כמה יעיל Zinbryta ומה הם תופעות הלוואי הפוטנציאליות שלו?
בחודש מאי 2016, רשות המזון והתרופות האמריקנית אישרה את הטיפול ב- Zinbryta (טיפול ב- Dinlizumab) לטיפול במחלת טרשת נפוצה .
Zinbryta היא תרופה שניתנה מתחת לעור כל 4 שבועות. הוא האמין לעבוד על ידי חסימת האתר מחייב על interleukin-2 (IL-2) - מולקולה במערכת החיסונית המפעיל את תאי T.
על ידי חסימת הקולטן ב- interleukin-2, תאי T אינם מופעלים כדי לתקוף את נדן המיאלין במוח ובחוט השדרה.
Zinbyta עשוי גם לעבוד על ידי הגדלת תאים של המערכת החיסונית הנקראת תאים רוצח טבעי, אשר הורגים תאים T מופעלים מתוכנתים לתקוף את נדן המיאלין.
המדע מאחורי זינבריטה
במחקר שנערך ב- New England Journal of Medicine, 1841 משתתפים עם טרשת נפוצה שעברה טרשת נפוצה חולקו באקראי לקבלת מינון של Zinbryta (daclizumab) כל ארבעה שבועות או Avonex (Interferon β-1a) לשבוע במשך כמעט שלוש שנים.
התוצאות הראו כי המשתתפים שקיבלו Zinbryta היו 45 אחוז פחות טרשת נפוצה בשנה מאשר אלו שקיבלו Avonex.
בנוסף, מספר נגעים חדשים או הגדלת MS על MRI היה 54 אחוז פחות בקרב אלה שקיבלו daclizumab, בהשוואה לאלה שטופלו Avonex.
במחקר אחר שנערך ב- Lancet , חולקו כ -600 משתתפים עם טרשת נפוצה שעברה טרשת נפוצה באופן אקראי לקבלת מינון נמוך יותר של זינבריטה (150 מ"ג), מינון גבוה יותר של זנבריטה (300 מ"ג) או הזרקה של תרופת דמה.
המשתתפים ולא החוקרים ידעו איזו הזרקה ניתנה - זה נקרא מחקר כפול סמיות ומגן על התוצאות מפני להיות מוטה. המשתתפים קיבלו את ההזרקה מדי שבוע במשך כשנה.
התוצאות הראו כי בהשוואה לפלצבו, המינון הנמוך של Zinbryta (150mg) הפחית את שיעור הישנות הטרשת הנפוצה ב- 54%, והמינון הגבוה יותר (300mg) הפחית את קצב ההישנות ב- MS ב -50%.
לכן, המינון הנמוך לעומת גבוה יותר נתן תוצאות דומות למדי, ולכן המינון הנמוך משמש כדי למזער את ההשפעות השליליות.
השפעות שליליות אפשריות של זינבריטה
כמו כל התרופות, Zinbryta נושאת את הפוטנציאל תופעות לוואי שליליות, חלקם אפילו סכנת חיים. אלה מופיעים כאזהרה מוצמדת וכוללים:
- פגיעה חמורה בכבד העלולה להיות קטלנית
- דלקת המעי הגס
- תגובות עור
- בלוטות הלימפה הופכות מוגדלות
אזהרות סמים אחרות כוללות את הפוטנציאל לתגובה אלרגית קשה, ואת הסיכון המוגבר לפתח זיהומים ודיכאון, כולל חשיבה התאבדותית.
במונחים של תופעות לוואי שכיחות, אלו שדווחו במחקר המשווים בין Zinbryta ל Avonex כוללים:
- תסמינים קרים
- זיהום בדרכי הנשימה העליונות או ברונכיטיס
- אקזמה, פריחה או תגובה עור אחרת
- שַׁפַעַת
- כאב גרון
- בלוטות לימפה מוגדלות
תופעות לוואי אחרות שדווחו כוללות עלייה באנזים הכבד ודיכאון.
בשל הפוטנציאל של תופעות לוואי אלה, Zinbryta מומלץ רק עבור אנשים עם טרשת נפוצה שלא הגיב על שני טיפולים נוספים או יותר MS.
בנוסף, ניתן לקבוע רק במסגרת התוכנית הנקראת אסטרטגיה להערכת סיכונים ולהפחתה (REMS). משמעות הדבר היא כי נוירולוג שלך צריך להיות מאושר כדי לטפל בך עם Zinbryta.
מטרת התוכנית היא לוודא כי הנוירולוג שלך הוא ניטור לך עבור תופעות לוואי אפשריות, כמו בדיקת בדיקות דם תקופתיים תפקודי כבד.
מילה מ
זה ממריץ כאשר חדש MS- שינוי המחלה טיפול מאושר על ידי ה- FDA, ואת החדשות הטובות הן שיש יותר צינור. עם זאת, תרופה זו עשויה או לא עשויה להיות המתאימה לך.
יש הרבה לשקול בעת בחירת טיפול MS כמו שאר התנאים הרפואיים שלך, אם אתה עלול להיכנס להריון בעתיד הקרוב, ואת אי הנוחות הפוטנציאלית ואת ההשפעות השליליות הקשורות אליו.
כמו כן, Zinbryta לא יכול להיות "טוב יותר" הנוכחי שלך MS- שינוי המחלה טיפול. רק מחקר אחד השווה אותו לאבונקס. אז בעוד Zinbryta צמצמה את מספר relapses לעומת Avonex, אנחנו לא יכולים להכליל את זה טיפולים אחרים MS.
מקורות:
זהב R et al. Daclizumab תהליך תשואה גבוהה ב relassing-remitting טרשת נפוצה (SELECT): אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו. אִזְמֵל. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Dyclizumab HYP לעומת אינטרפרון Beta-1a מחליפה טרשת נפוצה. N אנגל J מד . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. היעילות והבטיחות של daclizumab ותפקידה הפוטנציאלי בטיפול בטרשת נפוצה. תרדמת Neurol הפרעת. 2014, 7 (1): 7-21.
מינהל המזון והתרופות האמריקני מרשם מידע. (2016). זינבריטה.