התרכובת סמים

יצירת תרופות לעשות ניסוח ייחודי

התרכובת של תרופות היא נוהג שנשכח לעיתים קרובות, אבל זה עדיין מאוד ביקוש והוא יכול להיות שירות נהדר עבור חולים. פארמקיסטים המסוגלים ליצור תרופות מורכבות מבוקשים מאוד. זהו מדע מסובך הדורש חינוך מיוחד והכשרה.

שאלות נפוצות על תרופות מורכבות

• מהם תרופות מורכבות? תרופות מרוכזות הן תרופות שעובדו יחד על פי מתכון להכנת ניסוח שאינו זמין או מאושר על ידי ה- Food and Drug Administration, בהתאם לצרכיו של מטופל מסוים. לדוגמה, תרופות מסוימות עלולות לגרום לבעיות בבטן, ולכן רופאים מסוימים ימליצו על תרופה מורכבת שמשתמשת בחומר נוגדי חומצה כדי להרגיע את הבטן.

• מה הם מורכבים סמים עשוי? תרופות מורכבות נעשות בדרך כלל על ידי ערבוב החומרים, תוך שימוש בשתי תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם.

• מי צריך תרופות מורכבות? אנשים רבים צריכים תרופות מורכבות מסיבות שונות. לדוגמה, תינוקות וילדים, בעיקר אלה שנולדו טרם זמנם, זקוקים לתרופות במינונים קטנים ביותר, ולעתים קרובות זקוקים להם לטיפול במחלת ריפלוקס גסטרו-וופגאלית (GERD). אנשים עם אלרגיות לתרופות מסחריות, אשר לעתים קרובות מכילים לקטוז, ייתכן שיהיה צורך ניסוח מיוחד. עוד צורך נפוץ הוא עבור קשישים חולים שיש להם בעיות בליעה גלולות, ולכן צריך את התרופה בצורה נוזלית במקום.

• איך מתפתחים סמים? תרופות מרוכבות פותחו מתכונים או ניסוחים. הרופאים בדרך כלל לספק את המתכון, אבל רוקחים יכפיל לבדוק את המתכון בספרי מידע סמים סטנדרטיים לדיוק.

• איך הרוקח יודע כי התרופה הם מתחם בטוח? רוקחים בדרך כלל לבדוק כי המתכונים הם משתמשים בטוחים - ולכל אחד יש המשאבים שלהם הם משתמשים כדי לבדוק את היציבות ואת היעילות של המתחם. משאבים מסוימים כוללים:

  • לקסי קומפ, המייצרת ספרי מידע על תרופות ובשנים האחרונות החלה לכלול מתכונים לתרופות המורכבות בדרך כלל מתחת למונוגרפיה של שמות התרופה.

  • מרכזים מקצועיים של אמריקה (PCCA)

  • הרופא שכתב את המרשם.

  • בתי חולים, שכן הם עושים הרבה תרכובות נוזלי.

  • בתי מרקחת קמעונאיים / קהילתיים יכולים להתקשר לבית המרקחת המורכב כדי לבקש עזרה.

• האם הרכבה מוסדר? כן, על בסיס מדינה על ידי המדינה, אבל הסטנדרטים שנקבעו על ידי ארצות הברית Pharmacopeia, (USP) משולבים גם לתוך הנוהג של הרכבה המרקחת. בתי מרקחת המקיפים כמות גדולה של תרופות יכולים להיות מוסמכים על ידי תקנים לאומיים שפותחו על ידי בית המרקחת Compounding Accreditation Board (PCAB).

• מדוע ה- FDA אינו מווסת את הסמים המורכבים? ה- FDA יש את הידיים מלא. אישור של תרופות לוקח שנים רבות ויש כבר צבר ענק. מאז התרופות המורכבות נעשות בדרך כלל עבור אדם אחד בלבד, הרגולציה של מוצר אחד זה אינו ריאלי - ולא מעשי לחולה הדורש תרופות במהירות.

• האם רוקח צריך הסמכה להתאמן המורכב ואם כן, מה? הכישורים הם בדרך כלל בצורה של הכשרה רשמית, כגון קורס מקיף של PCCA Compounding או קורס הכשרה אספטי, על כל ההיבטים של הרכבה כי רוקח מתכנן לעסוק.

• היכן ניתן לקבל מידע נוסף? לקבלת מידע נוסף, פנה לארגונים הבאים:

  • מרכזים מקצועיים של אמריקה

  • האקדמיה הבינלאומית של רוקחים Compound

  • קולומבוס, בית חולים לילדים בקולומבוס, אוהיו