ויסקוסופלמנט עבור אוסטאוארתריטיס בברך
Monovisc הוא ויסקוספלמנט הזרקת יחיד המשמש לטיפול מפרקים בברך מושפע דלקת מפרקים ניוונית . זוהי הזרקה תוך-מפרקית , כלומר, היא מוזרקת למפרק המושפע. Monovisc פותחה על ידי Anika Therapeutics, Inc וקיבלה אישור שיווק של ה- FDA בארה"ב ב -25 בפברואר 2014. Monovisc משווקת על ידי DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine במסגרת הסכם רישיון עם אניקה.
Hyaluronan (סוכר מורכב של משפחת glycosaminoglycan) ב Monovisc הוא משקל מולקולרי גבוה, נגזרות אולטרה טהור של hyaluronan טבעי ממקור שאינו בעל חיים. Hyaluronan נגזר תאים חיידקיים הוא צולבות עם פתרון קנייני. Monovisc מספקת מינון דומה ל Orthovisc , עוד ויסקופולמנט של אניקה תרפויטיס - אבל אורתוביסק מנוהל בסדרה של שלוש זריקות במקום זריקה אחת.
אינדיקציות
Monovisc מסומן לטיפול באוסטאוארתריטיס בברך בחולים שנכשלו טיפולים שמרניים, כגון טיפולים לא תרופתיים ותרופות לא נרקוטיות לכאב (למשל, אצטמינופין ). המאפיין העיקרי של osteoarthritis הברך הוא נזק הסחוס אשר גורם לכאב ניכר טווח מוגבל של תנועה במפרק מושפע. ב osteoarthritis, יש חריגות עם נוזל סינוביאלי גם כן. נוזל סינוביאלי משמן את המפרק בדרך כלל, ומאפשר תנועה ללא חיכוך.
Viscosupplements, כגון Monovisc ואחרים שאושרו בעבר, להחזיר ויסקוס, תכונות סיכה למפרק.
תוצאות המחקר
נתוני הבטיחות והאפקטיביות של מחקר קליני אקראי מבוקר, כפול סמיות, שכללו 369 משתתפי מחקר עם אוסטאוארתריטיס בברך ב -31 מרכזים בארה"ב ובקנדה, היו הבסיס לאישור ה- FDA למונוביסק, על פי אנליקה תרפויטיס.
המשתתפים חולקו באופן אקראי Monovisc או זריקות מלוחים (שליטה). החוקרים ערכו הערכה לשיפור של כאבים במפרקים באמצעות WOMAC (אונטריו המערבי או McMaster Universities Osteoarthritis Index), במיוחד בחיפוש אחר חולים Monovisc אשר השיגו שיפור גדול יותר ב- WOMAC שלהם בהשוואה לחולים עם שליטה במשך 12 שבועות. חלק הבטיחות של הניתוח חשף "שיעור נמוך מאוד של תופעות לוואי" ולא תופעות לוואי חמורות עם Monovisc.
אחר Viscosplments
ויסקוספלמנט הראשון אושר בשנת 1997. יש עכשיו 5 viscosopplments אחרים, רובם דורשים סדרה של זריקות ולא זריקה אחת.
- Hyalgan
- Synvisc ו Synvisc-One (הזרקת יחיד עשוי מסרקות עוף)
- Supartz
- אורטוביסק
- Euflexxa
היעילות של ויסקוסופלמנטציה
בשנת 2012, דו"ח שפורסם ב Annals של רפואה פנימית סיכם כי ויסקוסופלמנט הוא לא יעיל ומסוכן. הדו"ח קבע כי ויסקוסמפלמנטציה מייצרת ירידה לא רלוונטית בכאב, תוך הגדלת הסיכון להתלקחויות ולאירועים שליליים. מסקנה זו התבססה על מטא-אנליזה של 89 מחקרים אקראיים שכללו יותר מ -12,000 חולי אוסטאוארתריטיס בברך.
האקדמיה האמריקנית למנתחים אורטופדיים, לעומת זאת, קובעת כי "ויסקוסמפלמנטציה יכולה לעזור לאנשים הסובלים מדלקת פרקים שאינה מגיבה לטיפולים בסיסיים, היא יעילה ביותר אם דלקת הפרקים נמצאת בשלבים המוקדמים שלה (קלה עד בינונית). במקום ההזרקה, ולעתים הזריקות גורמות לנפיחות מוגברת, וייתכן שיחלוף מספר שבועות עד שיפור בשיפור לאחר ויסקוספלמנטציה, לא לכל החולים תהיה הקלה בכאב, אם הזריקות יעילות, הן עשויות לחזור על עצמן לאחר פרק זמן, בדרך כלל 6 חודשים.האפקטיביות לטווח ארוך של ויסקוסמפלמנטציה עדיין לא ידוע והמחקר ממשיך בתחום זה.
> מקורות:
> ה- FDA מאשרת Monovisc, טיפול חדש הזרקת יחיד לטיפול בכאב עקב אוסטיאוארתריטיס של הברך. אניקה תרפויטים. 25 בפברואר 2014.
ויסקוסופמנטציה עבור אוסטיאוארתריטיס של הברך: סקירה שיטתית מטה-אנליזה. 7 באוגוסט 2012. Rutjes et al. תולדות הרפואה הפנימית.
> טיפול ב- Viscosplimentation עבור דלקת פרקים. אורטו. AAOS. אפריל 2013.