעות לוואי ו תופעות לוואי
כאשר משתמשים לבד, תופעות הלוואי של Gazyva הן, באופן כללי, פחות בולט מאשר תופעות הלוואי של סוכני כימותרפיה. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר עם Gazyva הן תגובות אינפוזיה, ספירת תאי דם לבנים נמוכים, ספירת טסיות נמוכה, ספירות דם אדומות נמוכות, חום, שיעול, בחילות ושלשולים.
Gazyva עלולה לגרום לתופעות לוואי חמורות או מסכנות חיים: הפעלה מחדש של הפטיטיס B, ליקונספלופתיה רב-שלבית, או PML, תגובות אינפוזיה, תסמונת תמוגה של הגידול וזיהומים. כמו כן, Gazyva יכול לגרום לתגובות אינפוזיה, ירידה בספירת תאי הדם הלבנים וירידה במספר הטסיות שיכולים להיות רציניים או מסכני חיים.
מקורות
החוקרים מסכמים כי תוצאות ראשונות ממחקר שלב III של obinutuzumab ו- bendamustine בהשוואה ל- bendamustine בלבד בחולים עם לימפומה שאינה הודג'קין. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
טיפול ממוקד עבור לוקמיה לימפוציטית כרונית: פוטנציאל קליני של obinutuzumab. פרמקוגנומיקה ורפואה מותאמת אישית. 2014; דצמבר 22, 8: 1-7.