מה כדאי לדעת על iPledge אם אתה שוקל Isotretinoin עבור אקנה שלך
לפני שאתה לוקח Accutane או אחרת isotretinoin תרופות כמו Claravis, Sotret, או Amnesteem, תלמד הרבה על תוכנית iPledge. iPledge היא מערכת מבוססת מחשב לחולים ולספקי שירותי בריאות, שמטרתם העיקרית היא להבטיח שאף אישה לא תיכנס להריון תוך שימוש ב- isotretinoin.
למה נשים צריכות להימנע הריון בעת נטילת Isotretinoin
Isotretinoin עלול לגרום למומים מולדים חמורים ומסכני חיים אצל תינוקות שאמהותיהם נוטלות isotretinoin בזמן ההיריון.
אפילו מנה אחת יכולה להיות מספיק כדי להזיק לילד שטרם נולד. על פי אתר האינטרנט של iPledge, מומים מולדים הנגרמים על ידי חשיפה isotretinoin כוללים חריגות של הפנים, העיניים, האוזניים, הגולגולת, מערכת העצבים המרכזית, מערכת הלב וכלי הדם, בלוטות התימוס ו בלוטת התריס. יש גם סיכון מוגבר של הפלה. גם לידות מוקדמות דווחו.
Isotretinoin ו- iPledge רישום עקרונות בסיסיים
iPledge פותחה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) במאמץ להגן מפני מומים מולדים למניעה ועוד תופעות לוואי הקשורות להריון של isotretinoin. מטרת תוכנית ה- iPledge היא לספק מערכת של בדיקות ואיזונים כדי לצמצם את הסיכון לחשיפה לעובר לתרופה זו.
כל מי שמשתמש isotretinoin, ללא קשר לגיל או מין, נדרש להירשם לתוכנית iPledge. רופאים אשר רושמים isotretinoin ובתי מרקחת כי לוותר עליו גם חייב להיות רשום ב- iPledge.
לפני הרופא שלך יכול לכתוב לך מרשם עבור isotretinoin, הוא יסביר כיצד נעשה שימוש בתרופה, ולספר לך את הסיכונים ואת תופעות הלוואי האפשריות . הרופא שלך יסביר גם את תוכנית ה- iPledge. עליך להבין ולהסכים לכל תנאי התוכנית לפני שתוכל לקבל מרשם.
עמידה בדרישות ההסמכה
אבל ללמוד על isotretinoin ותופעות הלוואי שלה היא רק ההתחלה של תוכנית iPledge. אתה חייב גם לעמוד בדרישות מסוימות לפני שתהיה זכאי לקבל את התרופה. הדרישות של תוכנית איפלדג 'כוללות שימוש בשתי שיטות למניעת הריון או התמודדות עם התנזרות של 100% במהלך הטיפול, ביצוע בדיקות הריון שליליות בכל חודש (עבור נשים עם פוטנציאל ההיריון), קבלת רופא חודשי, והגשת בדיקות דם סדירות בהתאם לצורך.
לאחר שתשלים את השלבים הדרושים כדי להירשם לתוכנית, תקבל כרטיס iPledge עם מספר זיהוי. אתה צריך את המספר הזה בכל פעם שאתה מרים את התרופה.
כמו כן, יש לך כמה קריטריונים תצטרך לפגוש כל חודש כדי לקבל את המילוי. כל חודש יהיה לך פגישה עם הרופא שלך, מי יכניס את המידע שלך למסד הנתונים של iPledge ולאמת את בדיקת הריון שלילית (עבור נשים של פוטנציאל ההריון). לאחר מכן, הרופא שלך יכתוב את המרשם שלך. אתה רק מקבל מספיק תרופות כדי להימשך חודש אחד בין הביקורים הנדרשים.
הרוקח הממלא את המרשם שלך חייב גם לוודא באמצעות אתר האינטרנט של מערכת iPledge (או בטלפון) שכל הקריטריונים נענו.
על הרוקח שלך לקבל אישור לפני מתן התרופות. תוכנית iPledge גם דורש המרשם שלך להיות הרים בתוך מסגרת זמן מסוימת. אם אתה אישה של פוטנציאל הילדות ואתה מתגעגע חלון זה, תצטרך לעבור את תהליך ההסמכה החודשית שוב.
ביקורת על תוכנית iPledge
יש כבר כמה ביקורת על תוכנית iPledge, עם כמה מטופלים שצפו בדרישה הבדיקה ההריון החודשי כפי פולשנית שלא לצורך ואת הפרעה פוטנציאלית של הפרטיות שלהם. רופאים גילו חששות כי התוכנית היא מסורבלת מדי וקשה לחולים לדבוק, במיוחד בדיקות הריון פעמיים בחודש.
מעט מאוד מידע זמין על האופן שבו הנתונים של המטופל מאוחסנים בתוכנית ה- iPledge, אשר העלתה גם את חששות הפרטיות של המטופל.
בשורה התחתונה
למרות החששות שהועלו על תוכנית iPledge, הכללים הנוכחיים עדיין דורשים כל מי שמקבל isotretinoin להירשם ולשלוח לניטור זה. בסופו של דבר, התוכנית הייתה מערכת מוכחת למניעת מומים מולדים הרסניים ותופעות לוואי מזיקות של Accutane (לפני הופסקה בשנת 2009) וסמים אחרים isotretinoin.